因为价格涨幅过大,
众生药业例行发布异动公告,重申公司在研
流感药物和
新冠药物进入三期临床。其中,新冠药物的公告前几天发布。就目前而言,众生药业股价波动核心信息是新冠药物临床进展。因为,公司新冠药物采取了和
辉瑞相同的药理机制,都是靶向3CL蛋白,抗病毒效果好,抗变异能力强。对标辉瑞的销量,潜力巨大,辉瑞全年在美国销量或可达200亿美元。
新冠药物至今国内在研产品有10多个,但是进入临床的主要有众生药物、
先声药业、
翰宇药业、开拓药业、
君实生物、真实生物、
前沿生物等。其中,国内有
药明康德和上海药物研究所两家机构开发出靶向3CL蛋白的小分子药物。上海药物所的是对辉瑞的分子式模仿,
药明康德的更优。
药明康德与众生药业、
广生堂合作;上海药物研究所与先声药业(港股)、
君实生物和前沿生物合作。而且,先声药业的三期临床9月份就开启,众生药业近期才开始3期,而广生堂更落后、10月份仍在1期。
但是,前期临床数据显示,药明康德的新冠药物表现更胜一筹。据华鑫证券报告称,与已经上市的同为3CL靶点的Paxlovid比较,众生药业的RAY1216片,在相同给药剂量下的峰浓度或暴露量,为同等剂量的PF-07321332(Paxlovid复方组分之一)片的 2-3倍,而且RAY1216可开发单方用药,减少因使用利托那韦而导致的副反应, RAY1216具备成为最佳新冠口服药物的潜力。
RAY1216可以开发为单方用药,而无须与利托那韦联用,首先说明药效更佳,同时成本更低、副作用也更低。
开拓药业和真实生物都是老药新用,其中,开拓药业的新冠适应症在海外临床中没有显著效果,等同临床失败。真实生物的阿兹夫定效果很好,但是原本为艾滋病用药,价格较贵。君实生物的VV116药效也不及Paxlovid。
综合看,靶向3CL蛋白是当前最佳新冠药物,而众生药业的RAY1216具有该药理下最佳成药的可能性。就目前辉瑞在美国销售数据,预计今年销量可达200亿美元,因此,即便考虑到国内定价较低问题,例如最终国内定价仅有美国的1/4,众生药业的RAY1216凭借药效优势,仍具有极大潜力。
除了众生药业外,与药明康德合作的产商还有广生堂,但是,进展慢一些,上市公司公告显示10月份仍在1期临床阶段。两者都是一样的药理结构。不过,在当下,时间就是金钱,慢一点就差很多。而且,临床3期与1期的研发风险完全不同。