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海特生物:全球首个骨髓瘤靶向药开启十倍之旅。

20-06-15 21:02 4076次浏览
紫宸
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先简单看下海特生物盘后公告, 公告中明确表示CPT是全球首个完成 III 期临床试验的针对 TRAIL 的死亡受体 4 和死亡受 体 5 靶点的促凋亡激动剂,同靶点药物目前国内外均无上市。CPT 一旦上市将为多 发性骨髓瘤治疗开辟一个全新的治疗领域,为患者提供新的药物选择。
CPT 项目是公司的拥有自主知识产权的国家Ⅰ类抗肿瘤生物制品,2005 年获 得Ⅰ、Ⅱ期新药临床研究批件(2005Lhk00147),2012 年获得Ⅲ期临床研究批件(2012L02741)。 CPT Ⅲ期临床研究由首都医科大学附属北京朝阳医院牵头,在全国 30 多家国家药物临床试 验机构开展,2015 年 3 月开始首例入组,2019 年 7 月完成末例入组,共完成 417 例复发或 难治的多发性骨髓瘤患者入组,2020 年 1 月达到最终分析时间,日前已完成数据锁库、揭 盲,即将进入新药申请资料撰写阶段。 CPT 有多项发明专利保护,核心专利已被 17 个国家和地区授权,CPT 项目多次获得国 家重大专项资助(2005 年获得 863 项目“十五重大科技专项”,2009 年获得国家创新药 物 重大专项,2018 年获得国家重大专项课题资助)。 除多发性骨髓瘤外,临床前研究提示,CPT 对其它肿瘤(血液系统肿瘤、肺癌、胃癌、 结肠癌、乳腺癌、肉瘤等恶性肿瘤)也有明显杀伤作用,为 CPT 更多适应症的临床开发提 供了依据。
多发性骨髓瘤是浆细胞异常增生的恶性肿瘤,一种无法治愈的血液恶性肿瘤,可影响骨 髓中白细胞、红细胞和干细胞的生成。 据药渡网数据,在美国,多发性骨髓瘤是继非霍奇金淋巴瘤的血液系统第二大恶性肿瘤, 约占所有恶性肿瘤 1%,占血液系统恶性肿瘤的 13%,占因恶性肿瘤死亡的 2%。平均发病年 龄男性 62 岁,女性 61 岁,40 岁以下患者仅占 2%。 多发性骨髓瘤在全球各地区的发病率有所不同,我国的发病率约为 1/10 万人—2/10 万 人,已经超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤发病率的第二位。 FDA 批准的治疗多发性骨髓瘤的药物可分为五类: ①免疫调节类,主要产品有来那度胺、泊马度胺、沙利度胺; ②蛋白酶抑制剂,主要产品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米; ③单抗类,主要产品有达雷木单抗和埃罗妥珠单抗; ④组蛋白脱乙酰酶抑制剂类,主要产品是帕比司他; ⑤传统化疗类和激素类药物。 据《医药 经济报》统计,2017 年,来那度胺销售额为 81.87 亿美元,硼替佐米销售额 为 24.76 亿美元,泊马度胺销售额为 16.14 亿美元,达雷木单抗销售额为 12.42 亿美元,卡 非佐米销售额为 8.35 亿美元,埃罗妥珠单抗销售额为 2.31 亿美元,以上重点产品合计销售 额高达 145.9 亿美元,多发性骨髓瘤治疗药物已经成为制药企业竞逐的新热点。

骨髓瘤市场空间巨大,专家普遍认为国内每年发病率大约十分分之1.5左右,一般生存时间3-5年,早起发现治疗生存时间超过十年。目前最好的治疗药物是进口药“万珂”,其价格5100-13000元/支,一个疗程需要4支,标准是个疗程,该药开支费用达到16-40万元。假如国产新药上市便宜一半,使用人数扩大一倍,市场规模达到50亿。按照市场生物制药普遍盈利能力加上其世界独家产品地位,销售净利率应该达到20亿元。而海特生物的总市值才54亿。
而骨髓瘤发达国家发病率比中国高得多,年发病率最高的是美国,约十万分之6.5,其药品价格比中国高得多,市场空间比国内也要大的多。需要说明的是,该药已经取得了17个国家和地区的专利授权:中国、美国、英国、法国、德国、日本、印度、澳大利亚、韩国、新西兰、俄罗斯、南非、新加坡、印度尼西亚、墨西哥、加拿大等。
按照目前A股重磅生物药百倍市盈率定价预期,该股未来或成为世界级别的超级独角兽牛股!!
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评论(13)
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shlugzx

