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A股疫苗投资分析系列1:历史机遇,国产疫苗春风吹

21-06-12 14:50 321次浏览
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疫苗的介绍与作用原理:

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。

疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。

疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等;当动物再次接触到这种病原菌时,动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆,制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。

中国预防接种的疫苗分为两类:

第一类疫苗(一类苗)是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,从政策上说,一类疫苗是必须打的,孩子如果没有打全一类疫苗则无法入学。这类疫苗优于技术门槛相对较低,产量高,市场竞争强烈,在政府集采的大环境下,利润空间相对较小。

我国一类苗主要有:卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破三联疫苗、麻疹疫苗、乙脑疫苗和流脑疫苗。

一般接种流程

第二类疫苗(二类苗)指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,可以说是对一类疫苗的补充,可预防一类疫苗没有覆盖到的疾病。
没有接种二类疫苗,不会影响孩子入学。




可以看出二类苗价格都是很高的,并且二类苗产品,毛利率普遍高达80%—90%。

多联苗与多价苗:

多联疫苗是指注射一种疫苗可以预防多种疾病;
多价疫苗是预防一种疾病,因为一种疾病可由多种病原体引起,所以多价疫苗就是对应这些不同病原体的。

多价疫苗跟普通疫苗一样,注射次数并没有减少,而多联疫苗具有的免疫原性与分别接种多种疫苗无差异,能有效减少注射次数和注射剂量。

疫苗研发周期长、流程繁琐:

疫苗开发在通过动物实验阶段后,依据世界卫生组织、欧洲药品管理局与美国食品药品监督管理局等单位的规定,要开发兼顾安全、有免疫反应、与保护人类功用的新型临床疫苗,会有四个阶段。

第一阶段(一期临床)

疫苗首次人体实验阶段,此阶段主要观察疫苗在医疗院所环境中,针对少数较低风险的人体注射疫苗后,观察疫苗在人体的安全性与反应状况,另外也收集人体对疫苗的免疫反应。

第二阶段(二期临床)

在第一阶段疫苗评估顺利通过后,疫苗会经由受控制与保护的医疗环境,进展到更广泛的临床评估,第二阶段开始会需要更多资金投入,针对不同年龄、种族、性别等族群进行疫苗评估,以改善疫苗的安全性及效用。

第三阶段(三期临床)

第三阶段疫苗开发主要针对数千人以上规模的实验,用以评估疫苗上市时间、评估疫苗在人体增加的免疫成效,以及疫苗疗效(英语:Vaccine efficacy) (1 - Iv/Iu)*100%够高时,厂商或研发疫苗的单位组织就可以向规范当局申请专利准备上市。

第四阶段

疫苗上市后,仍然针对使用状况与人体反应持续改进疫苗。

世界疫苗市场由欧美国家主导:

疫苗市场存在很明显的品种导向。每年上市的新品种,过几年就会有别的企业做出来,价格也会被打下来。所以企业必须每年开发新的产品,来获得新的利润增长点。

研发新疫苗是非常困难的一件事儿。研发周期特别长,临床前研究需要1-10年、临床试验4-7年、注册申报阶段还需要1年多。资金方面上,过去欧美市场上一个新型疫苗研发投入达到10亿美金。现在研发难度越来越大,研发成本也将越高。

研发难度高,导致疫苗属于高度资金密集型行业,只有实力强大的公司才能留在桌上,小公司抗不住就出局了。欧美的疫苗产业已经发展到成熟阶段,市场经过多年整合,产生四大巨头——英国葛兰素史克 GSK、美国默沙东 MSD、美国辉瑞Pfizer、法国赛诺菲Sanofi。四巨大合计垄断全球约90%的市场份额。几乎所有的“爆款”——比如默沙东HPV疫苗、辉瑞肺炎13价疫苗,都来自这四巨头。

而中国市场是另外一番局面。国内疫苗进入市场化阶段仅20年,格局非常分散。截止2018年,疫苗企业有59家,大部分尾部企业只有一两个产品。而且同一个品种的疫苗存在好几个厂家,存在重复生产的问题。

芯片 一样,我国是疫苗大国,但不是疫苗强国。国内创新类疫苗很少,大多数企业的研发方向,一是对现有品种的升级换代,比如成人用百白破疫苗、多联多价苗;二是对全球重磅疫苗的仿制,比如国产的HPV疫苗、国产13价肺炎疫苗等。

中国疫苗行业门槛极高:

近几年不断发生的疫苗事件,使我国监管环境更加严格、监管制度更加完善。16年山东疫苗事件后,疫苗行业改为“一票制”,疫苗必须由厂商直接配送给疾控机构,不能再有中间商赚差价。

18年的长生事件、19年的HPV水货事件后,大家对强监管的呼声更高。19年6月份人大常委会通过了《中华人民共和国疫苗管理法》,并于19年12月1日开始施行。这是我国首次对疫苗管理进行单独立法,以前是“XX管理条例”,现在是“XX管理法”,可见其重视程度。

新法对我们普通老百姓 来说有啥影响呢?疫苗法规定每只疫苗都要步步留痕,实行全流程电子追溯制度,系统预计2020年3月底上线。同时对疫苗企业的生产能力提出更高的要求,行业门槛大幅提高。

