中药提取物标准进入西方国家药典！这是我国中药国际化进程中的里程碑事件

11月23日，中药欧盟完整注册论坛在成都成功举办。据参会的相关人员表示，三七通舒胶囊原料药“三七三醇皂苷”提取物近日头一次进入《德国药品法典》2018年版，在此之前，中国尚无具有自主知识产权的中药提取物标准进入欧洲国家的药典，因此这是我国中药国际化进程中的里程碑事件。

笔者根据公开资料查阅到，三七通舒胶囊属于心脑血管用药，是泰合健康 的核心中药产品，也是国家二类中药。具有活血化瘀，活络通脉，改善脑梗塞、脑缺血功能障碍，恢复缺血性脑代谢异常，抗血小板聚集，防止血栓形成，改善微循环，降低全血粘度，增强颈动脉血流量，主要用于心脑血管栓塞性病症，主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语蹇涩、偏身麻木等症状。
与大部分的中药复方制剂及其它中药总提取部位制剂相比，三七疏通胶囊是从三七单味药材中提取的三七三醇皂苷有效成分制剂，具有物质基础清楚、作用机理明确、临床疗效显著、质量稳定的特点。

据悉，该产品也是国内头一批采用指纹图谱先进质量控制技术进行药效物质群控制的药品，并入选了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，被《中国药典》收录，并被载入《四川创制药械名特优新产品名单》。

目前，泰合健康拥有发明专利——“一种三七三醇皂苷组合物及其制备方法和用途”，发明专利起止时间为2004年11月9日-2024年11月8日，所属注册分类为中药二级，不属于中药保护品种。

业内表示，“三七三醇皂苷”提取物标准头次进入西方发达国家药典，这将是中国中药 国际化进程中重要的标志性成果，诠释了“中药标准化引领国际化”，也意味着我国中药国际化发展更进了一步，未来将更被世界认可。