事件:6.30日,公司公告其FcRn拮抗剂艾加莫德α(Efgartigimod)注射液获批上市,获批全身型重症肌无力(gMG)。
德邦医药观点:
卡点630,进度超预期,预计今年谈判进入医保,成功甩开竞争对手
艾加莫德是首个也是目前唯一在美国、欧洲和日本获批用于成人全身型重症肌无力治疗的FcRn拮抗剂。
再鼎医药 与argenx达成独家授权合作,在大中华区开发和商业化艾加莫德。产品疗效明显,长期安全性良好,MG进入靶向治疗新时代;
大单品获批,多个适应症今年出关键数据:
据估计,中国大约有20万重症肌无力患者,临床上存在巨大的未满足需求,我们预计efgar国内峰值销售20亿-30亿;
同时efgar布局开发用于多项适应症,预计今年7月公布CIDP三期数据,今年下半年公布天疱疮和免疫性血小板减少症的三期数据。
再鼎医药 多个大产品今年将逐步验证(关键数据or申报/上市),潜力仍被低估,随着商业化的逐步验证,估值有望重塑。