不同疫苗的生产时间各不相同,有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程,且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施,对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。

国产疫苗投资机遇:

国内疫苗在研项目逐步落地,国产疫苗品种日趋丰富
国内大品种疫苗数量不足,市场存在扩容空间2019年,全球销售额排名前10的疫苗品种占据了整体疫苗行业的大部分市场份额。然而,国内疫苗市场的重磅产品与全球市场存在较大差异按批签发量口径统计。国内外主要疫苗品种出现差异的主要原因在于国内疫苗市场品种相对匮乏,其中进口疫苗由于价格昂贵、产能受限、国家政策限制等原因难以迅速放量,而国产疫苗的研发进度相对缓慢。

全球疫苗销售TOP10品种:


疫苗是未来,新冠疫情提升国内疫苗接种意识

居民健康意识提高,政府对疫苗行业更加重视在个人层面,疫情提升了社会大众对传染病的认知水平,在短期内刺激了居民对防护药品及物资的消费需求,长远来看将从需求侧持续带动疫苗等相关行业的发展。美国CDC数据表明,考虑疾病带来的治疗费用和生产力下降,美国每年投入400万新生儿免疫可节约净费用135亿美元,节约全部社会成本700亿美元。若用费用效益比值(CBR)来衡量疫苗带来的经济价值,疫苗产业的CBR可达1:16-44,即投资1元钱可带来16-44元的效益。居民对疫苗需求程度的提升以及全国疾控体系的建设需要,有助于提高终端疫苗的渗透率,将在未来中长期内为我国疫苗行业注入新的发展动力政策推动行业规范化发展,行业集中度逐步提升。
《疫苗管理法》正式实施,对疫苗产品“全生命周期”进行严格监管。2019年,《中华人民共和国疫苗管理法》的出台标志着疫苗监管制度在立法层面得以实现,同时这也标准这全世界最严格的疫苗管理法问世了。

同年中国疫苗行业协会成立工信部副部长表示,国家部委正在研究推动疫苗行业整合重组工作,提高疫苗行业集中度,其主要措施为:
1.提高市场准入标准,严格控制新办疫苗企业;
2.加强疫苗质量管理,逐步引导落后产品退出;
3.支持协会制定行业发展指南,引导产业有序发展。

目的是力争通过几年努力,实现疫苗企业数量减半、前5家企业市场份额超过80%、产业规模平均年增长10%以上无论是专项法律的出台,还是行业自律组织的成立,都侧面印证了未来几年内国家将从政策角度支持推动疫苗企业优胜劣汰。

中国疫苗行业竞争格局:



全球疫苗行业竞争呈寡头垄断,国内疫苗市场集中度有待提高

全球疫苗行业竞争格局:


据 Evaluate Pharma估计,2018年中国疫苗行业市场规模达286亿元,人均消费20.5元人民币,而美国疫苗市场规模为315亿美元,人均消费96.3美元我国疫苗市场体量及人均消费水平与发达国家相比均存在较大差异。

很重要的一点是,中国疫苗发展市场空间极其广阔,并且将被几个寡头巨无霸瓜分。

中国主要疫苗公司:

1、中国生物技术股份有限公司:

国有企业,国内最大疫苗公司,全资子公司包括六大研究所,如兰州所、武汉所、长春所等。80%的一类疫苗都是它产的,毕竟人家根正苗红嘛,国家的命脉得掌握在国家手里。

2、智飞生物(300122.SZ):

拥有独家产品AC-Hib三联苗,并且独家代理默沙东4价/9价HPV疫苗、23价肺炎疫苗。2021年预计有微卡苗和EC诊断试剂盒上市。

3、沃森生物(300142.SZ):

主打AC多糖、AC结合、13价肺炎疫苗和23价肺炎。13价肺炎疫苗,是个“爆款”。13价肺炎疫苗是全球“疫苗之王”,之前只有辉瑞Pfizer一家上市,沃森是国内首产、全球第二。另外,沃森的2价HPV、9价HPV正在临床试验阶段,会是之后几年的增长点。

4、康泰生物(300601.SZ):

主打乙肝疫苗、独家百白破-hib四联苗、23价肺炎疫苗(19年8月上市)。它也在推13价肺炎疫苗,已经在最后申请阶段,预计2021年获批上市。三代狂犬疫苗已经完成临床研究总结,可能在2021年上市。

5、华兰生物(002007.SZ):

主要做血制品的,疫苗业务占比约25%。主打疫苗是四价流感疫苗。

6、康希诺(6185.HK):

疫苗中的新星。2019年3月在香港上市,10月宣布冲刺科创板 。创始人和管理层的履历很牛X,研发实力非常强,因研发出埃博拉病毒疫苗而一战成名。目前公司在研15种疫苗,产品中包含十多项潜在国内首创、甚至全球创新的新型疫苗。

(风险提示:本文为个人投资经验与研究分享,受限于个人理论知识水平与研究资料准确性差异,未经严格实证性研究,不具备权威性。本文仅供学研究参考,不作为任何投资建议,所涉及标的不作推荐,据此买卖,风险自负。)
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