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千亿减肥药是是结束?是调整?还是倒车接人?

23-09-28 12:47 311次浏览
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????千亿减重市场,GLP-1产业链前景广阔,重点推荐翰宇药业博瑞医药众生药业信达生物 等;风险提升:短期涨幅大!东吴医药朱国广/周新明团队
市场空间
目前,我国肥胖人数超过2亿人,成人的超重+肥胖患病率65%,儿童青少年达32%,学龄前儿童达16%。肥胖是一种疾病,是多种慢性疾病的高危风险因素。随着肥胖人群的增加、居民体重管理和健康意识的增强,减肥需求市场将持续增加。乐观估计,国内减重药物市场将达千亿级。NASH和AD适应症若成功将进一步打开市场空间。目前减肥药处于主升启动阶段,如翰宇药业,类似当年的九安医疗
??药物
信达生物玛仕度肽是国产进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂,2024年年初公布6mg的3期临床数据,预计2025年H1国内获批减重适应症。低剂量组效果类似礼来 的替尔泊肽,高剂量组减重效果有望超过替尔泊肽。
华东医药 日制剂的利拉鲁肽生物类似物今年7月国内已上市,周制剂的司美格鲁肽生物类似物临床3期进行中,预计2026年国内获批。口服剂型HDM1002针对减重适应症申报临床阶段。
石药集团 3个产品:周制剂GX-G6是GLP-1-Fc融合蛋白, 3期临床;2:rExenatide-4,仅做了糖尿病 3期临床 3:司美格鲁肽生物类似物 3期。
恒瑞医药 GLP-1R/GIPR双靶周制剂HRS9531临床2期中。
双鹭药业 利拉鲁肽临床三期已完成,处于数据总结阶段,即将NDA;度拉糖肽处于临床三期,预计明年完成;口服三靶小分子药物和GLP-1/GLP-Fc融合蛋白处于临床前阶段,同时具有NASH开发潜力。
众生药业双靶点GLP-1/GIP药物RAY1225临床I期中。
博瑞医药双靶点GLP-1/GIP药物减重和2型糖尿病治疗均处于Ⅱ期临床,其中2型糖尿病已开始入组。
产业链
药明康德 多肽CDMO,具备固相、液相多肽合成能力,具有从10L到2,000L的各种大规模合成仪,提供克到公吨规模多肽原料药生产,2023-2024年产能预计分别达2wL、3.2wL,可分别提供16吨、31吨多肽原料药生产。
凯莱英 多肽CDMO,拥有固相/液相合成、色谱分离、膜浓缩/纯化、冻干和喷雾干燥等多肽技术平台,配备了1,200 ㎡的研发实验室、2000 ㎡的GMP生产车间和600 ㎡ GMP高活实验室。预计到2024年多肽固相合成产能超过1wL,满足百公斤级别固相多肽商业化生产需求。
翰宇药业多肽原料药,拥有利拉鲁肽、司美格鲁肽DMF,同时司美格鲁肽注射液制剂处于IND申报阶段,2023年9月签订3000万美元GLP-1多肽原料药订单。
诺泰生物 多肽原料药,拥有利拉鲁肽、司美格鲁肽DMF,已拓展多肽CDMO业务。
圣诺生物 多肽原料药,拥有利拉鲁肽DMF,司美格鲁肽原料药申请中,已拓展多肽CDMO业务。
联系人:朱国广/张翀翯(创新药)/杨朋(产业链)
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