常说十年磨一剑,海特的CPT二十年磨一剑,3次国家级重大专项资助,今天终于开花结果了
CPT项目是北京沙东开发的拥有自主知识产权的国家Ⅰ类抗肿瘤生物制品,2005年获得Ⅰ、Ⅱ期新药临床研究批件(2005L
hk00147 ),2012年获得Ⅲ期临床研究批件(2012L02741)。CPT Ⅲ期临床研究由首都医科大学附属北京朝阳医院牵头,在全国30多家国家药物临床试验机构开展,2015年3月开始首例入组,2019年7月完成末例入组,共完成417例复发或难治的多发性骨髓瘤患者入组,2020年1月达到最终分析时间,日前已完成数据锁库、揭盲,目前已进入总结报告及新药申请资料撰写阶段。CPT有多项发明专利保护,核心专利已被17个国家和地区授权,CPT项目多次获得国家重大专项资助(2005年获得863项目“十五重大科技专项”,2009年获得国家创新药物重大专项,2018年获得国家重大专项课题资助)。除多发性骨髓瘤外,临床前研究提示,CPT对其它肿瘤(血液系统肿瘤、肺癌、胃癌、结肠癌、乳腺癌、肉瘤等恶性肿瘤)也有明显杀伤作用,为CPT更多适应症的临床开发提供了依据。