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昭衍新药:新冠疫苗5种技术方向竞赛中的最大赢家全球战疫进入持久战

20-03-22 13:12 6307次浏览
深圳泰然九路
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昭衍新药(603127):新冠疫苗5种技术方向竞赛中的最大赢家全球战疫进入持久战。

现在真正能终结这场疫情的,唯有疫苗!
3月16日晚8点,由军事科学院陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批启动临床试验。中美之间的一场疫苗竞赛正式拉开。
陈薇院士说:疫苗是终结新冠最有力的科技武器,这个武器如果由中国率先研制出来,有自己的知识产权,不仅体现中国科技的进步,也体现了我们的大国形象。
目前新冠疫苗研发有5种不同的方向,分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗和减毒流感病毒载体疫苗。
中国是5条腿同时走路,5个新冠疫苗研发同时进行,军事科学院陈薇团队目前是国家队里走在最前面的。陈薇使用是一种腺病毒载体疫苗,比预期提前了一个月。
国务院新闻发布会上介绍,中国是全球最大的疫苗生产国,目前国内5大技术方向疫苗研发顺利,第一批确定的9项任务已通过动物研究,在4月份都将逐步启动临床试验。国内疫苗研究的热情很高,既有中生集团、智飞生物复星医药 等企业,中科院、军科院等机构,还有清北、复旦、浙大、川大等高校。
疫苗产业链条包含研发、中试、检验检测、临床评价、生产、冷链配送等几个环节,有昭衍生物技术、神州细胞、康乐卫士、康众生物、北京生物制品研究所等多家疫苗研发企业,这5家企业分别与科研院所、高等院校进行产学研合作,以不同技术路线开发新型冠状病毒疫苗产品。
北京生物制品研究所与昭衍生物技术公司承担了国家级疫苗研发任务。其中,北京生物制品研究所根据国家药监局要求,与国家疾病控制中心共同开发灭毒疫苗的研究工作,已经启动了新型冠状病毒疫苗的研发。进行疫苗工艺设计的同时,将推进落实厂房和优化工艺事宜,与相关部门沟通落实立项、施工及环评等后续事宜。
昭衍生物技术公司参与了国家科技部的应急攻关项目,应用其具有自主知识产权的CHO细胞(中国仓鼠卵巢细胞)表达系统快速制备了重组蛋白,正在与军事医学研究院联合研发新型冠状病毒重组蛋白疫苗。
康众生物与北京化工大学合作,采用最新的RNA(核糖核酸)技术路径开发疫苗,研发速度快于灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗等传统疫苗研发技术进度,从大年三十开始,利用不到两个星期时间就研制成型疫苗产品。
康乐卫士也从春节期间开始了新冠病毒疫苗的研发,考虑到研发团队多年从事重组蛋白疫苗研发的经验和技术平台,最终选择了重组蛋白递呈多肽疫苗的研发技术路径。采用新技术研制成型的疫苗产品,规避了结构复杂、研发难度大、周期长等瓶颈,同时也解决了多肽疫苗无免疫原性或免疫原性差的问题。
神州细胞工程有限公司作为我国最早从事真核细胞表达重组蛋白和单克隆抗体药物研发和产业化的企业之一,也正在采用重组蛋白抗原疫苗技术研制新冠病毒疫苗。

603127昭衍新药:公司是国内新药药理毒理学评价的龙头企业,也是国内药物临床前安全性评价服务最大的龙头机构,也是中国首家通过美国FDAGLP检查,并且是唯一同时具有国际AAALAC(动物福利)认证、中国CFDAGLP认证、欧盟OECDGLP认证以及韩国MFDSGLP认证资质的专业新药临床前安全性评价机构

意味着无论是中国疫苗研发还是中美联合疫苗研发,5种新冠疫苗研发方向,都离不开昭衍新药的临床安全性评估票,何况昭衍生物还承担了国家级疫苗研发任务,应用其具有自主知识产权的CHO细胞(中国仓鼠卵巢细胞)表达系统快速制备了重组蛋白,正在与军事医学研究院联合研发新型冠状病毒重组蛋白疫苗。
意味着昭衍新药将是国内新冠疫苗5种技术方向竞赛中的最大赢家。

