“金城医药”——超强合成生物学队伍、头孢侧链中间体和谷胱甘肽

2024年6月11日，山东金城医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表披露：公司拥有400名的合成生物 学队伍，公司选品面向医药+大健康领域，公司目前正在推进虾青素在饲料市场的突破山东金城医药集团股份有限公司成立于2004年,总部位于 山东省淄博市，2011年在深圳证券交易所创业板上市(股票代码 300233)，现有员工3800余人，拥有30多家参控股公司。

公司主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品、合成生物学产品的研发、生产与销售以及医药中间体、原料药CMO/CDMO服务，口服及外用制剂以及注射剂的研发、生产和销售，主要产品包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、呋喃铵盐、头孢克肟活性酯等。是全球知名的头孢侧链中间体、生物发酵原料药谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸产研基地，国内知名抗感染、妇科制剂生产商，拥有国内较丰富的头孢抗菌素及妇科全生命周期系列产品，是国内新兴、国际化布局，集研产销于一体的全产业链创新型医药健康产业集团。

公司的合成生物学平台逐渐成熟。随着新增产能释放、原料成本下降及产品提价顺利推进，公司业绩有望迎来“戴维斯双击”。

医药化工平台：成熟行业结构性改善

1）业务迈入成熟期，入局门槛高：在集采政策及环保风暴的打击下，抗生素市场上的边缘产能已逐步出清。产品毛利率下滑，对新入局者的吸引力越来越小。2）抓住抗生素产品结构性调整的机会：头孢侧链中间体龙头，上下游一体化优势推动头孢制剂借力集采上量。

合成生物平台：专利壁垒巩固先发优势，新技术亮点突出

1）谷胱甘肽：原料产能已占市场的90%，龙头地位突出。正迈向下游消费品市场。 2）腺苷蛋氨酸：新产能投产+结构升级：2022年下半年，公司新增的120吨腺苷蛋氨酸产能投产。产品结构上，公司将利用新增产能重点发展原料药级产品。3）虾青素：应用合成生物学新技术，产品性能及成本优势有望颠覆现有供需格局：公司利用基因编辑修改过的解脂耶氏酵母菌制备虾青素，产品性能跟天然提取的一样，成本优势有望颠覆市场供需格局。公司3000吨虾青素产能2022年底投放，进军高端水产饲料领域。4）吡咯喹啉醌二钠盐：进入饮料添加剂清单，拓展应用场景：公司的吡咯喹啉醌二钠盐主要作为原料药使用，市场空间有限。进入饮料添加剂清单后，该产品可受益于千亿级的功能饮料市场。

烟碱业务：下游电子烟需求旺盛，有望出口上量

1） 化学合成+酶催化生物合成，合成烟碱（尼古丁）品质领先：公司基于化学合成和合成生物的双平台，积累了高效合成烟碱的技术。该工艺生产的烟碱纯度可达99.7%，处于世界领先水平。2） 政策限制倒逼供给侧改革，行业集中度提升：在产品可溯源、生产标准提高及生产配额等政策影响下，电子烟烟碱行业中的不合格产能面临出清。公司尼古丁200吨应急生产许可，其中20吨提取法尼古丁（电子烟用烟碱）的生产许可，有望受益于行业集中度的提升，合成尼古丁有望出口海外。

盈利预测：根据公司业务经营增长情况，我们预计2022-2024年归母净利润分别为4.97亿、6.8亿和8.44亿；对应PE分别为24倍、17倍、14倍。首次覆盖，给予“强烈推荐”评级。
金城医药酶法改造，截至2022年6月已建成300t/年的4-AA示范生产线。

此前，江南大学未来食品科学中41%合成生物创新团队利用合成生物学技术，把透明质酸成本降到每公斤几百元，实现了透明质酸大产量推广应用。在国内高校及研究所的助力下，我国生物制造产业有望迎来快速发展阶段。

公司明确把“合成生物”产业作为公司主要发展方向，与江南大学陈坚院士团队(未来食品科学中心首席科学家)建立了合成生物学联合创新实验室。主要发展方向:

(1)面向医药和大健康方向的多手性原料药或医药中间体的生物酶催化;

(2)高附加值生物合成产品的细胞工厂构建及发酵生产。目前在研产品主要有: R-硫辛酸、角鲨烯、莱鲍迪苷M等。

公司已完成4-AA用酶优化项目，挖掘筛选羰基还原酶，获得立体选择性高于98%且粗酶活力达 到1.5U/mI以上的羰基还原酶突变体，实现培南类中间体的高效手性催化，具有反应条48%温和、成本低、污染小、可大规模生产等优势。

