广发证券：实际具备国内抗原产品销售和使用经验的仅万孚生物一家

万孚生物

3月13日丨广发证券发研报称：目前国内抗原自检获批的5家公司，均为2020年抗原EUA通道开放时申报的企业，有完整国内临床数据。 此前国内基本不存在专业抗原检测的应用场景，金沃夫和华大 几乎没有在国内从事过抗原试剂业务，华科泰 和诺唯赞 获批时间晚，因此实际上具备国内抗原产品销售和使用经验的仅有万孚生物一家。 从技术手段上分析，需要机器辅助的荧光免疫层析法和精准度较差的乳胶法难以在自测条件下开展使用，因此国内目前获批产品中实质上具备应用价值的仅有万孚和诺唯赞的胶体金产品。海外自测产品全部为胶体金，没有乳胶法和荧光法产品。 理论上目前除现有已获证的5家企业外，其它未来2020年EUA开放时申报的企业，手头上都没有完整的国内临床数据，如果药监局要求必须使用全国内数据进行申报，则目前无证的各家企业都需要在国内补做临床试验。
$万孚生物(sz300482)$