辉瑞Paxlovid仿制药来了,下周获准仿制

与辉瑞 达成许可协议四个月后，联合国支持的药品专利池组织（Medicines PatentPool, MPP）计划于下周公布将要生产辉瑞新冠口服特效药paxlovid的仿制药制造商名单.

去年11月辉瑞宣布，其新冠口服药Paxlovid在临床试验中将轻度和中度患者住院或死亡概率降低89%，由于高疗效，预计对这种药物的需求将超过供应。

今年1月，已有27家药企获准仿制默沙东 新冠口服药——MPP宣布与它们达成协议，将为全球105个国家或地区生产及供应高质量、可负担的默沙东口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药，其中五家中国药企入围,包括复星医药 、龙泽制药、朗华制药、博瑞医药和迪赛诺 医药。

Paxlovid 由两片药片组成。其中一片是尼马瑞韦片（nirmatrelvir），是一种新药，旨在抑制SARS-CoV-2蛋白，以阻止病毒复制；另一片是利托那韦(ritonavir)，可减缓尼马瑞韦的分解，以帮助其在较高浓度下在体内保持更长时间的活性。

与默沙东的molnupiravir相比，辉瑞Paxlovid是一种更有效的抗病毒药物。

默沙东去年底公布，其新冠特效药molnupiravir后期试验显示，能将死亡和住院机率降低一半。不过，随后分析显示，此药疗效只有30%，低于预期。在美国和英国，默沙东的新冠特效药molnupiravir都处于“替补”的位置。医疗人员纷纷表示除非其他新冠药物失败或者被认为不适合病人，才会考虑molnupiravir。

根据辉瑞与MPP达成的协议，在世卫组织仍然将新冠肺炎定义为公共健康危机的前提下，将允许MPP免专利费向符合条件的药厂授权生产仿制药，并与利托纳韦一起供应95个中低收入国家，覆盖全球53%的人口。

随着全球奥密克戎疫情加剧，其产能压力将进一步增加。而在多重因素的推动下，辉瑞也在陆续给中国相关的CDMO企业下单。

仿制药相关企业：
688166博瑞医药：曾获得默沙东服新冠药Molnupiravir授权仿制。
600521华海药业：国内仿制药第一梯队，研发产品涉及化学原料药、化学仿制药、创新药和生物制剂等领域。 美国—华海（美国）国际有限公司：主导医药技术前沿 信息交流，挑战专利产品、首仿药物开发。产品销售100多个国家和地区。
600196复星医药：控股子公司曾获MPP默沙东新 冠口服药Molnupiravir授权生产。
600267海正药业：公司专注于创新药、生物药、仿制药和高端原料药的研发、生产、销售。
603456九洲药业：为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药在研发、生产方面的CDMO一站式服务；为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产的业务。与国内知名仿制药企构建深度嵌入式合作关系。公司先后获得全国医药行业百强企业、国家原料药出口龙头企业。
000739普洛药业：全球创新药产业链CDMO业务的核心服务商，原料药、CDMO、制剂三大主营业务。建立了原料药制剂一体化和高技术壁垒优势，首个高端缓控释仿制药已经在美国上市。 $普洛药业(sz000739)$ 603456