昭衍生物官方网站2月14日公告,为抗击新型冠状病毒(COVID-19),参与了国家科技部的应急攻关项目,正在与军事医学研究院陈薇团队联合研发新型冠状病毒重组蛋白疫苗。目前,昭衍生物已应用具有自主知识产权的CHO细胞表达系统快速制备了重组蛋白;已开始进行小动物免疫实验,并将在2月底完成第一批动物免疫实验及功能评价。接下来,昭衍生物将与军事医学研究院陈薇团队一起全力以赴,加速研发进程,尽快开展临床试验研究

自新型冠状病毒疫情爆发以来,昭衍生物发起并参与了多个抗疫新药的研发和生产项目,持续为抗击新型冠状病毒提供优质且快速的研发和生产服务。
以上为笔者分享选股逻辑,不能跟风买入!
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顺势爾為

20-03-22 21:54

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长江日报-长江网3月22日讯 3月22日,湖北省召开新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会,介绍湖北省农村新冠肺炎疫情防控情况及春耕生产进展。
湖北省农业农村厅厅长肖伏清提到,农业农村部通报,我国有几个省份共报告了6起高致病性的禽流感入侵,对此,湖北省第一时间就进行会商,下发了关于防止发生输入性禽流感的一些措施、办法,包括以文件和会议的形式进行了部署安排。
第二,紧急启动排查和免疫。一个方面加强监测和排查,另一个方面对我们的南部地区,与湖南临近的一些地方的47个乡镇,开始了紧急的家禽的免疫,同时组织春防人员开展排查,同步做好消毒灭源的工作。
第三,启动了春防。采取分级、分区、分类的办法,引导和督促规模养殖场自主地采购疫苗,开展程序化的免疫,落实先打后补。对一些中小的养殖户,以乡镇为单位,组织春季的集中免疫。同时对不能够自行开展免疫的养殖户,通过组织免疫的小分队、第三方社会服务组织等方式,到场、到户来开展免疫服务,确保高致病性禽流感的疫苗应免尽免,达到100%注射。
第四,抓好废弃物的处理。今年以来湖北省推广肥料化、能源化这两个途径,来开展畜禽的废弃物的资源化利用,实现畜禽废弃物的全链条的管理,因地制宜地推广全量还田利用的技术模式,在鸡粪的囤集上,有序推进资源化利用的企业复产复工,对完全不能够转运且又不能够自行处理的一些鸡场的鸡粪,加强技术指导、用创新的处理方式,比方说在鸡场的周围选择一些空地,底下做好铺垫和防渗漏的工作,再把鸡粪堆在上面,然后再铺上防水保护,防止粪物回流、滋生细菌,降低疫情风险。
顺势爾為

20-03-22 21:49

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3月22日讯,美联社3月21日报道称本周纽约市暴发全国监狱系统最大规模的新冠疫情,至少38人新冠病毒检测结果呈阳性。纽约市管教改造局表示感染病例中包括21名在押囚犯,以及17名管教局员工。此外至少还有58人在监狱接受隔离观察。
顺势爾為

20-03-22 21:07

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月22日讯,据CNN报道,由于新冠肺炎疫情的扩散,德国政府正在考虑在全国范围内实施封城,以遏制疫情蔓延。上周,德国的巴伐利亚州和萨尔州率先实施了全州范围内的限制措施。报道称,德国总理默克尔将于22日晚些时候会见各州州长,讨论进一步的措施。
顺势爾為

20-03-22 21:07

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3月22日讯,美国约翰斯·霍普金斯大学实时统计数据显示,全球新冠肺炎确诊病例累计破31万例。
深圳泰然九路

20-03-22 16:46

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国际疫情还在处于鼎盛时期,但国际股市的主跌阶段是提前于疫情的鼎盛时期的,大家可以看到这个时间差异,所以我认为股市见低点的时间也会是提前于疫情从鼎盛到衰退的时间。之前因为各国没有采取严格的限制措施,所以导致疫情增速迅猛,而上周开始达到鼎盛时期之后,各国都采取了限制措施。预计这个限制措施会在2周后起到效果,即下周。

