鹏鹞环保:艾棣维欣全国首款DNA新冠疫苗获批I期和II期临床
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据鹏鹞环保(
300664 )官微消息,近日,艾棣维欣全资子公司艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司成功获得国家药监局批准的新冠病毒DNA疫苗I期和II期临床试验批件,按照协议约定,鹏鹞环保追加投资1200万元人民币,进一步支持疫苗的临床试验及早日上市。该疫苗由艾棣维欣与美国
纳斯达克上市公司Inovio制药联合开发,为国内首个获批开展临床试验的新冠DNA疫苗,也是全球首个在中美同时开展临床试验的新冠疫苗。
DNA疫苗的开发存在很高的技术门槛,我国此前从未批准过预防性DNA疫苗进入临床。此次艾棣维欣疫苗同时获批I期和II期临床,代表着我国在新冠DNA疫苗的研发上走在了世界的前列。据悉该疫苗在国内的I期临床研究计划将在复旦大学附属华山医院开展,华山医院临床中心主任张菁、感染科主任张文宏是此次申报临床试验的两位研究者。