海特生物：全球首个骨髓瘤靶向药开启十倍之旅。_紫宸

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先简单看下海特生物盘后公告，公告中明确表示CPT是全球首个完成 III 期临床试验的针对 TRAIL 的死亡受体 4 和死亡受体 5 靶点的促凋亡激动剂，同靶点药物目前国内外均无上市。CPT 一旦上市将为多发性骨髓瘤治疗开辟一个全新的治疗领域，为患者提供新的药物选择。

CPT 项目是公司的拥有自主知识产权的国家Ⅰ类抗肿瘤生物制品，2005 年获得Ⅰ、Ⅱ期新药临床研究批件（2005Lhk00147），2012 年获得Ⅲ期临床研究批件（2012L02741）。 CPT Ⅲ期临床研究由首都医科大学附属北京朝阳医院牵头，在全国 30 多家国家药物临床试验机构开展，2015 年 3 月开始首例入组，2019 年 7 月完成末例入组，共完成 417 例复发或难治的多发性骨髓瘤患者入组，2020 年 1 月达到最终分析时间，日前已完成数据锁库、揭盲，即将进入新药申请资料撰写阶段。 CPT 有多项发明专利保护，核心专利已被 17 个国家和地区授权，CPT 项目多次获得国家重大专项资助（2005 年获得 863 项目“十五重大科技专项”，2009 年获得国家创新药物重大专项，2018 年获得国家重大专项课题资助）。除多发性骨髓瘤外，临床前研究提示，CPT 对其它肿瘤（血液系统肿瘤、肺癌、胃癌、结肠癌、乳腺癌、肉瘤等恶性肿瘤）也有明显杀伤作用，为 CPT 更多适应症的临床开发提供了依据。

多发性骨髓瘤是浆细胞异常增生的恶性肿瘤，一种无法治愈的血液恶性肿瘤，可影响骨髓中白细胞、红细胞和干细胞的生成。据药渡网数据，在美国，多发性骨髓瘤是继非霍奇金淋巴瘤的血液系统第二大恶性肿瘤，约占所有恶性肿瘤 1%，占血液系统恶性肿瘤的 13%，占因恶性肿瘤死亡的 2%。平均发病年龄男性 62 岁，女性 61 岁，40 岁以下患者仅占 2%。多发性骨髓瘤在全球各地区的发病率有所不同，我国的发病率约为 1/10 万人—2/10 万人，已经超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤发病率的第二位。 FDA 批准的治疗多发性骨髓瘤的药物可分为五类： ①免疫调节类，主要产品有来那度胺、泊马度胺、沙利度胺； ②蛋白酶抑制剂，主要产品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米； ③单抗类，主要产品有达雷木单抗和埃罗妥珠单抗； ④组蛋白脱乙酰酶抑制剂类，主要产品是帕比司他； ⑤传统化疗类和激素类药物。据《医药经济报》统计，2017 年，来那度胺销售额为 81.87 亿美元，硼替佐米销售额为 24.76 亿美元，泊马度胺销售额为 16.14 亿美元，达雷木单抗销售额为 12.42 亿美元，卡非佐米销售额为 8.35 亿美元，埃罗妥珠单抗销售额为 2.31 亿美元，以上重点产品合计销售额高达 145.9 亿美元，多发性骨髓瘤治疗药物已经成为制药企业竞逐的新热点。

骨髓瘤市场空间巨大，专家普遍认为国内每年发病率大约十分分之1.5左右，一般生存时间3-5年，早起发现治疗生存时间超过十年。目前最好的治疗药物是进口药“万珂”，其价格5100-13000元/支，一个疗程需要4支，标准是个疗程，该药开支费用达到16-40万元。假如国产新药上市便宜一半，使用人数扩大一倍，市场规模达到50亿。按照市场生物制药普遍盈利能力加上其世界独家产品地位，销售净利率应该达到20亿元。而海特生物的总市值才54亿。
而骨髓瘤发达国家发病率比中国高得多，年发病率最高的是美国，约十万分之6.5，其药品价格比中国高得多，市场空间比国内也要大的多。需要说明的是，该药已经取得了17个国家和地区的专利授权：中国、美国、英国、法国、德国、日本、印度、澳大利亚、韩国、新西兰、俄罗斯、南非、新加坡、印度尼西亚、墨西哥、加拿大等。
按照目前A股重磅生物药百倍市盈率定价预期，该股未来或成为世界级别的超级独角兽牛股！！

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