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零突破!首个国产生物类似药上市,上海药企历经10年研发

19-04-28 08:54 1098次浏览
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首个国产生物类似药汉利康4月27日宣布正式上市。

4月27日,“首届上海血液肿瘤国际高峰论坛暨首个国产生物类似药汉利康上市会”在上海举行,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从会上获悉上述消息。
今年2月25日,国家药品监督管理局批准复星医药 子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司历经十年研制的利妥昔单抗注射液(汉利康)上市注册申请。
该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,为广大肿瘤患者的健康问题提供可负担的高质量解决方案,这也意味着国产生物类似药实现“零突破”。
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lxd121416

19-04-28 09:47

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300199 ,公司高度重视产品研发及质量管理体系建设,本次取得欧盟GMP证书标志着公司注射剂产品获得了欧盟市场准入资格,公司生产的制剂产品可向欧盟规范市场出口,是公司制剂国际化转型升级战略的重大突破,有利于公司海外市场的拓展,未来将对公司经营业绩的提升产生重大积极影响。
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