·媒体聚焦·本维莫德亮相中华医学会盛会 广受皮肤科专家赞誉！黄美清 陈小叶
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《中国首创新药 领航国际研发 ——炎症性皮肤病新药研发进展专题会掠影》 （本文转载于《中华医学信息导报》）
4月24—28日，中华医学会第二十五次全国皮肤性病学术年会在珠海国际会展中心召开。大会除了继续传承以往经典的学术内容之外，同时进行了栏目内容的创新。其中，“炎症性皮 肤病新药研发进展”专题会为本次年会的亮点之一，
不仅邀请了北京大学人民医院张建中教授、蔡林教授以及浙江大学医学院附属第二医院郑敏教授等围绕“皮肤科新药研发现状与趋 势”等内容进行了学术研讨。
会议还专门邀请了
国家特聘专家、北京文丰天济医药科技有限公司、广东中昊药业有限公司总经理陈庚辉博士，分享本维莫德（曾用名：苯烯莫德）的研发历程及显著疗效。此外，中国医科大学附属第一医院高兴华教授、浙江大学医学院附属第一医院方红教授分别对白癜风和斑秃的新药研发进行探讨，各位专家精彩的报告赢得了与会者的一致认可。本文选取张建中教授和陈庚辉博士的精彩内容，与各位参会代表分享。
张建中：本维莫德或将成为里程碑式药品 张建中教授题为“皮肤科新药研发进展”报告深入浅出、系统地阐述了国内外关于炎症性皮肤病的新药研究情况、试验结果以及临床应用， 并且对我国自主研发创新药物本维莫德在治疗银屑病的显著 疗效进行详细介绍。
张建中教授报告中指出，新型药物的研发在全球开展得如火如荼，新药研发是皮肤科最为活跃的领域，其中银屑病、特异性皮炎、斑秃等方面的开发最为活跃，代表性药物有生物制剂和小分子靶向药。张建中教授介绍了两者的特点，其中生物制剂属于大分子蛋白（单克隆抗体、融合蛋白等），在细胞外或表面发挥作用，需要皮下或静脉注射，而小分子药物通常分子量＜1000 Da，可以口服或外用，小分子化合物在细胞内发挥作用，并且作用于细胞信号转导通路或酶。
张建中教授指出，新药研发给皮肤病治疗带来了里程碑式的发展，具体有以下几方面：一是为医生和患者提供更 多治疗选择；二是提高了临床疗效；三是减少了不良作用； 四是改变了治疗理念与策略，如生物制剂有可能取代免疫抑制剂的位置，类似于糖尿病治疗中胰岛素的应用；五是极大提高了患者生命质量；六是改变了对疾病预后和转归的预期。以此为基础，张建中教授分享了银屑病、特异性皮炎和斑秃的新药研发结果。
值得一提的是，
张建中教授详细介绍了我国自主研发的创新药物——本维莫德乳膏在治疗银屑病和特异性皮炎方面取得的喜人结果，本维莫德乳膏治疗银屑病的研究采取多中心、随机、双盲、安慰剂、阳性药对照研究设计，旨在研究该药治疗轻中度斑块型银屑病的疗效与安全性。 
张建中教授指出，自从卡泊三醇问世以来的30年间，国际上银屑病外用治疗还没有大的突破，
中国大样本的本维莫德治疗银屑病的Ⅲ期临床研究表明本维莫德治疗银屑病的安全有效性，以及本维莫德具有缓解期长、复发率低的特点：随访40周，只有50.8％的患者复发，复发后使用本维莫德依然有效，且中位复发时间为36 周。本维莫德有可能成为国际银屑病治疗史上又一里程碑式的药品。
在2017美国皮肤科学会大会（AAD）上，张建中受邀专场报告了本维莫德研究结果，引起国际同行的高度关注。采访张建中教授的专访报告刊登 在AAD会刊上。这是中国创新药物研究第一次在皮肤科国际舞台上亮相，展示了中国药物研发的水平和能力。
“总的来说，新药研发仍然以西方为主，但是中国也有个别领域领先，
例如本维莫德这样的新药就是中国人自主研发的，我们应当有足够的自信。相信未来将会有更多新药上市，为广大中国皮肤病患者带来福音。”张建中教授总结说。
陈庚辉：发明人讲述本维莫德“前世今生” 专题会上，
陈庚辉博士系统介绍了全球首创（First-inclass）、拥有完整自主知识产权、治疗银屑病的非激素小分子化学药——本维莫德的“前世今生”，以及研发本维莫德20年的心路历程。 银屑病是一种难根治、易复发的慢性自身免疫性皮肤病。仅北美、欧洲和日本就有约1200万 患者，我国患者近800万。目前银屑病常用的外用治疗主要为糖皮质激素和维生素D3衍生物。 由于糖皮质激素在临床上治疗顺应性较差，且不能长期用药；而维生素D3衍生物包括卡泊三醇系统吸收后则可影响钙磷代谢，因此，寻找安全有效的银屑病外用治疗药物一直是皮肤科和药学领域一项重要任务。
记者了解到，本维莫德的研发始于1999年，本维莫德是陈庚辉博士团队从一种土壤线虫的共生细菌代谢产物中分离出来小分子化合物。后续研究发现，本维莫德能治疗炎症性和自身免疫性疾病，是首个治疗性芳香烃受体调节剂(TAMA），具有全新作用机理，能多通路抑制银屑病发病环节。

2009年，本维莫德原料药和乳膏获得临床批件。之后，由北京大学人民医院牵头全国22家大型医院开展了银屑病临床试验，Ⅰ-Ⅲ期临床试验共有1200多病例。2009-2011年，本维莫德获 “十一五”“十二五”科技重大专项“重大新药创制”支持。 2015年，本维莫德Ⅲ期临床试验完成。2017年2月，本维莫德以 “与现有治疗银屑病手段相比具有明显治疗优势”被纳入优先审评。目前该产品已完成注册现场检查，等待上市审批。 值得一提的是，基于良好的临床Ⅱ期结果，2012年，制药巨头GSK花费2.3亿美元购得本维莫德国外市场开发权，目前国际研究进入Ⅲ期临床试验。
陈庚辉博士表示，本维莫德治疗银屑病的确切疗效， 得到了国内外临床试验的证实，并引起国际同行的高度关注。由北京大学人民医院牵头、国内22家大型医院参加的Ⅲ期临床试验研究结果显示：
本维莫德治疗银屑病安全、有效，且部分疗效指标还优于目前国内外公认的“金标准”卡泊三醇；具有安全性好，作用持久，起效快，停药后复发率低、缓解期长等优点；体现了该药优异的临床价值和比现有治疗药物明显的优势。 据陈庚辉博士介绍，本维莫德还在多个重大疾病领域具有广阔的应用前景，包括湿疹、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎等。
2017年5月，本维莫德获得治疗湿疹适应证的临床试验批件。 本维莫德经历了新药从发现、化合物筛选、临床前毒理、上市前临床、产业化开发的完整研发过程。陈庚辉博士表示，“
本维莫德一旦获批成功，将意味着国内创新药企研发实力取得 了长足进步，并在这一领域的新药研发水平领先国际；这还得益于药监部门、药品审评中心的一 系列制度改革与创新，对促进我国医药产业创新发展、满足银屑病患者的用药可及性和临床急需具有深远意义。”
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