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最新消息;长生可能是冤枉的!源于原料药的问题!

18-07-26 13:57 5100次浏览
牛一男
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宏观经济 腾讯新闻《一线》2018-07-26 11:54

中检院2017年批签发报告显示,赛诺菲巴斯德公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗一批、吸附无细胞百白破灭火脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗八批,以及6批开荣-贝林公司生产的人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)均在当年检测中不合格。

中检院在对赛诺菲巴斯德公司生产的36批吸附无细胞百白破灭火脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)进行批签发检验中,发现8批约计71.5万人份疫苗的破伤风效力不符合规定,存在较高质量问题

随后的约谈中,赛诺菲巴斯德公司表示,“更换铝佐剂供应商”是造成破伤风疫苗效价下降的主要原因。

招商证券 分析认为,长生生物武汉生物赛诺菲巴斯德不合格批次生产日期都是在2016年5月至7月生产,效价问题很可能均为原料之一的铝佐剂存在问题。铝佐剂是疫苗辅料,能够提升人体对疫苗的免疫反应。


原文链接:https://finance.qq.com/a/20180726/024103.htm
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评论(28)
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私房钱V

18-07-26 20:08

1
不管之前那个环节有问题,既然出厂,那必须是合格的
七星半月

18-07-26 20:05

0
这样也行/
牛一男

18-07-26 18:11

1
武汉生物所、长生生物、赛诺菲出现效价不合格的原因,基本都认为是跟铝佐剂质量不合格有关。

铝佐剂一般是氢氧化铝或者磷酸铝,加到疫苗里面,能够提升人体对疫苗的免疫反应,只需要少量疫苗就能达到较好的免疫效果。因此,铝佐剂质量如果不合格,那自然疫苗的效价就低于要求了。

不过,这里有两个问题:1、所有疫苗在提交给中检所批签发之前,企业自己内部也会进行质量检测,为什么没有发现效价低?2、为什么三家国内百白破企业同时发生问题?从批次来看,三家企业不合格的批次都是在2016年5月~7月生产。

第一个问题,我们估计原因可能是,铝佐剂质量问题,导致疫苗效价随时间逐渐下降,因此出厂时可能检测合格,但一年之后,中检所抽检,效价就降下来了。也就是说,在百白破疫苗的效价问题上,生产企业并不是有意欺骗,而是对辅料的质量把控不过关,这也就是为什么国家对长生生物的狂犬疫苗处罚严重,直接吊销GMP证,但对百白破疫苗处罚则较轻,仅仅是罚款。也就是说,在百白破疫苗的效价问题上,生产企业并不是有意欺骗,而是对辅料的质量把控不过关,这也就是为什么国家对长生生物的狂犬疫苗处罚严重,直接吊销GMP证,但对百白破疫苗处罚则较轻,仅仅是罚款。
[引用原文已无法访问]
建东海

18-07-26 18:10

2
这智商,确实应该打长生疫苗
森林木

18-07-26 18:07

1
恶心!

不杀难解心头只恨!
panamera421

18-07-26 17:54

2
希望你全家都用的长生的问题疫苗
ch3n

18-07-26 17:50

2
这种发帖的人就是尼玛典型的没小孩,只求暴利的人,中国就是你这样的人太多了才沦落到此种地步。
雪华然

18-07-26 16:47

3
毕竟产业链 还动摇执政基础 洗地的不会少 
抽检和全检避而不谈 国内改标准让国外疫苗不合格国内疫苗合格还是避而不谈 背后保护伞是谁 依然避而不谈....连大使馆门口的爆炸都能说是点爆竹 谈和不谈有什么区别?反正都是骗
只做第二板

18-07-26 16:37

0
害了几十万小孩,还利好??
小小入市姑娘

18-07-26 16:32

0
该大规模启用疫苗抗体检测了

利德曼超越楚天科技的好品种
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