未名医药(SZ002581)$ 2020年6月11日,北京(中国),圣保罗(巴西)–中国领先的生物制药产品提供商Sinovac Biotech Ltd.(以下简称“ Sinovac”或“公司”)(
纳斯达克 股票代码:SVA)和Butantan研究所 巴西领先的免疫生物学产品生产商今天宣布签署一项临床开发合作协议,以将Sinovac针对COVID-19的灭活候选疫苗CoronaVac的临床试验推进至第三阶段。
Sinovac在CoronaVac的开发方面取得了重大进展。 有关CoronaVac的有希望的临床前结果最近发表在同行评审的学术期刊《科学》上,文章指出该候选疫苗是安全的,并通过动物攻击研究为恒河猴(猴子)提供保护。 Sinovac已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,可以在中国进行I / II期人体临床试验,以确定候选疫苗的安全性,耐受性,剂量和免疫时间表。 此外,Sinovac正在中国建设一座商业疫苗生产工厂,预计每年可生产多达1亿剂CoronaVac。
通过这次合作,Butantan研究所将赞助巴西的III期临床试验。 这是预期将在双方之间建立的一系列广泛协议中的第一项,以建立广泛的合作,包括技术许可,市场授权和CoronaVac的商业化。 这样,Butantan研究所就可以确保巴西民众能够获得这种疫苗。
Instituto Butantan研究所所长Dimas Covas博士评论说:“这种流行病正在全球范围内产生悲剧性的影响,这一与Sinovac合作进行临床试验最后阶段的杰出联盟将为短期内接种疫苗带来希望。 Butantan希望不仅支持临床开发,还支持CoronaVac在巴西的商业化和制造活动。”
Instituto Butantan的临床研究医学总监Ricardo Palacios博士补充说:“ Sinovac的CoronaVac基于一种众所周知的可靠技术,适用于纳入巴西现有的公共卫生免疫计划。 巴西目前的流行病学和Butantan在临床开发方面的经验将补充Sinovac的努力,从而可以加快开发针对COVID-19的安全有效的疫苗的进程。”
Sinovac董事长,总裁兼首席执行官尹卫东先生表示:“我们为参加COVID-19的斗争感到自豪,我们期待与Butantan研究所合作,帮助巴西人民。 通过这种合作关系,Sinovac将能够以前所未有的速度发展CoronaVac,而不会损害我们的高安全标准和程序。 我们也欢迎这次机会,以进一步致力于开发全球使用的疫苗,并履行我们为消除人类疾病提供疫苗的使命。”
关于COVID-19。 COVID-19是由SARS-CoV-2引起的,SARS-CoV-2是在2019年末鉴定出的一种新的冠状病毒,迄今为止尚无疫苗可用。 自2019年末首次报道以来,该病毒已感染了全球近700万人,并导致超过40万人死亡。 它已被世界卫生组织(WHO)宣布为大流行病。