疫情不存在控制的住还是控制不住,关键在于各国是否下定了决心,我们在这个方面做的很好,给世界做了一个榜样。因为有我们的先例,他们一开始就知道怎么做对疫情是对的,下决心牺牲经济需要一个平衡点,这个之前我也讲过。所以,大部分国家都是先观察,等疫情扩大到那个平衡点,他们才能下决心,这个逻辑是很悲催的逻辑。
市场目前的波动很大,笼罩在恐慌的气氛当中,上周我判断市场有反弹,但也只能判断是反弹而已。最主要的原因是之前的下跌快速而有效,快速比较好理解,有效是指什么呢?我在二季度策略会的时候,给了一张我在2018年对未来的走势预测图,两年前的事了,当时我认为2019年4月见顶之后,市场是走ABC的大的3浪下跌。走ABC是因为我判断进二只退一,用震荡的方式来消耗时间。
有的调整是空间为主的,有的调整是时间为主的,A浪下跌用了73个交易日,目前是C浪,我不知道C浪下跌会运行多长时间,但C浪到达通道下轨空间上是安全的,春节之后我给了两个买点,一个是2月4日,一个是上周四。上周四的这个低点级别不如2月4日,但空间的风险是比较小的。他们俩个都在下轨,为何上周四的低点比较弱,原因就是这波下跌是有效下跌。
2月4日的下跌是低开,中间没有经过连续的竞价,恐慌性导致,而这波下跌,是经过市场连续竞价撮合成交的,即下跌是有效的。一个有效的快速下跌导致市场需要一个从鼎盛到衰退的过程。目前C浪运行了43个交易日子,如果跟A浪的下跌相仿,市场还需要30个交易日。假设C浪是运行12345下跌结构,还缺4浪反弹和5浪下跌。
4浪反弹做不做就很重要了,如果不做,因为这儿4浪是日线级别的,这个反弹规模比较大,我认为会运行半个空间通道,空仓或清仓的可能会受不了。而3浪低点从波浪理论的角度空间的风险很小,再加上已经到达通道下轨,所以我认为这里应该部分仓位参与这个反弹,这里不求利润,而是希望能够契合市场的节奏。以确保整个下跌过程中,在国际环境如此恶劣的情况下,能够生存下去,而将来能买到更优质低价的筹码。
但这个3浪低点的判断并不容易,30分钟是有结构的,但60分钟以上没有,因为我不确定这个反弹是否一定会有60分钟的结构,所以选了30分钟钝化+序列的左侧操作方式。
在目前的环境下,想保持理性和客观并不容易,但这个时候能做到这一点的,无非是会形成竞争力的。
而竞争,无所谓环境。
若函

20-03-22 14:12

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昭衍新药:针对疫情正配合医药研发机构工作  并开通绿色通道
02-06  11:26
证券时报网
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相关股票:  昭衍新药
K图   603127 _0

昭衍新药(603127)今日在投资者互动平台表示,针对于国内的新型冠状病毒感染的肺炎疫情,公司也在全力配合相关医药研发机构的工作,并对该项目开通绿色通道,以最快的效率开展评价工作。
若函

20-03-22 14:11

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全球医药外包产业链向国内转移  CRO/CMO企业迎机遇
03-10  15:52
巨丰财经
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相关股票:  药石科技  美迪西  药明康德  药明康德  昭衍新药
导读:

医药行业是个大行业,行业中细分领域众多,创新药几乎是一支永不凋零的花,尤其是近几年,创新研发扩容,伴随创新药的医药外包行业也是快速增长。国内药业研发投入增速远高于全球水平,为国内医药外包企业带来机遇,此外,随着技术水平的提升,国内医药外包企业进入全球,由于天然的成本优势和行业高速增长的大环境,全球医药外包产业链逐渐向国内转移。今天我们重点来看一看医药外包行业。

CRO  行业于  20世纪  70  年代起源于北美,经过三十余年的发展,已经成为医药研发产业链的中坚力量。行业内根据不同的业务内容,具有多个专有名词,分别为CRO、CMO、CDMO,均为创新医药企业的外包服务机构。

CRO是医药合同研发企业(Contract  Research  Organization)的简称,主要为跨国制药公司和生物制药提供药物发现、临床前研究、临床试验等新药研发合同研究服务。

CMO是医药合同定制生产企业(Contract  Manufacturing

Organization)的简称,主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药产品规模化定制生产服务的机构。

CDMO是医药合同定制研发生产企业(Contract

Development  and  Manufacruring  Organization)的简称,主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药,特别是创新的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务的机构。

