1、狂犬疫苗供不应求,多地出现紧缺
狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的动物源性传染病,病毒主要通过破损的皮肤或 粘膜侵入人体,嗜神经性是狂犬病病毒感染的主要特征,临床大多表现为特异性恐风、 恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等症状。临床上对于狂犬病尚无有效的治疗办法,死亡 率接近 95%。在暴露后接种狂犬疫苗是预防狂犬病发病的关键。
狂犬病死亡率极高,疫苗预防是关键。得益于狂犬疫苗的推广,我国狂犬病发病 人数和死亡人数持续下降,发病人数从 2014 年的 966 人下降到 2019 年的 312 人,同 期死亡人数从 873 人下降到 293 人。狂犬病死亡率居高不下,近年来都在 95%左右。 狂犬病治疗缺少特效药,疫苗预防是关键
我国狂犬疫苗批签发量持续下滑,从 2017 年峰值 8000 万支左右降到 2019 年的 5883 万支,出现供不应求的状况。成大生物凭借产能优势快速抢占市场份额,市占 率从 2017 年的 33%提升至 2019 年的 69%,
康华生物的二倍体狂犬疫苗批签发数量快 速增长,2019 年市占率达到 4%。
狂犬疫苗批签发量持续下滑。主要原因包括:1)长生生物停止生产,2017 年其 批签发量达到 1845 万支,占比 23%,这部分产能缺口短期无法弥补。2)宁波荣安由 于 GMP 认证导致批签发大幅度下滑,自 2019H2 开始无批签发,于 2020H1 恢复正常批 签发。3)广州诺诚由于 GMP 认证问题,自 2019 年 2 月起就再无狂犬疫苗批签发,历 史平均批签发约为 1200 万支,占比 15%。
狂犬疫苗需求量增加。新冠疫情导致居民户外活动出行时间减少,在家与动物接 触时间延长,狂犬病暴露风险增大,对狂犬疫苗需求持续增长。
狂犬疫苗供应不足,需求持续增长,2020H1 广东、山东、河北、四川等 10 多个
2.狂犬疫苗中标价提升,显著增厚业绩
疫苗行业监管趋严+狂犬疫苗生产工艺提升,导致狂犬疫苗生产成本增加,上海、 河北、内蒙、海南等省各家企业的狂犬疫苗中标价均有所提升。Vero 细胞狂犬疫苗 以成大生物为代表,2017-2019 年的狂犬疫苗平均出厂价为 49/47/50 元/支,2020 年 新一轮招标平均中标价超过 75 元/支。二倍体狂犬疫苗以成都康华为代表,平均中标 价从 280 元/支提升至 300 元/支。
狂犬疫苗供不应求+生产成本升高,其他省市的狂犬疫苗中标价也有望逐步提升。 由于各省每年均会开展疫苗招标,且年中还有补标,预计 1-2 年即可完成全国新一轮 狂犬疫苗招标。预计 Vero 细胞狂犬疫苗平均中标价将从 2019 年的 50 元/支提升至 75 元/支,二倍体狂犬疫苗平均中标价将从 2019 年的 280 元/支提升至 300 元/支。
3、独家品种
目前仅康华生物获批上市,为国内独家产品。但由于产能较低,二倍体细胞尚未 成为主流产品,我国未来仍将以 Vero 细胞为主,2019 年 Vero 细胞狂犬疫苗批签发 占比约为 90%,二倍体狂犬疫苗批签发占比约为 4%。
康华生物的人二倍体狂犬疫苗于 2014 年获批上市,在国内为独家产品。其他国 内企业也在积极布局人二倍体狂犬疫苗市场,进展最快的民海生物(
康泰生物子公司) 预计在 2020 年申报生产,2021 年获批上市;
智飞生物的二倍体狂犬疫苗预计 2020 年完成临床,2021 年底或 2022 年初获批上市;成大生物的二倍体狂犬疫苗进入临床1 期。预计 2020-2021 年康华生物将独享二倍体狂苗市场。
4、产能3年翻5倍
康华生物的二倍体狂犬疫苗由于生产工艺难度大,且需要逐步进行市场推广,批签发量逐步提升,2018-2019 年达到 230 万支左右,2020H1 批签发量达到 179 万支, 同比增长 159%。从销量来看,受到 2019 年 GMP 认证影响,2019 年批签发较少,2019年销量仅为 203 万支,同比下滑 2%。2020 年二倍体狂苗产能有望充分释放,预计全年产量将达到 300 万支。
2020 年公司二倍体狂苗产能为 300 万支;二车间技改项目处于 GMP 认证现场检 查阶段,预计年内有望通过认证再新增 200 万支产能;募投项目 600 万支二倍体狂苗 处于基础设施建设阶段,建设周期为 3 年,有望在 2023 年陆续投产。二倍体狂苗峰 值产能有望达到 1100 万支。预计未来 1-2 年内全国将完成新一轮狂苗招标,二倍体狂苗中标价将从 280 元提 升至 300 元左右,出厂价也有望随之提升。预计 2025 年二倍体狂苗的 1100 万支产能将充分释放,对应收入和净利润将分别 达到 32.45 亿元和 14.60 亿元。