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下一只大牛股

20-03-16 14:47 23546次浏览
快活泉
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20年磨一剑,2001年项目启动,2020年3月北京沙东生物研发的CPT项目3期临床揭盲初步成功。

CPT—注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导 配体(Circular Permuted TRAIL),主要应用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺 癌等恶性肿瘤的治疗。。

多发性骨髓瘤(Mutiple Myeloma, MM)是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。异 常浆细胞及其产物导致MM患者一系列靶器官功能异常和临床表现,包括骨痛及骨折、 肾功能损害、贫血、高钙血症和容易罹患感染。其他少见症状有凝血功能异常、神经 损害及高黏滞血症等。MM占全部恶性肿瘤的1%;是淋巴造血系统发病率居第二位的 肿瘤,具体占比略高于10%。MM是高度异质性的疾病,患者生存可由数月至数年不等。 发病率及发病群体方面:MM主要见于老年人,诊断时中位年龄65岁,且男性发病率 高于女性。据相关公开统计数据显示:全球多发性骨髓瘤患病人数达75万人左右,全 球每年新发病例约为11.40万人,属于罕见性恶性肿瘤之一。多发性骨髓瘤美国发病 率男性为7.1/10万,女性为4.6/10万,多数发达国家MM的发病率为4/10万;我国的发 病率低于欧美各国,年发病率约为(1.0-2.0)/10万人口。

除多发性骨髓瘤外,CPT 项目的计划研究适应症领域还包括淋巴瘤、MDS、乳腺癌等,项目整体未来商业化前 景广阔。
市场空间有多大,举个例子,2019年全球重磅药第二名,仅次于阿达木单抗的就是治疗该病的来那度胺,销售额达109.18亿美元。
而来那度胺只是治疗mm众多方案中的一种,而目前所有的治疗方案都具有抗药性,CPT项目设计针对dr4,dr5靶点,是一种全新的机制,一类新药,所谓的frist in class.目前同机制的研发国际巨头们大多都在1期2期临床,沙东遥遥领先。
2014年12月,海特生物 与北京沙东原股东签订《股权收购协议书》,约定分次收购北 京沙东的全部股权,3期临床结束后新药上市前收购剩下的股份,估值按1.92亿元。截止当前,海特生物共计持有北京沙东39.61%的股份,为北京沙 东最大单一股东。
结论:海特生物目前市值75亿左右,面临价值重估,上升空间N倍。
风险点:一:3期临床正式数据未出,数据不及预期风险。

二:北京沙东违约,坐地起价。
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xmjvol

21-01-01 22:05

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主要还是赛道问题,同样不是刚需的医美风生水起,伟思要等业绩说话
xmjvol

21-01-01 22:05

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主要还是赛道问题,同样不是刚需的医美风生水起,伟思要等业绩说话
快活泉

21-01-01 19:33

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记得讨论过伟思医疗,我认为产品不是那么刚需,后来果然暴跌。
xmjvol

21-01-01 19:14

0
快兄能在危难时刻扭转收益实属不易,我四季度也在医药上栽了跟头,重仓伟 思医 疗,掉了100个点,讲真任何时刻都不能单只股票操作,雅客科技这样获胜,但不是每一次运气都这么好,所谓盈亏同源
快活泉