全球医药外包行业蓬勃发展行业集中度不断提升

▲医药外包发展的驱动因素

受创新药研发支出不断增长,专利、医保控费、核心业务诉求等因素影响,创新药企业外包需求不断增加,医药外包行业蓬勃发展,并逐渐分化为研发外包和生产外包两大类。

经过多年的发展,目前行业形成“两超多强”的竞争格局,行业集中度过去10年间大幅提升,龙头地位趋于稳固。从具体业务来看,TOP9  除去  Charles  River  和药明康德,主要业务都集中于临床服务领域,与整个产业链市场规模分布直接相关(临床前:临床=3:7)。

从全球在研的小分子  Pipeline  来看,创新药研发在经历了  2008-2013  年的阵痛期后,近年来保持了快速扩容的态势,为医药外包行业形成较好的大环境。

国内创新药研发投入高速增长带动外包行业发展

对于国内而言,2018年带量采购政策实施之前,固体制剂一致性评价和创新药的快速发展带动了国内CRO行业需求的快速增加。2018年带量采购政策出台后,仿制药价格大幅下降、利润大幅压缩,药企不得不大幅砍掉一致性评价的项目,向创新药转型。2019年以来,国内CRO的服务需求的增长主要由创新药研发服务需求的快速增长带动。

从一致性评价到创新药研发,对CRO企业的技术能力要求提高。在这个转变过程中,  拥有更高服务水平、更好质量体系的领先企业最先获益。

▲国内CRO服务需求的变化

纵观全球,我国医药研发投入年复合增速2014-2018年为16.9%,远高于全球的5.3%,并呈现加速倾向。

▲全球医药研发投入与中国医药研发投入比较

▲我国上市药业研发支出高速增长

我国上市药企的研发支出正是每年超过30%的速度增长,从行业整体看,药企的研发支出占收入的比例不足10%,距离发达国家20%的比例还有一定距离,但显现出逐年增高的趋势。

全球医药外包产业链向中国转移

▲全球医药外包产业链向中国转移

由于国内药企研发支出的高速增长,以及国内政策环境的改善和天然的成本优势,现全球医药外包产业链向中国开始转移。

1。对于研发外包来说,从业务结构上讲,化学合成服务是国内CRO  企业走向国际的起家业务。以药明康德为代表的国内CRO企业,依靠国内相对便宜的人力资源优势、以及由在国际大药企工作多年经验丰富的海外归国人才组成的管理层,实现了以相对较低的成本提供高质量的服务的商业模式。20年来,化学合成始终是药明康德稳定的现金流业务,中国CRO企业在国际化学合成服务市场上的份额不断升高。

近年来,国外药企在国内开展临床试验的数量不断增加,促进国内临床CRO服务需求的增长。而患者招募、数据管理等业务因受地域限制无法进行离岸外包。在这个领域,收购并购是国内CRO企业在国外进行临床CRO布局的主要方式。如康化龙成2017年上半年收购美国的临床CRO公司SNBL

CPC,药明康德2017年收购RPC,PRC在全球有15个办事处,覆盖全球超过60个国家,多家企业通过收购完成全球业务的布局。

2。生产外包上,伴随国内CMO/CDMO企业技术水平的不断提高,以及与国际大药企合作关系的不断深厚,国内CMO/CDMO企业逐渐更多的成为big  pharma的优先供应商或长期战略合作伙伴。在这个过程中,CMO/CDMO企业项目数量不断增长的同时,高附加值服务的占比也不断提高。

近些年来,迫于新药研发成本快速上升和医保控费的压力,越来越多的药企通过战略剥离的方式将业务更多的聚焦在最核心的药物研发领域。很多国际大药企逐渐将小分子药物研发和生产部门剥离和外包出去,而将更多精力集中在大分子药物的研发上。这给已经在小分子药物工艺开发、生产领域积累了众多技术优势的国内CDMO企业带来发展机遇。

总的来说,全球  CRO  行业发展趋于成熟,目前处于2008-2013  年阵痛期后的复苏大周期中,未来  3-5  年是稳健增长阶段。国内  CRO  行业自  2016  年开始步入正轨,处于快速发展阶段,相关公司都具有投资价值,包括药明康德( 603259 ),昭衍新药( 603127 );另外,药石科技( 300725 ,),美迪西( 688202 )等标的也值得关注。
若函

