5月30日，21世纪经济报道记者从吉利德中国获悉，其丙肝新药丙通沙®（索磷布韦/维帕他韦）正式获批上市，用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年，也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV（丙型肝炎病毒）单一片剂方案（STR），即丙肝患者无需做基因型测试，即可通过每日口服一片药物，在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除，实现治愈。这将简化丙肝的治疗，对我国解决丙肝公共卫生问题起到积极推动作用。
丙通沙®的加速审批，得益于中国药品审评审批的改革提速。为了满足中国病人急需的丙肝新药早日进入中国并惠及中国患者，国家药品监督管理局和药品审评中心，按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求，加快未被满足的新药进口注册进程，有条件批准丙通沙®在中国上市，用于治疗基因1-6型成人慢性丙型肝炎病毒 （HCV）感染。
平均治愈率高达98%资料显示，
吉利德科学 公司是一家以研发为基础的生物制药公司，目前已有20 多个产品上市，重点治疗领域包括艾滋病、肝脏疾病、血液和肿瘤疾病、炎症和呼吸系统疾病以及心血管疾病。此外，吉利德还通过收购 Kite 制药，成为细胞治疗领域的领先者。
我国丙型肝炎病毒基因型比较复杂，1、2、3及6型约占所有丙型肝炎病毒的96%，还有部分患者基因型较难确定或为混合型。所以我国急需一种能覆盖所有基因型的丙肝治愈药物。另一方面，我国许多丙肝患者生活在农村，治疗中很难频繁的到医院随访，所以在高治愈率，多基因覆盖的同时，最适合我国国情的丙肝治愈药物还应具有应用简单，安全等特点。
据吉利德中国相关负责人向21世纪经济报道介绍，刚刚获批的丙通沙®是一个对每个基因型都具有高治愈率的药物，同时其临床应用不受患者肝脏受损程度的影响，也不含有蛋白酶抑制剂，非常安全，几乎适用于临床上所有的 HCV 感染患者，每日口服一次、治疗12周，平均治愈率高达98%。 另一方面，由于其使用过程中只需进行两次病毒载量的检测，同时减少了肝功能监测频率，也不需要用药前检测病毒耐药情况，无论对个人还是社会节省了大量的医疗资源。
满足公共卫生需求与此同时，丙通沙®可作为NS5A（丙型肝炎病毒非结构蛋白5A）治疗失败的补救性治疗方案，在业内人士看来，这可以帮助“解决新出现或预期会发生的公共卫生需求”。
事实上，自2014年以来，已有大量的国内丙型肝炎患者使用来自于印度及其他国家的仿冒DAA药物，但由于代购药品质量无法保证，用药期间无法获得科学指导和常规监测，甚至有假药、过期药以次充好，使得患者治疗效果无法得到保障，不仅自身出现耐药、疾病加速进展的情况、甚至可能传染给他人。有些由于药品质量问题，这些药物的疗效无法保证，更容易产生NS5A耐药。这些患者如不能得到及时治疗，可能传染给他人，并造成严重的公共卫生问题。有些假药也许在治疗后病毒检测不出，但在一年之后会出现病毒复发和变异的情况，患者很可能无药可医。
而目前丙肝已经是中国第四大常见传染病，且发病率逐年上升。我国0～59岁年龄段的感染率为0.43%，据此估算中国HCV感染者约有1000万例，是全球感染丙肝人数最多的国家，并且我国每年丙肝新报告病例数超过二十万。丙肝的防治、筛查和治疗，是我国面临的重要公共卫生问题。丙肝具有治愈性高，筛查率低，感染率高，治疗获得性低的特点。该疾病公众知晓度低且症状隐匿，起初感染后，约有80%的患者不会有任何症状。
丙肝若不及时治疗，可能演变为肝硬化、肝癌，甚至导致死亡。研究显示，肝硬化和丙肝病毒相关肝细胞癌是慢性丙型肝炎患者的主要死因，而肝细胞癌是我国癌症导致死亡的前4大原因之一。
2016年的一项研究表明，我国只有不到1%的丙肝患者正在接受治疗。而2017年以前我国丙肝治疗主要采以干扰素为主的治疗方案。该治疗方案毒副作用大、疗程长、需注射给药使用不便，且治愈率较低。肝硬化及严重肾病患者，都不适合或不耐受干扰素。
解决支付需各方共同努力有了好的药物是解决中国丙肝公共卫生问题的一个重要条件，然而彻底消灭丙肝需要尽快解决患者支付的问题，使好的药物能最大化地发挥作用。据21世纪经济报道记者了解，浙江、天津、安徽等地方政府已经意识到了这一点，在丙肝治愈药物索华迪®去年年底上市后，相继通过谈判以大病医保、单病种付费和地方医保等方式解决患者支付问题。
同时，吉利德也在今年2月支持中国初级保健基金会推出了患者救助计划，为贫困患者提供大幅优惠。这些模式都值得继续探索和扩大，以尽早实现所有丙肝患者有药可愈，从而尽快实现我国彻底消灭丙肝的愿望。
谈到定价问题，吉利德中国相关负责人向21世纪经济报道记者表示，将会根据中国国情合理定价，并会继续积极与政府和各方合作使好的药品尽早惠及更多患者。
博腾股份（300363），公司与吉利德在中国的战略合作，获得其抗丙肝产品在中国上市后的业务机会。
下面再重点介绍下博腾股份
公司介绍
博腾股份是重庆一家为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业（称作CMO），主要产品是创新药医药中间体，并于2014年1月在创业板上市，代码：300363。
博腾股份的主要服务对象为跨国制药公司和生物制药公司，主要服务的药品类型为创新药，为创新药提供医药中间体；主要服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等
