1月19日电，当地时间1月18日，世卫组织举行新冠肺炎疫情例行发布会，世卫组织总干事谭德塞表示，上周全球新增新冠肺炎确诊病例超过1800万例，一些国家的新增确诊病例数量仿佛已达到峰值，但新冠肺炎大流行还远未结束，随着奥密克戎毒株在全球范围内迅速传播，可能会出现新的变异株。目前，已有180个国家和地区上报超过700万个病毒基因序列，现在已能实时追踪奥密克戎毒株等变异株及新冠病毒演变进程。
国家卫健委网站消息，为进一步做好新冠病毒核酸检测，给疫情防控争取宝贵时间，在目前5合1、10合1混采检测基础上，国务院联防联控机制医疗救治组积极组织专业机构和专家论证，研究提出进一步提高核酸检测效率的技术方法。
经开 展临床真实样本验证，在确保核酸检测质量的基础上，决定稳步实施20合1混采检测技术，并组织制定了《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》（以下简称《规范》）。
20合1混采检测可大幅度提高检测效率，更加适用于大规模人群核酸筛查工作。与10合1混采检测技术相比，主要是在采样管方面做出调整。《规范》共分为10个部分，主要包括：样本采集耗材规格、采集地点要求、采集流程、标本送检、实验室接收、标本检测与质量控制、检验结果处理、检测后样本处理、技术人员基本要求、
生物安全防护等。
关于印发新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范的通知联防联控机制医疗发〔2022〕21号各省、自治区、直辖市及
新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：
为指导各地做好新冠病毒混采检测工作，进一步提升核酸检测能力和效率，落实“四早”要求，在目前新冠病毒核酸10合1混采检测基础上，我们组织制定了《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》。现印发给你们，供参考使用。
国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情
联防联控机制医疗救治组
2022年1月15日
新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范为指导各地开展新冠病毒混采检测工作，进一步提升核酸检测能力和效率，在已有10合1混采检测技术的基础上，针对新冠病毒核酸20合1混采检测（20-in-1test）技术（指将采集自20人的20支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测的方法），制定本规范。
一、样本采集耗材规格
（一）病毒采集管。管帽和管体应当为聚丙烯材质，螺旋口可密封，松紧适度。管体透明，可视度好。采集管高度（含管帽）（100±5）mm，容量企业定标20-30ml，内含11-12mL胍盐或其他有效病毒灭活剂的保存液。保存液应当带有易于观察、辨识的颜色（如粉红色），并保持一定的流动性，方便取样。
（二）采集拭子。宜选用
聚酯 、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子，且柄部为非木质材料。折断点位于距拭子头顶端3cm左右，易于折断。
二、采集地点要求
选择空旷、通风良好的场地作为大规模人群筛查集中采集地点。根据原有场地条件，划分为等候区、采集区、缓冲区和临时隔离区，有效分散待检人员密度。应当设置急救设备备用。
（一）等候区。设置人行通道，同时设置一米线保证等候人员的防护安全。根据天气条件配备保温、降温，遮阳、遮雨等设施。老年人、儿童、孕妇和其他
行动 不便者优先采集。
（二）采集区。根据气候条件，配备帐篷、冷/暖风扇、适量桌椅，保证医务人员在相对舒适环境下工作。配备采集用消毒用品、拭子、病毒采集管，并应当为受检人员准备纸巾、呕吐袋和口罩备用。标本如无法及时运送至实验室，需准备4℃冰箱或低温保存箱暂存。应当制定防止病原微生物扩散和感染的应急预案。
（三）缓冲区。空间应当相对密闭，可供采集人员更换个人防护装备，放置与采样点规模相匹配的防护用品、采集用消毒用品、拭子和采集管，户外消杀设备。
（四）临时隔离区。用于暂时隔离在采集过程中发现的疑似患者或高危人群。
三、采集流程
（一）标识及信息登记。
1.登记流程。工作人员在采集前分配20个受检者为一组，采集前收集并登记受检者相关信息（包括姓名、性别、身份证号、联系电话、采集地点、采集日期和时间），按照组别进行采集管编号。因20人相对较多，为避免不同组人员弄混，采样时，可采用2米线将下一组等候人员与正在采集的一组人员严格分隔开来，该组人员采完后，下一组人员才能有序进入采样区。
2.登记要求。推荐使用身份证读卡器、二维码条码等信息化手段关联受检者信息，提高信息读取效率和准确性。
（二）采集方法。被采集人员头部微仰，嘴张大，发“啊”音，露出两侧咽扁桃体，采集人员将拭子越过被采集人员舌根，在两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次，然后在咽后壁上下擦拭至少3次。操作完毕后，将拭子头置入管中、拭子折断点置于管口处，稍用力折断使拭子头落入采集管的液体中，弃去折断后的拭子杆，旋紧管盖，将采集管置于稳定的置物架上。每例采集后采集人员均应进行手消毒。
（三）混合拭子。依照上述采集方法依次采集其余19支拭子，将完成采集的拭子放入同一采集管中，动作轻柔，避免气溶胶产生。连续采集20支拭子以后，旋紧管盖，防止溢洒。注意咽拭子需浸入保存液内。如采集管内拭子不足20支，应做好特殊标记并记录。
