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1月3日,国家药监局通过快速审评通道,批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个

23-01-03 18:27 358次浏览
穿越龙
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1月3日,国家药监局通过快速审评通道,批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物,四个品种为医用氧。新天地 公司专注于医药中间体、原料药和制剂的研发、生产与销售,并致力于打造具有特色的原料药生产基地。公司原料药聚焦紧缺型、处于产品导入期或快速放量期的原料药品种。公司已建有原料药中试和规模化生产车间。公司的盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,完成备案登记。此外,公司目前在研18个原料药品种,其中已有4个品种提交国家药品监督管理局药品审评中心备案登记,1个品种已通过药品注册生产现场核查。公司还储备了其他系列化的中间体、原料药和制剂品种,并将陆续完成研发和逐步投产。公司生产的左旋对羟基苯甘氨酸(D酸)是生产阿莫西林原料药的重要中间体,公司目前是全球第二大D酸生产企业。2021年,公司D酸产销量占全球总量的29.47%。理论上,全球阿莫西林的产销量会影响公司D酸的产销量。公司为全球第二大左旋对羟基苯甘氨酸(D酸)生产企业,牵头起草了左旋对羟基苯甘氨酸的行业标准(HG/T 5804-2021)。中国医药 工业信息中心发布的2021年D酸行业研究报告显示,公司2021年的D酸产销量达到了全球总量的29.47%。目前我国在左旋对羟基苯甘氨酸市场供应中占据主导地位,除满足国内的生产需求外还大量出口供给国际市场。除公司之外,全球主要生产厂家还包括国内的普洛药业 等;国外厂家主要为西班牙的帝瑞公司及印度多拉拉。除阿莫西林原料药继续增长带来的左旋对羟基苯甘氨酸的市场规模增长外,头孢哌酮、头孢羟氨苄、头孢丙烯等原料药的需求高速成长也将推升全球左旋对羟基苯甘氨酸系列产品的市场需求。根据中国医药工业信息中心的统计和测算,全球D酸产销量每年仍在增长,未来仍然有较大的增长空间。公司的盐酸利多卡因原料药产品已获批生产,盐酸利多卡因是酰胺类局部麻醉药物,主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞等。为全球重要的抗生素中间体、原料药生产企业,公司会根据市场需求和实际产能等安排具体产品的生产和销售,会尽力为全国防疫工作贡献自己的力量。$新天地(sz301277)$
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穿越龙

23-01-03 18:38

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(一)公司发展战略公司将始终围绕“打造国内一流、世界先进生物医药企业”的愿景,坚持“安全、环保、绿色、智能”的发展理念,专注于特色原料药及中间体的绿色制备技术研发、生产和销售,以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展重点,力争发展成为具有特色的原料药生产基地。(二)未来发展规划公司将密切关注原料药行业的发展趋势,充分利用手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势,依托研发成果快速转化能力和现有绿色生产实力,形成多元化、规模化的原料药产品体系;坚持专业化道路,进一步加大自主科技创新力度和产学研合作力度,同时积极引进各类高层次技术人才和优秀管理人才,完善技术研发体系,提升公司研发水平和自主创新能力;联合优质的合作伙伴,积极布局化学原料药 CDMO 业务,打造CDMO一站式服务平台,致力于为全球客户提供化学原料药研发及生产服务。
穿越龙

23-01-03 18:34

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全球第二的抗生素元料
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