减肥药产业链最全梳理投研战记

减肥药产业链最全梳理投研战记

一，减肥药进入了逻辑炒作阶段

继华为之后，减肥药成为最强风口主线，周五常山药业 再拉10cm。
一个主题，被市场认知的越充分，超额收益越低，比如一带一路 ；那些大家看得似懂非懂的主题，反而容易走出大妖股，比如近期大热的减肥药。
减肥药不完全是主题炒作，题材新、有景气度、有业绩兑现、有想象空间、有国际对标。
海外GLP-1大卖，2023年上半年诺和诺德 司美格鲁肤销售额为94.7亿元，同比增加88%，减肥市场潜力巨大，并处于放量初期。
国内产业链迎来“高光”，翰宇药业 9月19日公告签订3000万美元GLP-1原料药合同；药明康德 今早公告，子公司合全药业将增加多肽产能60%。
从主题发展角度，减肥药当前处于第一轮主升浪，市场认知快速导入，这个阶段重在炒“想象空间”、“消息催化”。
现阶段，基本面并不是主导股价的核心因素，市场看得是未来。
虽然减肥药很多个股涨势较高，中期看，仍值得做功课研究。
一个大风口，通常不会一波结束，就比如上半年的AI，要经历多个大波段，抓住一个波段，就够吃得了。

二，为什么减肥药极具赛道股属性？为什么减肥药极具赛道属性？因为减肥药几乎是和降糖药重合的，我们先说糖尿病市场状况。
作为全球五大死因之一，每年因糖尿病去世的患者高达400万人。国际糖尿病联合会(IDF)数据显示，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿。其中，中国是糖尿病第一大国，过去的10年间，我国糖尿病患者人数由9000万增加至1.41亿，平均每十个人中间就有一人深受糖尿病困扰。
患者数量不断增加的趋势下，由于糖尿病属于慢病，具有终身用药的特点，让与之对应的糖尿病药市场成为仅次于肿瘤用药的第二大药品市场。数据统计，2016年-2022年，全球糖尿病药物市场规模从420.3亿美元增长至596亿美元，年复合增长率超过5%。
在庞大的市场份额背后，目前传统糖尿病药物(胰岛素、双胍类、α-糖苷酶抑制剂等)仍占据了中国糖尿病药物市场份额的60%以上，但新制降糖药如DPP-IV、GLP-1和SGLT-2凭借疗效方面的优势迅速抢占市场，从三年前不到10%，增长到35.2%。
其中，GLP-1受体激动剂最为引入瞩目，司美格鲁肽、度拉鲁肽均是去年全球销售额前20的明星药物。作为革命性的降糖药产品，随着周制剂产品的上市，未来有望取代胰岛素成为糖尿病治疗的主线药物，全球出货量最大的三款胰岛素产品，均在过去五年受到严重冲击，营收规模大幅下滑。
GLP-1药物逐渐在降糖药市场成为主流的同时，又额外拓展了更为庞大的减肥适应症。
世界卫生组织WHO指出，当前全球有超10亿人遭受肥胖和超重困扰。随着减肥药接受度持续提高，全球减肥药物市场规模由2016的18亿美元，增长至2020年的26亿美元；其中，中国减肥药物市场规模由2016年的2.6亿元增长至2021年的约30亿元，复合增长率高达50.3%。
这还仅仅是目前的增速，减肥药拥有介乎医疗和医美之间的消费属性，一旦出现爆款产品，其市场规模甚至有可能超越糖尿病药物市场。
目前这个特征正在出现。

三，GLP-1产业链梳理：
产品型公司
华东医药 利拉鲁肽国内糖尿病及减肥适应症均获批上市，通化东宝 /翰宇药业/正大天晴利拉鲁肽提交上市申请；
司美格鲁肽国内进入3期：齐鲁，华东，联邦，丽珠医药 ；
口服制剂恒瑞HRS-7535临床2期，华东医药TTP273临床2期；
常山药业艾本那肽每周一次GLP-1临床3期总结报告；
石药集团 每周一次或每两周一次皮GLP-1肥胖临床3期；
甘李药业 每周一次GLP-1临床2b期；
众生药业 RAY1225双靶点GLP-1/GIP临床I期；
通化东宝双靶点和小分子GLP-1均已IND。
信达生物 IBI362（GLP-1R/GCGR双靶点）目前处于临床III期阶段，预期Q4处数据；豪森、恒瑞医药 、博瑞医药 、东阳光 药业处于临床II期阶段。

产业链公司
诺泰生物 ：106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查；2年之内3-4吨的原料药体量（利拉鲁肽和司美加在一起），单批次可以做到5公斤，产能放大做到10公斤/批次。
圣诺生物 ：司美格鲁肽原料药及注射液项目目前正处于药学研究阶段，利拉鲁肽原料药已取得美国DMF备案。总产能目前408kg，明年Q1投产450kg（定增），明年Q4投产350kg(IPO项目)，预计明年Q4产能将达到1200kg。
翰宇药业：已拿到Mylan利拉鲁肽3千万美金订单。司美格鲁肽原料药已申报美国DMF，利拉鲁肽原料药获海外制药企业商业批订单。武汉多肽目前总产能206kg/年，其中利拉鲁肽API产能100kg/年，计划新增产线290kg，产能达到496kg（利拉+司美）。
普利制药 ：司美格鲁肽原料药已完成小试开发，并满足98%以上纯度要求，目前放大生产车间正在验收；SNAC辅料已开始放大试生产，可面对客户供货。
奥锐特 ：司美格鲁肽原料药的产品中试已完成，原料药生产线也正在建设中（年产能300kg）。
多肽CDMO
药明康德 ：2023年规划2万升固相合成多肽产能，预计2024年将达到3.2万升产能。
凯莱英 ：预计2024H1固相合成总产能将超1万升，满足百公斤级的固相多肽商业化生产需求。
海翔药业 ：23H1 CDMO项目数量13个，均在临床3期，具备特色的如老年痴呆和多肽类药物，有望切入礼来 供应链。
其他
①金凯生科 ：司美格鲁肽关键性辅料SNAC中间体-KDA01。
②昊帆生物 ：缩合试剂供应商。
③蓝晓科技 ：礼来、药明康德 固相载体