21-01-01 18:30

0
这大概是本人最后一次在淘股吧发帖了,祝大家2021年投资旗开得胜!
快活泉

21-01-01 18:29

1
止损很重要。
2020年一季度组合生物医药 板块顺风顺水,收益率做到+43%。
后来海特生物新药揭盲成功,研究了一下,几十亿市值拥有全球首创的抗癌新药还有广谱性,觉得可以入手,于是半仓介入,噩梦从此开始,海特开始喋喋不休,为了应对风险,把其他股票大部分清空,这些股票至清空之日起开始了新一轮的暴涨,到了4月份海特从78跌到46,账户创出年内低点-5%。
一怒之下把剩余的现金在92元全部杀入兴齐眼药,这是一笔成功的交易,眼药从92一直暴涨到150元时抛掉了大部分仓位,留下底仓。这时海特的3期报告详细数据已经出来,感觉不错,于是全部移仓并追加了场外资金在55左右超重仓介入,到了7月份海特最高到了69,这也是账户全年的最高点,收益率达+50%。
然后把抄底的那部分仓位抛掉,场外资金移出去,海特的成本从78降到62。8月3号4号海特逆大盘异常下跌,技术的提示本该离场,但我已走火入魔,我认为不久将会有新药NDA的利好出来,这个值20CM的脉冲,所以再怎么也亏不到哪里去,于是把账户上剩余的现金又满进去,再次重仓。迟迟不申报NDA以及定增项目的反复无常,海特第2轮的暴跌开始了,69跌到55的平台,破位跌到49的平台,眼看着账户天天缩水却无能为力,收益率缩水到只剩+10%。
到了11月末眼看49的平台又有破位的迹象,终于坐不住了,在49减了1成多的仓位,同时期因为担忧耗材的采集清掉南微医学,兴齐眼药的阿托品逻辑有一些变化并且也抛出定增方案,在130全部清空,又腾出一些现金。这是终于等到了转机,新三板精选层的诺思兰德低价开盘,集合竞价杀进,一个月最高差不多翻倍,同时融资仓位满仓36元抄底沃森生物等几笔成功操作,虽然海特继续破位到了40元一带,但全年收益率还是有所回升,锁定在+26%。
全年坚定不移地操作生物医药板块,在如此历史性的板块大牛市的背景下,取得如此平庸的收益率无颜面对江东父老。但同时也很庆幸,在海特单股创历史性的暴亏记录下还有二十几点的正收益。
明年的主要操作重点择机结束海特的战斗,转战新三板。
2020年结束了,但海特的新药NDA仍然遥遥无期!
收盘40.88,40以下拜拜了,再也见不到了!
任何时候都不要满仓一只股票,止损很重要!

2014年收益率  +100%
2015年收益率  +100%
2016年收益率  +50%
2017年收益率  -29%
2018年收益率  -4%
2019年收益率  +35%
2020年收益率  +26% 

以上是2020年投资总结和教训
快活泉

20-11-04 19:11

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不知道为什么药拖这么久不申报,又跟定增纠缠在一起,所以我也无法判断。
何期

20-11-02 13:54

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@快活泉 走势太差了,公司会不会有雷呢?请问泉兄观点有没有改变?
快活泉

20-10-14 18:18

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定增获深交所受理,往前迈了一小步。
3期临床数据总结报告姗姗来迟,新药注册申请的材料全了,再拖就是耍流氓。
9月初利用大盘大跌挖坑,股东人数回到揭盲前的水平,9月末再次暴跌破位,但是股东数反而增加了,表明洗不动了,再砸真要掉筹码了。
技术分析提示中线向好,大概率筑底成功了。
随着定增和新药注册两大项目的推进,明年应该大展拳脚。
快活泉

