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国内首款DNA新冠疫苗即将进入临床

20-06-19 10:28 4476次浏览
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卫健委/教育部重点实验室与艾棣维欣合作推进国内首款新冠DNA疫苗进入临床研究

2020年06月17日 作者:吴苡婷


新冠疫苗研发工作在各国如火如荼进行中,中国已经有四款新冠灭活疫苗和一款新冠腺病毒载体疫苗处于临床试验阶段。记者从日前举行的医学分子病毒学卫健委/教育部重点实验室和艾棣维欣加强新冠DNA疫苗科技支撑合作协议签约仪式上了解到,国内首款新冠DNA疫苗在动物模型中获得了很好的效果,双方将合作推进该疫苗在中国的临床试验。

前期表现给了科学家很大信心
今年1月新冠疫情袭来,艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司利用雄厚的科研实力开展研发工作。其推出的新冠DNA疫苗项目作为五条应急疫苗技术路线之一,获得国家科技部立项,入选国务院应对新型冠状病毒肺炎联防联控疫苗攻关任务,获得了科技部和国家卫健委的持续跟踪和支持。
中国工程院院士闻玉梅在签约仪式中介绍说,艾棣维欣新冠DNA疫苗有两个创新之处:一是在构建DNA时,ODN(寡核苷酸)的设计使DNA疫苗在细胞免疫和体液免疫的效果都很好;二是因为电转装置的应用,提升了DNA在人体的递送效率。
该疫苗在动物模型中的很好的表现也给了科研人员巨大的信心。艾棣维欣医学总监程鑫告诉记者,恒河猴接受新冠DNA疫苗接种之后,产生了对于新型冠状病毒的特异性细胞免疫和体液免疫的反应;新冠DNA疫苗在转基因小鼠体内攻毒实验的结果显示,接受两针DNA疫苗免疫的小鼠,在进行病毒攻击后,新冠DNA疫苗能够很好地保护实验动物免受新冠病毒感染。该疫苗在美国开展的I期临床试验的40名受试者安全性良好。
据悉,该疫苗在国内的 I期临床研究计划将在华山医院开展,华山医院感染科主任张文宏是此次申报临床试验的研究者之一,出席了本次签约仪式。

将为今后核酸疫苗的研发打下基础
医学分子病毒学实验室是卫健委早在1987年第一批批准的研究病毒及病毒性疾病的实验室。实验室主任袁正宏教授表示,复旦大学的科研人员将在新冠DNA疫苗研究中继续发挥作用,期待此次推出的DNA疫苗不仅在新冠肺炎的预防方面能发挥作用,也盼望未来相关技术在其他适应症的预防和治疗方面有所建树。
在张文宏看来,此次合作意味深长,不仅仅局限在新冠疫苗的研发和生产,因为新冠疫情之后,还可能会有其他传染病的挑战。国内现在不仅要开展疫苗的研究,还要建立疫苗研发的平台,后续如果遇到类似病毒引发的流行病时,我们可以进行快速响应。新冠核酸疫苗进入临床试验后,其在人体中的安全性和有效性数据也会为今后核酸疫苗的研发打下坚实的基础。

艾棣维欣的各家参股公司及比例


上海科技报原文
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绍兴人

20-06-19 13:54

0
@kusu  害什么害,我又没让你买鹏鹞环保
绍兴人

20-06-19 13:39

1
@股天乐 我打的时候明明是 300119 , 600736 ,结果出来变成这样,你们的系统有问题
股天乐

20-06-19 13:31

0
@绍兴人 兄好,看好的股票是无法更改的,谢谢
绍兴人

20-06-19 13:25

0
@股天乐 能把主帖看好的个股嘉寓股份替换成瑞普生物,爱旭股份替换成苏州高新么?
kusu

20-06-19 11:28

1
要跌停了,哎
绍兴人

20-06-19 11:01

0
 这次临床试验在上海华山医院展开,这次新冠抗疫明星专家张文宏也参与临床试验,媒体曝光度会很高,各位要珍惜目前的消息静默期!
绍兴人

20-06-19 10:59

0
众多参股公司中,个人最看好瑞普生物,因为它不光只是参股财务投资,自身做兽用疫苗,已经有DNA禽流感疫苗上市,也有符合GMP标准的DNA疫苗生产车间,后期如果艾棣维欣的DNA疫苗如果成功上市,必能合作生产疫苗分一杯羹!