20-03-22 14:11

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若函

20-03-22 14:10

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若函

20-03-22 14:10

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沙溪生物医药 产业“拔节”
03-13  14:44
太仓日报
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约7分钟
相关股票:  昭衍新药  信立泰
在建项目全部复工,相关企业全部复产,招商引资取得重要进展——

一栋栋橘色楼房鳞次栉比,一名名戴着头盔和口罩的工人正在工地忙碌。3月10日,昭衍生物硅谷项目一期5号地块,浓缩着沙溪镇建筑领域复工的繁忙景象。

“作为2018年省重大项目,昭衍生物硅谷2月底就复工了,一期工程覆盖2号、5号、8号地块,其中2号、5号地块施工进度相同,主体工程已经竣工验收,目前正在开展市政工程收尾,8号地块将在3月底正式开工建设。”市生物医药产业园管委会有关负责人告诉记者。

据悉,2号、5号地块所建载体将在今年上半年交付使用,目前已吸引了众多生物医药、医疗器械企业前来考察、洽谈、落户。落户项目包括百因诺生物医药CDMO项目、苏州启辰生物科技项目、苏州庆森医药试剂项目、械家医疗器械项目等4个。其中,百因诺一期投资3亿元,建设生物医药CDMO商业化基地,预计5年内实现纳税5000万元。在谈意向项目共有7个,包括森美体外诊断试剂项目、瀚海新酶产品项目等,前者投资预计可达1亿元。

昭衍生物硅谷项目一期开发200亩土地,规划在3个地块打造3个各具特色的子园区,分别为生物医药研发产业化服务平台、医疗器械研发生产基地及基于自主创新的新药创制中心。其中,即将开工的8号地块占地127亩,规划建设面积13.88万平方米,打造新药自主创制中心。

“新药创制中心将紧紧扣住生物创新药、新型制剂及高端仿制药的研发、生产这一定位,依托昭衍新药和苏州七溪整体打造的医药研发、分析检测、工艺开发及商业化生产的生物医药服务平台,为落户的自主创新生物医药企业提供产业服务,加快入园企业在新药研发、临床研究、中试放大、商业生产等各个环节的推进速度,凸显出产业上下游的集群优势。”昭衍生物硅谷项目负责人表示,项目方还将搭建包括生物医药产业基金、产业上下游配套、企业运营配套在内的全方位研发、生产、运营服务平台,助推入园企业加速发展。新药创制中心投运后,预计引进生物医药创新企业超50家,中心全部达产后,年产值可超10亿元,纳税可超1亿元。

不仅仅是昭衍生物硅谷,市生物医药产业园内其他5个在建省市重点项目也均已在2月底复工,人员到岗率达90%。其中,省重大项目太仓星药港一期已完成工程量的45%,华益美体外诊断试剂项目正进行主体建设,年底可基本交付使用,赛业总部研发中心项目完成地基工程,赛业模式生物SPF级大小鼠项目今年1月开工,预计4月可投入使用。此外,桀亚莱福、迈诺仕、聪明制药等新引进项目的供地工作也已迅速启动。

复产方面,园内企业目前复产率达100%:信立泰(苏州)药业加班加点生产首支新药注射用重组特立帕肽,完成了第一批订单并进入医院销售;金普诺安加大蛋白酶K的生产力度,以确保新冠病毒核酸检测试剂盒重要原料的供应;昭衍新药作为国内药物非临床评价最完整的平台,正与研发企业共同承担起抗击新冠病毒药物的评价工作……园内招商引资也取得重要突破,新签约10个项目,总注册资本10.42亿元,总投资达33.45亿元;在谈项目20余个,其中产业化项目10余个。

“这次疫情的发生,催生了生物医药产业的加速发展。我们抓住契机,全力以赴推进全镇企业的复产、工地的复工、项目的落地,果断兑现落实太仓‘惠企十二条’政策,为企业采购防疫物资提供补助,补贴企业房租16家。推行项目全过程、全链式服务,鼓励、帮助企业在做好疫情防控的前提下,及早复工复产,把耽误的时间抢回来,把落下的进度赶上来。从目前来看,这些举措成效初现。”沙溪镇主要负责人表示,下一步,将依托园区在科技创投、招商引资、服务管理、载体储备等方面的累积优势,强化项目招引不断线、项目转化不松劲,为全市实现“22321”产业目标作出应有的贡献。
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