南新制药称,虽然公司从军科院受让的帕拉米韦三水合物原料药及制剂的临床前研究全部成果以及帕拉米韦三水合物原料药及制剂临床研究批件,但后续研发工作均由公司完成。公司持续对帕拉米韦制剂技术进行研发:解决了帕拉米韦制剂技术产业化中的技术难题,完善了帕拉米韦的生产工艺体系和质量控制体系,实现了帕拉米韦三水合物原料药及制剂相关生产技术的产业化、标准化、规模化。
帕拉米韦是一种抗流感病毒药物,截至目前,国内只有南新制药一家企业获得帕拉米韦三水合物注射液生产批文。但竞争优势正在面临严峻挑战。据了解,多家药企已经着手研发帕拉米韦三水合物注射液。上市公司
福安药业2018年公告,子公司帕拉米韦三水合物注射液已经进入人临床试验阶段,
恒瑞医药 也早在2013年就着手帕拉米韦三水合物注射液的研发,目前也已获批开展临床试验。