美国国防部(DoD)与美国卫生与公共服务部(HHS)宣布,两部门与美国 ApiJect Systems America公司签订价值为1.3亿美元的合同,落实“Project Jumpstart”和“RAPID USA”两个计划,自2020年10月起,扩大美国国内医用注射器的生产及药品预填充能力。
该合同由国防部联合采办特别工作组(Joint Acquisition Task Force,JATF)牵头,与HHS负责准备和响应事务的助理部长办公室协调,将支持“Jumpstart”项目采用成熟的
吹灌封一体化(BFS)无菌塑料制造技术,快速生产并供应预充式注射器,一旦新冠疫苗通过临床试验验证获得批准上市,便可用该技术与材料进行灌装后分发使用。“Jumpstart”项目将立即升级足够数量的美国国内现有BFS设施,安装填充线并进行技术改进,从而实现能够在2020年年底之前生产1亿多支预充式注射器的能力,供美国各地使用。
该合同的另一项内容是加速启动ApiJect Systems America公司的“RAPID(Rapid Aseptic Packaging of Injectable Drugs) USA”计划,在美国本土新建BFS生产设施,其最终生产目标是在2021年生产超过5亿支预充式注射器。这项工作将首先在康涅狄格、南卡罗来纳和伊利诺斯州展开,并可能扩展到美国其他州。RAPID将提供更强的救生能力,以应对未来国家卫生紧急情况,可以在应急情况下快速进行大规模人口的疫苗接种。RAPID永久的充填-精加工生产能力将显著降低美国对海外供应链的依赖,以及对生产生产周期相对较长的既往技术的依赖。