首个国产ECMO获批上市！高端医疗设备迎新突破，国产替代进程有望加速

据国家药监局官网消息，日前，深圳汉诺医疗科技有限公司研发的我国首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO）经国家药监局审查获批上市。该产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。
ECMO又称“人工肺”，是辅助呼吸与血液循环的高端医疗装备，适用于各类心源性疾病和肺源性疾病，部分或完全替代患者心肺功能，可以说是危重型新冠患者的“救命神器”。
近期，国家发布了多项政策支持ECMO在危重型新冠患者治疗中的使用。如《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》中提出，常规治疗无效的危重型患者可采用ECMO作为挽救性治疗手段，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》进一步指出，符合ECMO指征，且无禁忌证的危重型患者，应尽早启动ECMO治疗。
本次首个国产ECMO被应急批准上市，有望进一步提高市场对ECMO的认知度，加强ECMO的普及。值得一提的是，此次国产ECMO获批上市之前，国内ECMO主要依赖进口。目前我国ECMO市场主要被瑞典的迈柯唯、爱尔兰的美敦力 以及英国的理诺珐（索林）三家所占据，仅迈柯唯一家占比就超过70%。
并且，ECMO的核心技术不管是主体还是核心原材料等也被欧美垄断，导致进口ECMO设备价格昂贵（100-350万元左右），产品可及性极低。据悉，病人使用ECMO两周需花费20万元。而与进口产品相比，国产设备在价格方面肯定更具竞争力。
所以说，首个国产ECMO获批有望打破国外垄断，为患者实现更低价格治疗带来了希望。同时，这也标志着我国在ECMO的设计、研发、制造和核心零部件领域实现重大突破，有助于推进我国高端医疗装备安全可控发展。
落脚到A股市场，目前国内ECMO配置率仍低，随着技术突破叠加政策助力，国内ECMO市场前景可期。同时，未来几年，我国高端医疗设备补短板有望提速，相关需求有望加速释放，看好各细分领域的国产替代龙头。