公司合成生物学技术的优势？

从技术端来看，公司具备复合型的、多技术的生物合成与化学合成双平台，拥有2000名的化学合成队伍和400名的合成生物学队伍，双平台优势解决了传统产品和传统行业中效率低下、成本较高等问题。从市场端来看，公司选品面向医药+大健康领域，具备一定 的技术壁垒。目前行业内的合成生物学公司选品比较集中，比如 专注于化妆品活性物质、代糖类产品、食品方向功能性物质等领域，这种非药物领域的研究门槛相对较低。公司在合成生物学领域布局多年，是为数不多的有支撑性品种的、有成熟的转化队伍的合成生物学公司。目前，公司已上市＋正在研发的合成生物学品种有20余种，已经具备持续稳定贡献 营收的产品，如谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸等生物合成产品以及4-AA、烟碱等酶催化产品；同时公司具备较成功的产品转化经验。

国内最大的头孢抗生素侧链中间体生产厂商

公司是国内最大的头孢抗生素侧链中间体生产厂商，头孢菌素类医药中间体及谷胱甘肽原料药产品市场占有率稳居市场前列。建有九大生产基地，销售市场面向全球30多个国家和地区。构建了国内领先的氯化、氧化、硝化、加氢、杂环、生物发酵+酶催化、结晶、深冷高压等特色和绿色合成等数十项核心技术。

头孢类医药中间体产品。经过多年发展，产品已辐射全球超过30个国家和地区，市场占有率超过50%，培育了AE-活性酯、头孢克肟侧链活性酯两个头孢类医药中间体“国家工信部制造业单项冠军产品”和多个“隐形冠军”，是当之无愧的行业龙头

金城医药是头孢侧链中间体和谷胱甘肽龙头，业务横跨医药中间体、原料药、化学制剂等三大领域。我们认为随着金城泰尔业绩重回增长，生物制药和特色原料药板块品种不断丰富，头孢注射剂借助一致性评价和集采实现弯道超车，公司业绩有望持续增长。我们预计公司2020年/2021 年/2022 年分别实现归母净利润 4.57 亿元/5.63 亿元/6.87亿元，同比增速为124.9%/23.2%/22.0%，EPS 分别为 1.17 元/1.44 元/1.75 元，当前股价对应 PE 分别为 32.1/26.1/21.4。首次覆盖给予“买入”评级。
积极进行产业链延伸，头孢抗生素制剂市占率有较大提升空间
公司在头孢侧链中间体领域深耕多年，市场占有率达60%以上。近年来公司成功切入到下游制剂领域，子公司金城金素采用“进口原料、国内分装”的模式生产高品质头孢抗生素，样本医院数据显示多个品种销售额呈现快速提升态势，但市占率仍处于较低水平，未来有较大提升空间。公司的头孢抗生素质量和疗效与原研接近，在一致性评价中占据优势。

金城医药集团荣登“2023年度中国化药企业TOP100”前50强

6月25日，备受业界瞩目的2024米思会（中国医药 健康产业共生大会）在素有“鱼米之乡”之称的浙江湖州龙之梦钻石酒店召开，来自全国各地的主流医药工业企业代表齐聚一堂，共享荣耀时刻。
当晚，2023年度中国医药工业百强系列榜单重磅发布。百强系列榜单分为 “中国化药企业TOP100排行榜““中国中药 企业TOP100排行榜”“中国CXO企业TOP20排行榜”“中国医疗器械(含IVD)企业TOP20排行榜”“中国生物医药 (含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20排行榜”5大系列榜单，共计260家企业上榜。 金城医药集团凭借全产业链布局及创新研发生产等综合品牌实力，入围“2023年度中国化药企业TOP100排行榜”前50强。

作为连续多年荣登中国化药百强的企业，金城医药集团排名位次逐年提升，彰显出强劲的发展潜力和品牌影响力。同时，金城医药集团已连续多年跻身中国医药工业百强系列榜单，充分展现了在创新发展方面所取得的显著成效。
未来，金城医药集团将坚持“聚焦主业、聚合资源、聚力创新”的总体发展战略，进一步聚焦医药化工、合成生物学、女性健康 科技和高品质抗生素等重点发展方向，以科技创新为核心驱动，以满足临床需求及提升药物可及性为导向，积极培育新质生产力，不断提升创新研发和产业化能力，为推动中国医药健康产业高质量发展积极贡献金城力量。