明德生物：新冠病毒检测试剂世界第一股！

错过最佳时间了

身处武汉，24日发改委副主任才刚来

涨停了

@乔美美么么哒 疫情股票已经结束了，现在热点去农业板块了。

始终在均线徘徊

共进也不行啊今天，美美挖掘水平下降了，这段时间票都走得不好，加油

美国FDA于2020年3月21日回函明德生物新冠病毒核酸检测试剂COVID-19（SARS-CoV-2)  Nucleic  Acid  Test  Kit紧急使用申请，并下发受理号，试剂正式进入审核阶段，已获在美紧急情况下销售权利

本次受理的明德生物新冠病毒核酸检测试剂盒可兼容具备FAM、VIC、ROX  通道的实时荧光定量PCR仪，实现2019新型冠状病毒和COVID-19早期筛查的目的。

3月13日，武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒、核酸提取试剂、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、血气分析仪、血气检测试剂盒、高敏C反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒共6个产品获得欧盟CE准入，拥有进入欧盟市场资格，目前已进入多个国家试用和销售。

这个公司很奇葩，通过欧盟认证的消息也只发微信，上市公司都没有发公告。不如华大基因， 300639 等

明德生物新冠核酸试剂获美国FDA紧急使用（PEUA）受理！

002932   明德生物  （3月25日22点）

美国FDA于2020年3月21日回函明德生物新冠病毒核酸检测试剂COVID-19（SARS-CoV-2)  Nucleic  Acid  Test  Kit紧急使用申请，并下发受理号，试剂正式进入审核阶段，已获在美紧急情况下销售权利。



FDA紧急出台最新新冠病毒检测指导政策  

Policy  for  Diagnostic  Tests  for  Coronavirus  Disease-2019  during  the  Public  Health  Emergency



政策指出，鉴于美国范围内新冠感染病例不断增加，以及在公共卫生紧急情况下迫切需要扩大美国的新冠病毒检测能力，FDA不反对生产商在美国销售已经完成验证的SARS-CoV-2试剂盒，但与此同时，FDA要求该制造商应当在15天内完成试剂盒的所有验证工作并提交EUA（Emergency  Use  Authorization）申请。  

本次受理的明德生物新冠病毒核酸检测试剂盒可兼容具备FAM、VIC、ROX  通道的实时荧光定量PCR仪，实现2019新型冠状病毒和COVID-19早期筛查的目的。

武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒、核酸提取试剂、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、血气分析仪、血气检测试剂盒、高敏C反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒共6个产品获得欧盟CE准入，拥有进入欧盟市场资格，目前已进入多个国家试用和销售。