恒瑞医药：吡咯替尼获批上市业绩持续稳定增长

恒瑞医药:公司业绩持续稳定增长 符合之前预期
2018年上半年公司业绩继续稳定增长,Q2营业收入和归母净利润分别为39.04亿元和9.60亿元,同比增长22.94%和26.09%;环比一季度增速提高1.24和9.14百分点。

公司业绩增长的主要原因与创新药阿帕替尼持续快速增长,和以环磷酰胺为代表的出口制剂以及手术麻醉、造影剂等非抗肿瘤药产品逐步扩大市场有关。上半年期间费用率为56.80%,同比提高1.21百分点,主要与销售推广费和股权激励费增加有关。

研发投入持续加码,国际化战略稳定推进
2018年上半年研发投入9.95亿元,同比增长27.26%,占营业收入的比重达到12.82%,持续的高投入是近2年来公司的创新药陆续获批临床的保证。

而国际化方面,仿制药如吸入用地氟烷、注射用塞替派、磺达肝癸钠注射液在美国获批;而创新药方面,INS068注射液和SHR0410注射液获准在海外开展临床试验。目前创新药+国际化已经逐步进入收获期,后续业绩持续发展有保障。

恒瑞吡咯替尼获批上市
恒瑞医药(600276)1类新药马来酸吡咯替尼片在国内的上市申请审批状态变更为审批完毕-待制证。艾瑞昔布和阿帕替尼之后，这是恒瑞医药第三个化药创新药。

恒瑞的马来酸吡咯替尼，于2011年5月申报临床，2012年5月获批临床，基于目前II期临床试验获得的疗效和安全性数据，2017年8月提交有条件上市申请，申报的适应症为HER2表达阳性的晚期或转移性乳腺癌。