肿瘤早筛:处于爆发前夜的
黄金细分,有效填补传统筛查手段空白,这些公司布局最领先!
癌症严重危害人体健康,是我国城乡居民前两大死因之一,而传统筛查方法效率较低,比较难在早期发现癌症。
而癌症早筛检测灵敏、无创高效,有望替代传统筛查技术,为人类健康做出贡献。
中泰证券 认为,早筛产品落地在即,未来会发展为接近290亿美元的市场。目前行业处于发展初期,从科普角度说一说这个市场,部分公司的布局比较超前。
1)肿瘤早筛行业有望进入快速爆发期
癌症早诊早治可提早发现肿瘤病变,提高患者生存率,节省治疗费用。
目前传统癌症筛查依赖于CT、X光等影像放射检查以及消化内镜内窥镜检查,以及后续辅助的生化检测及肿瘤标志物筛查。存在灵敏性、特异性不足以及医师资源短缺等问题。
而癌症早筛,通过取样血液、粪便等,捕获脱落的CTC、ctDNA、外泌体等标志物,交给专门的实验室。取样简单,有效解放医师资源,且灵敏性和特异性都更好。
随着多靶点、多组学、大样本筛查方法的逐渐成熟,进度较快的早筛产品已陆续进入产品上市准备阶段。
国内结直肠癌早筛产品常卫清已在2020年获得注册审批,肝癌早筛产品莱思宁、HCCScreen也陆续开始以LDT的形式发售;海外G
RAIL公司的泛癌种筛查产品Galleri也预计于2021年二季度推出。
据测算,2030年全国癌症高风险人群预计5.22亿人,若早筛产品渗透率达到3.9%,则对应市场规模将达289亿美元。
常见癌症中,结直肠癌、肝癌、肺癌的发病率死亡率较高,对早期筛查的需求尤为迫切。
2)结直肠癌早筛率先实现商业化,有望成为早筛第一赛道
结直肠癌的发展需要10-15年时间,从0期到IV期,患者5年生存率从100%降低到10. 8%,但早期没有明显症状,多数患者确诊时已是中晚期。
结直肠癌早筛产品分为粪便DNA检测和血液DNA检测,灵敏度、特异性、阴性预测值等核心指标方面大多表现出90%以上的优良筛查效果。
海外Exact Sciences的早筛产品Cologuard早在2014年便凭借良好的检出效果获得市场的一致认可,实现超过110%的销售额年复合增长率。
国内诺辉健康等结直肠癌早筛产品亦已陆续获批,有望率先国内癌症早筛的空白市场。
3)肝癌早筛进展迅速,有望加速落地
肝癌早期病变极不明显,目前主流的AFP和超声检查对于早期肝癌均不敏感,仍缺乏切实有效的检出标准,因此肝癌是癌症早筛的优良赛道之一。
目前肝癌早筛的代表性产品如泛生子公司的HCCscreen以及
贝瑞基因 的莱思宁都先后以LDT(自建实验室)的形式进入市场,并逐渐与体检中心、医院、
医药 公司等机构展开深度合作。产品的特异性和灵敏度指标都很好,预计2025年肝癌早筛的市场规模将达到254亿元。
4)肺癌早筛效果卓越,期待进一步优化
肺癌以非小细胞肺癌为主,约占所以肺癌发病数的80%~85%,目前低剂量螺旋CT(LDCT)是国际公认最有效的筛查方法,但也存在对肺结节的鉴别能力较差,90%假阳性率的问题。海内外关于肺癌的早筛产品多数还处在临床期,已经展现出较好的灵敏性。
5)布局比较早的公司
诺辉健康-B、
华大基因 、贝瑞基因、
丽珠集团 、泛生子(GTH.O)、燃石医学(BNR.O)。
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