600682-南京新百
上海市科委主任张全11月22日在上海市政府新闻发布会上回答上海证券报记者提问时表示,科创板是上海乃至全国经济未来强劲发展的发动机之一,上海市科委将从科技的角度,助力上海有更多的科技企业。上海即将建立的高新技术企业培育库中,未来一定会有若干企业在科创板上市。
张全表示,科创的科技领域是一个专业化问题,是一个基础,是一个根本,没有科技特征和科技含量,必要前提就没有。而资本是放大器,好的科技产品和科技企业以及科技产业,如果借助资本,可以实现快速成长。他认为,科技原动力和资本市场相结合,对整个经济的推动放大作用以及对科技自身的成长作用都具有重大意义。
上海市科委副主任骆大进则介绍,上海市科委正在积极推进和帮助科技企业抓住科创板这一重大契机,通过在科创板上市融资,实现更好更快发展。前期工作中,上海市科委已经推动现有科技企业、高新技术企业对照未来科创板的上市标准和条件,积极加快股改。下一步工作中,上海市科委将根据科创板和注册制的要求,进一步做好企业培训和服务工作。
其次,对于有实力有能力的企业,上海市科委将支持它们加快建立自己的创新体系,真正能够利用好资本市场,将金融资本和企业创新能力有机结合,助力上海涌现出一批在全国具有创新能力的领军型企业。
骆大进表示,上海市科委和上海市有关方面以及上海证券交易所今后将进一步加强工作协同,为企业提供更好服务。
近日,已被三胞集团注入其上市平台南京新百的Dendreon总部宣布,为加快普列威在中国的上市步伐,将投入3000万美元用于在上海张江建立细胞工厂、开展注册研究、临床试验、工艺验证等,细胞工厂完工后将满足普列威在中国的注册申报阶段需要。这意味着,普列威有望尽快造福广大中国患者。
FDA加持 代表行业金标准
在癌症已经成为威胁人类健康的“头号杀手”的大背景下,细胞免疫治疗逐渐取代靶向治疗、化疗等成为肿瘤治疗领域内的热点。众所周知,新药研发前期投入大、研发周期长、研发不确定性高。特别是美国,即使已经进入临床试验的新药,最终能够成功获得FDA批准上市的概率只有9.6%,而肿瘤产品则低至5.1%。
据了解,普列威是美国
生物医药 公司Dendreon的核心产品,该药历经近20年研发,投入超10亿美元,通过三个Ⅲ期临床试验,在2010年被美国FDA批准上市用于治疗晚期前列腺癌,这是FDA批准的首个细胞免疫药品,也是目前治疗晚期前列腺癌的唯一细胞免疫药物。2017年底,南京新百公告拟以59.68亿元收购Dendreon,借助普列威进入生物制药领域的热门方向和技术前沿——肿瘤细胞免疫治疗行业。今年5月,证监会上市公司并购重组审核委员会审核通过了该收购事项。
据Dendreon董事长徐芳介绍,建细胞工厂是加快普列威在中国的上市的关键一步,Dendreon位于上海张江的细胞工厂面积为2000平米,目前正在有序装修及技术转移。普列威的生产流程具有很高的技术门槛和壁垒,其细胞工厂是FDA批准的最早的细胞工厂,代表了FDA的金标准,其中加利福尼亚工厂是FDA细胞免疫治疗GMP(药品生产质量管理规范)的培训基地。普列威上市8年,历经数百名高精尖研发人员和专业技术人员安全有效的临床实践,多次成功技术转移,共确立1500项标准化流程操作,合理的功能模块布局、严谨的人物流动线设置、高效的检测手段以及全面的追踪系统,也使得其细胞工厂成为该行业的“范本”。
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