STSA -1005 注射液由公司全资子公司 Staidson BioPharma Inc.自主研发,发
明专利已进行国际申请。StaidsonBio 于 2021 年 06 月向 FDA 提交 STSA-1005 注
射液用于治疗重型 COVID-19 适应症的临床试验申请,并于 2021 年 09 月取得临
床试验批准。
STSA-1005 注射液是靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的单克
隆抗体药物。GM-CSF 是一种造血生长因子,通过与细胞膜上的 GM-CSF 受体(GM-CSFR 或 GMR)结合,刺激粒细胞和单核细胞的存活、增殖和活化,GMR由特定的配体结合 α链(GM-CSFRα/GMRα) 和信号转导 β链(GM-CSFRβ/GMRβ)
组成。STSA-1005 通过特异性结合人 GMRα 并阻断其与配体 GM-CSF 的相互作
用,从而负向调节先天免疫反应。
临床前研究表明 STSA-1005 注射液是人类 GMR 通路的特异性强效拮抗
剂。它在体外和体内都显示出对 GM-CSF 介导的 GMR 信号的显著抑制作用。阻断 GM-CSF 的生物活性可以下调促炎反应,并可能为重症 COVID-19 肺炎患者提供临床益处。