四、标本送检
（一）核对信息。核对采集管标签与混采登记表信息，确保准确完整，编号一致。
（二）标本放置要求。将核对后的采集管放入透明塑料密封袋（一层容器）中并封严袋口，用75%乙醇喷洒密封袋外部。将密封袋放入二层容器（可选内配适量吸湿材料的包装盒或双层医用垃圾袋），密封后用75%乙醇喷洒消毒。将二层容器放入具有“生物危害”标识的专用标本转运箱（推荐使用符合《危险品航空安全运输技术细则》A类物品运输UN2814标准的转运箱），二层容器和转运箱之间应当放置降温凝胶冰袋。二层容器应当固定在转运箱中，保持标本直立。密封转运箱后，使用75%乙醇喷洒消毒，转运箱表面洁净无污染。
（三）标本转运要求。标准转运箱应当由专门标本运送人员负责运送。标本应当在采集后2-4小时内送至实验室。不能立即送检的，应当配备专门的冰箱或冷藏箱保存，并做好标本接收、保存登记。标本采集后24小时内可置于4℃保存。
五、实验室接收
（一）标本签收。运送和接收人员应当对标本进行双签收。接收人员检查转运箱、二层容器有无破损。
（二）标本打开。应当在生物安全二级实验室核心区打开转运箱，取出二层容器。在生物安全柜中打开二层容器，用75%乙醇喷洒或擦拭消毒后，取出密封袋，用75%乙醇试剂喷洒或擦拭消毒，并检查是否密封完好。
（三）标本检查。取出采集管，检查管壁是否有破损、管口渗漏等，确认无破损、渗漏后用75%乙醇喷洒或擦拭消毒。如有破损、渗漏，应当立即停止操作，用吸水纸覆盖后使用0.55%含氯消毒剂进行消毒处理，做好不合格登记后销毁。
（四）标本保存。不能及时检测的标本放入专用冰箱保存。24小时内检测的标本可置于4℃保存。24小时内无法检测的标本应当置于-70℃或以下温度保存。如无-70℃保存条件，则于-20℃暂存。避免标本反复冻融。设立专库或专柜保存标本，双人双锁管理。
（五）转运容器移出。使用后的二层容器内外壁经75%乙醇擦拭消毒后移出生物安全柜，实验结束后使用紫外灯照射消毒。
六、标本检测与质量控制
按照《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》相关要求执行。
七、检验结果处理
新冠病毒核酸定性检测报告应当包括检测结果（检出/阳性、未检出/阴性）、方法学、检测限等。
（一）结果判断。依据所用扩增试剂说明书，判断检测结果为未检出/阴性或者检出/阳性。
（二）阳性结果复核。
1.混采检测结果为阳性、灰区或单个靶标阳性，通知相关部门对该混采管的20个受试者暂时单独隔离，并重新采集单管拭子进行复核。
2.复核单管核酸检测如均为阴性，则按照阴性结果回报。暂时隔离人员即解除隔离；如检测结果阳性，按程序上报。
八、检测后样本处理
检测后的标本处理按《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）》相关要求进行。
九、技术人员基本要求
采样人员和检测人员要求应满足《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》要求。
十、生物安全防护
标本采集和运送人员、实验室工作人员的防护按照《新型冠状病毒肺炎防控方案（第八版）》相关要求进行。
来源 国家卫健委网站。
15分钟快检！可查新冠变异毒株，
万孚生物 以科技支撑抗疫
来源：环球时讯 2021-06-16
新冠疫情发生以来，作为国内快速检测（POCT）领域龙头企业之一，万孚生物以科技支撑抗疫，研发出多种快速精准、简便易用的检测产品，目前可提供“核酸PCR+抗原+抗体”三位一体的新冠全场景产品与解决方案，满足新冠病毒现场快速检测的不同应用场景。

抗原检测可实现“早期分流、快速管理”
万孚生物推出的现采、现测、现报“三现”新冠抗原检测数智化防控方案，可对疑似人群进行“早期分流、快速管理”，15分钟出结果，并通过数字化手段迅速上传检测结果，实现“早发现、早报告、早隔离、早治疗”的目的，提升检测防控效率。新冠抗原试剂对Delta株、Alpha株、Beta株等多种新冠变异株具备同等检出能力。
▲万孚生物新冠抗原检测试剂盒
新冠抗原快速检测操作简便，对操作人员无特殊要求，采用鼻咽拭子取样，使用专用提取缓冲液，混匀加样，即可实现现场检测。新冠抗原检测全程不涉送样、储运，适合常态化防控时大规模多次普筛，既可在社区医院、门诊、村卫生站等基层公共卫生网点现场检测，也可在口岸防疫中外防输入。结合新冠抗原与核酸检测，可对高、中、低风险区人群进行分级分层健康监测和管理，助力打赢抗疫攻坚战及常态化疫情防控。
覆盖多种新冠变异株样本鉴别检测
万孚生物推出的拥有完全自主
知识产权的优博斯全自动核酸检测系统，实现了对生物样本的全自动处理及检测，拥有强样本处理能力及项目拓展能力，检测性能优异。
▲万孚生物优博斯全自动快速核酸扩增分析系统
该系统最多可同时检测12个靶标，可同步针对Delta株、Alpha株、Beta株等多种新冠变异株样本鉴别检测。整个检测过程耗时小于1小时，实现了“样本进，结果出”的核酸POCT理念。
作为一个微型实验室，优博斯系统解决了常规分子实验室对场地、设备、人员等较高的要求，一台机就是一个分子诊断实验室，可广泛用于呼吸道、胃肠道、生殖道等传染病检测，可用于疾控、门急诊、海关、移动方舱等应用场景中。
一年多来，疫情起伏反复，病毒频繁变异，新冠疫情防控形势依然严峻。万孚生物将不遗余力、齐心协力打好疫情防控硬仗，为守护每一份健康贡献力量，不让生命等候！
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