 
  
  
绍兴人

20-06-19 10:56

1
  
  
 艾棣维欣苏州公司已经在建用于生产临床试验用DNA疫苗的生产车间,耐心等新闻发布会正式宣布进入中国临床吧!
绍兴人

20-06-19 10:53

0
艾棣维欣的DNA新冠疫苗其实就是美国Inovio公司的INO-4800疫苗
目前该疫苗已经在美国和韩国开展临床1/2期试验

- 发表在《自然通讯》杂志上的文章证明产生了对新冠病毒的强有力中和抗体和T细胞应答
- 预计将于6月份得到1期临床试验的初步安全性和免疫应答数据
- 预计未来几周将得到多项动物挑战研究的数据
- 2/3期疗效试验计划于7月或8月开始,正在等待监管部门批准
宾夕法尼亚州普利茅斯会议2020年5月20日 /美通社/ -- INOVIO (NASDAQ:INO)今天公布了其新冠肺炎(COVID-19) DNA疫苗IN0-4800的临床前研究数据,数据显示了对新冠病毒(SARS-CoV-2)的强有力中和抗体和T细胞免疫应答。这项研究发表在同行评审的《自然通讯》(Nature Communications)杂志上,题为《新冠肺炎候选DNA疫苗的免疫原性》(Immunogenicity of a DNA vaccine candidate for COVID-19),由INOVIO的科学家和来自威斯达研究所(The Wistar Institute)、德克萨斯大学(University of Texas)、英国公共卫生部(Public Health England)、复旦大学和艾棣维欣(Advaccine)的合作者共同完成。
INOVIO研发高级副总裁兼新冠肺炎疫苗开发小组负责人Kate Broderick博士表示:“我们新冠肺炎DNA疫苗(INO-4800)的积极临床前结果不仅突显了我们DNA医学平台的潜力,也进一步巩固了我们先前报道的导致中东呼吸综合征(MERS)的新冠病毒疫苗1/2a期积极数据,该数据显示了相似设计的疫苗INO-4700的血清转化和中和率接近100%。在多个动物模型中产生的强有力中和抗体和T细胞免疫应答均支持我们目前正在进行的INO-4800临床试验。”
INO-4800靶向新冠病毒的主要表面抗原刺突蛋白,该蛋白会导致新冠肺炎。研究表明,在小鼠和豚鼠中接种INO-4800疫苗可产生强烈的结合和中和抗体以及T细胞应答。重要的是,作者使用三种独立的中和试验证明了疫苗的中和活性,这些中和试验通过以下方法测试疫苗产生可阻断病毒感染的抗体的能力:1)使用了活性新冠病毒的试验;2)使用了伪病毒试验的试验,其中另一种病毒显示了新冠病毒刺突蛋白;3)新型的高通量替代中和试验,测定INO-4800诱导的抗体阻断新冠病毒刺突与宿主ACE2受体结合的能力。研究作者还在接种疫苗的动物的肺部检测到了这些抗体,这些抗体对于预防新冠病毒具有重要意义。此外,在INO-4800疫苗接种中观察到高水平的刺突特异性T细胞应答,这可能在介导保护免受病毒感染方面很重要。总的来说,这组临床前数据表明INO-4800是有望应对这种新兴疾病威胁的新冠肺炎候选疫苗。
INOVIO总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示:“INOVIO和我们的合作伙伴正在努力推进INO-4800,以帮助抗击当前的疫情。我们计划利用这些积极的临床前结果、我们即将发布的动物挑战数据以及我们1期研究的安全和免疫应答数据,支持在今年夏天快速推进到大型随机2/3期临床试验。”
INOVIO在新冠肺炎疫苗开发方面取得的迅速进展是基于其DNA医学平台理想的适用性,它可以快速开发针对具有大流行可能性的新兴病毒的疫苗。INOVIO与GeneOne Life Science和Walter Reed Army Institute of Research合作,首次将MERS相关冠状病毒的DNA疫苗INO-4700推进到人类评估。INO-4700是唯一一种1/2a期临床试验结果呈阳性的中东呼吸综合征疫苗,INOVIO公司目前正准备在中东地区发起更大规模的INO-4700二期疫苗试验,中东地区是MERS病毒暴发最多的地区。这些努力得到了流行病防范创新联盟(CEPI)的资金支持。
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