对比|燃石、诺禾 & 世和基因NGS-kits审评报告大解读
2018年7月23日,NMPA(原CFDA)批准了广州燃石医学检验所有限公司的
高通 量检测创新产品 “人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”的三类医疗器械产品的注册—— “肿瘤NGS第一证”。
2018年8月13日,NMPA又批准天津诺禾致源“人EGFR/KRAS/BRAF/PIK3CA/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)” 的三类医疗器械产品上市。
燃石与诺禾致源NGS-Kits的相继获批,市场对世和基因、飞朔生物、华因康基因、
艾德生物 、
华大基因 的NGS产品也更为关注与期待。终于,2018年9月30日,在这举国欢庆的节日来临之际,NMPA也给基因检测行业送上了一份厚厚的大礼——“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”终获NMPA批准。
小结
不难看出,燃石、诺禾及世和Kits的获批过程中,依旧充满艰辛。但可喜的是,监管层、各方专家和企业一起为之努力。文末,小编也期待华因康、飞朔、艾德、华大传来的捷报。因为大家好,才是真的好。
基因谷的文章,反映了世和基因的技术含量。
生物医药 方面合适上科创的公司目前看可供选择的标的并不太多
相信世和有这个能力