科技日报采访了解到，19例临床，所有患者好转，17人核酸检测转阴，这个数据牛大了，愿所有患者早日康复
对战新冠病毒，多种药物和疗法正在临床发挥效力丨科技战疫进行时2020-02-13 15:03:42来源：科技日报
有效药走进临床，阶段效果渐显
响应党中央再部署，疫情防控工作到了最吃劲的关键阶段，要提高患者特别是重症患者救治水平，集中优势医疗资源和技术力量救治患者，及时总结推广行之有效的诊疗方案，加大药物和疫苗科研攻关力度。
磷酸氯喹的临床试验在中国多地开展，它是治疗疟疾的老药，尽管目前它的抗病毒机理还没有阐述得特别清楚，但越来越多的患者因为它走出医院。
科技日报记者了解到，体外实验显示对新冠病毒（2019-nCoV）具有良好的抑制作用和安全性。科研攻关组组织北京佑安医院和中山大学附属第二医院开展了19例患者的磷酸氯喹治疗试验，所有患者临床症状缓解或好转，17例患者核酸检测转阴，并有2 人出院、1 人达到解除隔离和出院标准。基于良好治疗效果，科研攻关组将推动北京、广东（已入组76例）等地进一步扩大磷酸氯喹临床试验病例。
广州再生医学与健康广东省实验室研究员裴端卿介绍，基于这些结果，他们即将在疫情比较严重的湖北省荆州市启动进一步更大规模的临床试验。
“法匹拉韦之前是一个抗流感药物，我们在塞拉利昂做过治疗埃博拉出血热的临床试验，它展现出很好的效果。”钟武说，法匹拉韦是上市药物，兼顾安全性、有效性、质量保障以及可及性方面。
据团队负责人介绍，治疗流感的广谱抗病毒上市药物。科研攻关组组织深圳市第三人民医院开展了临床研究，入组26例，其中普通型25例，重型/危重型1例。目前看法匹拉韦尚未发现明显的副作用，患者依从性好；对发热患者退热作用较好，服药后两天内退热率达72%；3天内肺部影像学好转率38%，6天内肺部影像学好转率70%。基于上述良好治疗效果，科研攻关组拟向医疗救治组报送临床试验结果。
另一种还未上市的新药伦地西韦在体外细胞实验中显示了很好的抑制新型冠状病毒的能力，在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物伦地西韦已完成临床试验的注册审批工作。
2月5日，中日友好医院王辰院士、曹彬教授团队在武汉市金银潭医院将入组761例患者，其中轻、中症患者308例，重症患者453例。曹彬教授表示，这项研究将严格执行随机双盲试验，以评价伦地西韦对新型冠状病毒肺炎的疗效和安全性。
3种疗法“晒”出临床试验效果
重症出重拳。随着生物医疗技术的进步，科研团队不断探索全新的治疗方法，针对重症和危重症患者寻找有效治疗方案。
细胞治疗技术近年来突飞猛进，我国在该领域处于国际领跑地位。科研团队正在探索通过干细胞治疗技术提供更前沿、更有效的应对方案。2月1日，科技部应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组与中国科学院干细胞与再生医学创新研究院的专家进行了专题座谈。学科带头人周琪院士介绍，CAStem新型细胞药物前期在治疗严重的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的动物实验中，小鼠的生存率明显提高。经伦理委员会批准，正在进行临床观察和评价。
据介绍，干细胞科技攻关组已组织佑安医院开展中科院干细胞与再生医学创新研究院研发的人胚胎干细胞来源干细胞（CAStem）的临床实验，初步显示安全有效。目前一例重型患者进行干细胞治疗后，各项生命体征平稳，核酸反应已达到出院标准。
“对于危重症病人的救治，我觉得干细胞治疗能够发挥一些作用。”项目负责人介绍，从影像显示能看到改变很显著，肺部的炎症被吸收，呼吸症状的体征，包括呼吸系统的指标改善也是很明显的。目前，干细胞治疗的一系列流程已经制定出来，如果一切顺利，研究团队力争在十天之内完成一期临床实验。
