舒泰神新型疫情真龙 对标网红星期六特斯拉模塑科技

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2020-07-01

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
关于 BDB-001注射液用于冠状病毒感染所致重症肺炎的治疗
获得新药临床试验批件的公告

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“舒泰神”或“公司”）
及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司（以下简称“德丰瑞”）于 2020 年
02 月 07 日收到了国家药品监督管理局签发的关于 BDB-001 注射液用于冠状病
毒感染所致重症肺炎的治疗的《药物临床试验批件》

药品其他相关情况
近 30年的超过 4000篇 PubMed研究报告提示补体 C5a分子是急性感染、组
织损伤炎症早期出现的最强因子，被公认为是广谱炎性放大器，是补体过度激活
导致剧烈炎症反应的主要效应分子，是感染、损伤急救药的理想靶点。
BDB-001 注射液是我司全资子公司德丰瑞授权许可开发的德国 Inflarx 公司
的针对人 C5a分子的单克隆抗体药物，能特异性结合 C5a，使 C5a丧失结合受体
的能力，从而阻断其诱导的生物学功能，如中性粒细胞趋化、细胞内溶菌酶的释
放、炎性细胞因子水平上升和氧呼吸爆发等，抑制炎症级联反应，从而控制炎症
进一步发展，且不抑制免疫功能。同时不影响 C5 裂解及膜攻击复合物（MAC）
的形成，保留了补体介导的溶菌作用。
BDB-001注射液于 2018年 02月 07日获得了国家食品药品监督管理总局治
疗中重度化脓性汗腺炎的临床试验申请受理；于 2018年 07月获得批准，进行上
述适应症的临床研究。目前 BDB-001 注射液正在开展 I 期临床研究，在已入组
的健康受试者中均未见明显的不良反应，安全性良好。