20-10-12 18:28

0
陈文明教授:目前多MM主要有三大类治疗药物:蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和单克隆抗体。其他类型的药物,例如传统化疗、BCL2抑制剂、CAR-T细胞治疗在治疗MM中的地位亦不容忽视。因为目前MM仍为一个不可治愈的疾病,上述三大类药物治疗后患者仍不可避免的进入复发难治阶段。对于RRMM,临床上仍迫切需要寻找新的治疗途径。
国家I类新药3期临床试验公布,重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CPT)显著改善RRMM疗效
陈文明教授:尽管MM目前已经有多种新药,但MM仍为一种不可治愈的疾病,有必要研究新的抗骨髓瘤药物,国际国内均正在积极探索一些新的治疗方案。肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(T RAIL )广泛表达于人体的各种组织,可选择性诱导包括MM在内的多种肿瘤细胞凋亡,而对正常细胞无明显的毒性作用,提示TRAIL在MM的治疗中具有潜在的应用前景。骨髓瘤细胞中蛋白酶体通路是主要的诱导细胞凋亡的途径,肿瘤坏死因子相关凋亡通路是次要途径,但患者经过硼替佐米等蛋白酶体抑制剂治疗后,则蛋白酶体通路被完全抑制,而肿瘤坏死因子相关凋亡通路活化,活化后又会反馈抑制骨髓瘤细胞凋亡,出现骨髓瘤耐药。TRAIL可与凋亡受体结合诱导骨髓瘤细胞凋亡,曾一度是国际上的热门研究点,国际上也有很多公司做了相关研究,所研制的药物主要和野生型的TRAIL有相似的结构,或者通过野生的TRAIL演变而来。这样衍生下来的TRAIL半衰期较短,抗肿瘤生物活性较差,大多在1期、2期临床试验后就停止了。
2015年之前便开始探索TRAIL,并将其结构进行改造,改造后其生物活性保留,半衰期延长,抗肿瘤活性得到了明显的提高。中国从2006年开始启动针对多种肿瘤的1期、2期临床研究,证实这个药物有明显的抗肿瘤活性,包括淋巴瘤、骨髓瘤和肺癌等实体肿瘤等,抗骨髓瘤的疗效尤其明显。所以在1期、2期临床试验后,我们做了重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CPT)联合治疗的探索研究,证实CPT联合沙利度胺和地塞米松有很好的抗肿瘤活性。2015年启动了CPT联合沙利度胺和地塞米松治疗RRMM的多中心3期临床研究。这个试验共有国内49家中心参与,合计入组417例曾接受过至少2个方案治疗后复发或难治的MM患者,按2:1的比例,随机分配至试验组(n=278)和对照组(n=139),分别接受CPT联合沙利度胺和地塞米松方案(TD方案)和安慰剂联合TD方案的治疗。所有患者中,中位既往治疗方案数为3个,约半数的患者曾经接受的治疗方案数≥4个,受试者在参加本研究前全部接受过糖皮质激素治疗,超过70%接受过蛋白酶体抑制剂(如硼替佐米、卡非佐米)治疗,近85%接受过免疫调节剂(如沙利度胺、来那度胺)治疗,近75%接受过TD或来那度胺联合地塞米松(RD)标准方案治疗。因此,这个试验入组患者既往经过了多次治疗、相对更晚期、更难治。
本试验的主要疗效终点指标为无进展生存期(PFS),关键次要研究终点有总生存(OS)和总体反应率(ORR)等。从PFS来看,中位随访17.2月,试验组PFS较对照组延长约77%,疾病进展风险降低38%,具有显著的统计学意义(5.5月vs.3.1月,风险比(HR=0.619,P<0.0001)。因此,CPT在中位观察17.2个月时,PFS还存在明显的优势,提示其长期疗效仍有优势。从亚组分析来看,既往接受过硼替佐米治疗后复发耐药的患者其疗效更好,这是由于蛋白酶体通路是骨髓瘤的主要凋亡通路,硼替佐米抑制蛋白酶体通路后,肿瘤坏死因子相关凋亡通路活化,因此,CPT治疗疗效更好。此外,CPT试验组对遗传学高危的患者也有明显的PFS获益。从OS来看,试验组中位OS为22.1个月,显著长于对照组中位OS的17.0个月(HR=0.712,P=0.0131)。因此,CPT不仅能带来PFS获益,同时患者的OS也有明显改善。从ORR来看,对照组获得PR或更好缓解率为13.7%,而加了CPT之后达到30.4%。对照组获得微效缓解率为29.5%,而试验组达45.3%。对照组获得VGPR以上有效性的为2.1%,而试验组达14.3%。因此,加了CPT之后有效率得到了明显提高。
安全性方面,CPT治疗耐受性良好。对于肾功能不全的患者,肌酐清除率<60和≥60的患者均可耐受。主要的不良反应为转氨酶升高,主要为1级和2级不良反应,3级以上不良反应少见。血液学不良反应少见。
从这个临床试验的结果来看,患者的PFS、ORR和OS都得到了提高。因此,这个试验说明CPT是一个安全有效的抗骨髓瘤药物。
CPT在MM治疗中前景广阔
陈文明教授:未来希望CPT能在中国获批,使更多的患者从中获益。但从这个临床试验结果来看,CPT联合TD方案治疗RRMM的有效率为30%,PFS延长也有限,未来仍需要进一步提高RRMM患者的疗效。这个临床试验启动时,来那度胺在国内还未上市,临床试验设计了CPT联合TD的治疗方案。而现在药物的可及性提高,未来CPT和来那度胺、硼替佐米等的联合治疗方案将进一步提高RRMM的疗效。所以,CPT未来在治疗MM方面前景非常可观,希望未来为MM患者提供更好的治疗手段、更多的选择。
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