解放军总医院第5医学中心王福生院士团队联合包括武汉市金银潭医院、天津市海河医院等单位开展的一项名为《间充质干细胞治疗2019年新型冠状病毒感染的肺炎患者的安全性和有效性》的临床研究招募20名患者进行间充质干细胞的治疗方案。
据了解，还有其它单位科技攻关团队开展干细胞用于新型冠状病毒肺炎重症患者的治疗，主要通过抑制免疫系统过度激活、控制肺部急性炎症反应、减少肺纤维化的发生以及促进内源性修复等机制发挥作用，对于缓解呼吸窘迫症状、抑制肺部急性炎症进展将发挥积极作用，与其他治疗技术或药物协同，有望为重症患者“力挽狂澜”。
以中医药为主的中西医结合方法在防治新冠肺炎中也正在取得疗效，以“辨证施治”为原则的中西医结合疗法对轻重症诊疗方案不同。中央指导组专家张伯礼院士表示，普通型的对于轻症的，中医应该发挥作用，重度的肯定要上呼吸支持，寄希望于西医、中医做配合，还是有所侧重，各自有优势。
2月3日，在科技部大力支持下紧急立项的“国家科技应急攻关项目—中西医结合防治新冠状病毒感染的肺炎的临床研究”正式启动。2月6日，湖北省中西医结合医院与武汉市中医医院首批共计23名患者经中西医结合治疗后治愈出院，近日还将有一批患者痊愈出院。这批出院病人以轻症为主，有2例重症，他们均全程采用了以中医为主的中西医结合治疗而取得成效。此外，科技应急攻关项目还支持黄璐琦院士团队对34例患者开展中药治疗，8例已痊愈出院。
此外，在缺乏疫苗和有效药的前提下，康复患者的血浆是临床特异性治疗最可及的资源。1月31日上午，国家科技部下发了《关于请协助采集新型冠状病毒肺炎康复者血液样本的函》。在抗疫一线的中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇在接受媒体采访时呼吁：应当从立法层面要求康复者在知情同意、符合伦理、身体情况允许的前提下捐献宝贵的血浆，用于他人的急救。
武汉金银潭医院院长张定宇表示，恢复期病人，体内是有抗体的，我们希望他们能够捐献血浆用于拯救危重病人，这一方法在诊疗指南第五版里都有推荐。呼吁恢复期病人能够伸出自己的胳膊，帮助一下危重的病人。不需要他们专门来医院，我们会筛选出符合条件的对象，主动给他们打电话联系。
科技日报记者了解到武汉生物制品研究所有限公司抗新冠病毒特异性灭活治疗用血浆研发进展顺利，已在武汉协和、金银潭等医院等开展11例重症患者的治疗，无明显不良反应，第一例病人经3天的治疗病情有明显好转，将加快入组更多病例临床应用；目前血浆灭菌设备已协调解决，为扩大特免血浆制备能力提供了设备保障。
据了解，在SARS时期，恢复期患者血浆治疗方法对高危暴露人群产生了重要的保护作用。
目前已在武汉设立三个采集点，分批采集了恢复期患者的血浆。
以安全有效为前提，有效药的审批和生产已提上日程
临床试验有效的药物，最终都要落实到上市和生产上，生产能力充沛，将很快缓解疫情带来的问题。
“目前的联防联控机制下，形成了产学研攻关的大联合局面，不仅科研一线与临床一线无缝衔接，科技部、卫健委、药监局等联研联审机制也持续开展，因此审评审批和生产环节在临床试验推进的同时已经在并行推进。”国家药品监督管理局相关部门负责人表示，“一旦药品表现相对成熟，我们就组织强有力的力量来提前介入。”
据介绍，评审部门已经开展了早期介入工作，进入研发、试验的各个的环节，给予建议和指导。例如
中国食品 药品检定研究院的技术标准部门、国家药品监督管理总局的审评中心等，各个环节的专家组织攻关联合会议制度，对重点研发的有效药、治疗方法等实现随时的跟进进而服务指导，使它在整个研发过程不走弯路，科研数据符合数据的标准，这将提高未来的审评审批效率。
doushizhu
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