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东亚药业--世卫组织最新认证的新冠特效药

22-01-17 21:05 1321次浏览
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$东亚药业(sh605177)$
世卫组织推荐使用两种新药治疗新冠肺炎重症患者财联社1月14日电,世卫组织当地时间14日发 布公告,建议将巴瑞替尼(baricitinib)与皮质类固醇相结合治疗新冠肺炎重症患者。有证据表明其可以提高患者生存率并减少对呼吸机的需求,并且没有观察到不良反应的增加。

美国FDA修订了巴瑞替尼(baricitinib,商品名Olumiant)的紧急使用授权,授权巴瑞替尼单独用于治疗需要辅助供氧、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合的住院成人和2岁或以上儿科新冠病毒肺炎患者。根据修订后的EUA,巴瑞替尼不再需要与瑞德西韦一起给药。

此次对巴瑞替尼紧急使用授权的修订得到了一项针对新冠病毒肺炎住院患者的临床试验数据的支持,该试验显示,与仅接受新冠病毒肺炎标准治疗的患者相比,巴瑞替尼在28天随访期间死亡的患者比例降低。这项临床研究不要求巴瑞替尼与瑞德西韦联合使用,并且研究中大部分患者没有接受瑞德西韦治疗。

COV-BARRIER研究在诊断为新冠病毒肺炎感染的住院成人患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照临床试验比较了巴瑞替尼4 mg每日一次(n=764)与安慰剂(n=761)治疗。具体研究结果显示:与安慰剂组(30.5%)相比,接受巴瑞替尼治疗的患者(27.8%)死亡或进展为无创通气/高流量氧气或有创机械通气的患者的估计比例较低,但该效应无统计学意义。到第28天死亡的患者比例,巴瑞替尼为8.1%(62/764)vs 安慰剂组为13.3%(101/761),第28天死亡概率的估计差异=4.9%; 风险比=0.56 。

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