20-06-17 11:36

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大部分人都用不起,而且也完全治愈不好把钱往河里扔...没前途的
tiantian天天

20-06-16 22:51

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多发性骨髓瘤(MM)在中国的发病率约十万分之一至二,每年约2至3万人得病,加上存量的患者,全国MM患者约6至9万,取中值7.5万人。
MM药物的价格。硼替佐米在2019年之前是非常昂贵的,3.5mg的注射剂2017年进医保目录前是3.4万/支,2017年进医保目录后变成1.3万/支,每疗程4支。2019年专利到期后,国内推出仿制药,价格降到4000至5000元,例如齐鲁制药的齐普乐(硼替佐米)报价3990元,北京双鹭药业的来那度胺从2.24万降至5350元。
MM每年的制疗费约12.8万。目前MM患者每个疗程需要4支硼替佐米,8个疗程为一个治疗周期,因此每个治疗周期的价格为12.8万元。
MM抗癌药的市场空间约96亿元。考虑到硼替佐米等抗癌药都进入医保目录,报销比例85%以上,因此假定未来所有患者都能得到治疗,那么MM抗癌药的市场空间为7.5x12.8=96亿元。将来CPT上市后,作为中国第一款MM创新药,必然也能进入医保目录,参与分享这块蛋糕。
预计CPT的市场约29亿元。假定CPT上市后,价格与硼替佐米相近,年治疗费用也相差不大,获得30%的市场份额,如果治疗效果比其它药物好,份额可能更高,那么CPT每年能产生收入29亿元。
CPT潜在利润8.7亿元。抗癌药的毛利率95%左右,但销售费用非常高,毕竟不是唯一药品,存在竞争就需要营销推广,具体怎么营销,大家心知肚明哈。以贝达药业为标杆,销售费用率约40%,管理和研发费用的占比20%,因此税前利润率约35%,所得税率15%,因此净利率约30%,那么CPT每年的净利润约8.7亿元。
tiantian天天

20-06-16 22:49

0
海特生物分步估值,300亿元本部,10亿。海特在2019年清理存货和坏账损失后,2020年轻装上阵。本部金路捷2000万净利润,理财扣除资产损失,4000万利润能保证,10亿估值,基本是A股壳价值。
账上12亿现金,每年理财赚取利息。
汉康医药的估值,18亿。汉康医药抢占了CRO赛道,业绩增长很快,预计2020年净利润4500万,40倍PE,估值18亿。
CPT估值,260亿。按沙东生物8.7亿净利润,30倍PE,预计合理估值260亿。
海特生物合理价值300亿。根据招股说明书披露的2014年协议,海特有权按1.9亿的估值分步收购沙东剩余的股权,在CPT三期临床成功后,海特必然会履行协议,因此海特生物的合理估值是10+12+18+260=300亿元。
总结:下一个诚迈科技,现在只是起点海特生物和诚迈科技一样,都存在巨大的想象力,不过一个是操作系统,一个是肿瘤药,然而肿瘤药产生利润的预见性非常高,所以还担心什么呢?海特生物必然会成为新的诚迈科技和兴齐眼药,抓住机会吧。
萧忆晨

20-06-15 23:49

0
我反正支持100手  现在是临床数据出来啦
TREE树

20-06-15 22:40

0
买不到有啥用……
tiantian天天

20-06-15 22:37

1
几个板?
紫宸

20-06-15 22:33

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恭喜兄
作手马克

20-06-15 22:08

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拿着就是为了这一天,熬了好久
枣庄大拿

20-06-15 21:44

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总结的不错,但是明天一字板买不上怎么整?
桃花飞飞

20-06-15 21:22

1
这股前面暴涨过了。会不会再起一波再观察一下吧大佬
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