具有国际范的CMO巨头重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称博腾股份）2005年7月成立，公司总部位于重庆，在国内外设有子公司，是一家为跨国制药公司和生物制药公司提供医药定制研发生产服务的高新技术企业，主要产品是创新药医药中间体，公司已成为全球前20大制药公司中的16家的医药定制研发生产服务提供商，其中公司同
强生 （2015年700亿美元，医药类世界第一）和吉利德（326亿美元，其中抗丙肝类营收近200亿美元，营收在世界10大医药集团中增长最快。达到31%）两家世界级优秀的制药巨头建立起了长期的战略合作伙伴关系。
1.博腾股份上市后，通过一些列的资本运作，已形成三个生产基地，4个研发中心的合理布局。
2.处在世界医药CMO行业快速发展的风口，依托自身实力加入世界医药巨头的医药研发，生产等全球医药产业链。
3.2016年推出定增项目，未来公司将向全球高速成长的生物药CMO领域延伸，并涉足原料药业务。
4.近期一致性评价政策和MAH制度的推出，尤其是战略合作伙伴吉利德重磅丙肝新药获批，公司即将迎来高速成长期。
公司致力于成为世界创新药公司优选的一站式医药定制研发生产合作伙伴，助力世界新药的发展，于2014年1月29日在创业板上市。
上市以后，公司通过一系列并购重组，目前形成国内东西部“3+4”生产研发基地协同布局，即以重庆为核心，以浙江上虞、江西宜春为驱动的三个生产基地，以重庆、成都、上海和美国的相辅相成的四大研发中心。
2.公司主要业务公司的主要服务内容包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究，以及创新药提供医药中间体的定制生产服务。服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病等。
数据来源：公司年报二、投资逻辑1.公司享受全球医药CMO产业转移的红利（1）行业发展趋势
随着新药研发难度和不能研发成功的风险上升的影响，近十年国际制药巨头大多采取集中精力，进行资源整合与全球运作，通过聚焦新药研发核心内容，而将研发生产等中间非核心流程外包给CRO、CMO等公司，从而达到降低成本的目的。随着欧美药政监管的逐步深化、药品质量标准的不断提高，涵盖非GMP中间体、GMP中间体乃至原料药的垂直一体化定制研发生产服务逐渐成为行业发展趋势。跨国制药公司和生物技术公司把CMO作为一种长期发展战略，并倾向于与能够提 供从定制研发到定制生产的“一站式”服务的大型医药定制研发生产企业建立起以“双方高级管理人员深度介入、双方战略目标协调一致”为特征的长期战略合作伙伴关系。在这股全球医药产业转移的大潮中，中国凭借大量人才优势、医药生产基础设施和低成本结构等综合竞争优势，已经成为国际跨国制药巨头们优先选择的战略外包目的地。
（2）公司受益于行业增长确定无疑
中国医药 CMO市场近几年都保持了10%以上的增长速度，根据Informa的预测，2012-2016年中国医药CMO市场平均增速为17.4%，2016年市场规模将达288亿元。
公司作为国内领先的CMO行业龙头之一，约占整个中国医药定制研发生产市场（化学原料药与中间体）规模的8%以上，处于国内领先地位。公司海外的商业开发团队核心成员均来自国际大型制药企业,丰富的行业资源加上公司优秀的考核激励机制将有助于公司“大客户+”战略的顺利实施。公司两大战略合作伙伴强生和吉利德2015年为公司贡献约71%的销售收入，同时公司与
辉瑞 、
葛兰素史克 、罗氏、
诺华 、勃林格殷格翰、
百时美施贵宝 、赛诺菲、Vertex、Biogen、Takeda等也建立了良好的合作关系。尤其值得一提的是与医药巨头辉瑞、GSK等的合作也取得了突破性进展，预计16年辉瑞和GSK给公司带来的销售收入有望翻倍。
2.定增项目推进，布局全球
生物医药 CMO业务和原料药领域，打开成长空间定增项目推进，将在巩固原有业务以及产能基础上，首次布局全球生物医药CMO业务和原料药领域。据BCC Research调研2019年全球生物药市场总额将达到3867亿美元，近五年将以10.6%的年复合增长率保持增长。据IMS Health统计，2014年全球20大畅销药中有10个都是生物药。
来源：公司定增报告研究显示2015年全球生物药CMO市场规模超过30亿美元，2015-2020年的年复合增长率为8%，尤其是国务院、发改委等多机构出台行业指引，业界预测中国生物药以及生物药CMO行业即将爆发。公司及时抓住机遇，于2016年3月推出超过20亿的定增计划，在巩固传统CMO的基础之上，重点投向生物药物CMO项目，近12.6亿元。
公司定制项目计划公司定增方案大概率将顺利实施，一旦完成定增，未来公司将依托强生，将公司的CMO业务的服务范围扩展到生物药CMO这一高速发展的业务板块，而公司也将由传统的医药和中间体过渡到原料药业务，极大的提升产业价值链，将在造一个博腾股份。
公司定增项目详细计划：
据公司定增预案整理鉴于公司与全球前20大制药公司中的16家建立了客户关系，并已成为其中2家的长期战略合作伙伴。随着公司与这些跨国制药公司和生物制药公司合作关系的不断推进，在未来的3~4年中，公司可能与更多的跨国制药公司和生物制药公司达成长期战略合作伙伴关系。而在未来公司的业务模式将通过定增项目拓展到生物药CMO以及传统的医药中间体延伸到原料药。
定增完成后的公司业务产业链
3.吉利德超级重磅丙肝新药获FDA批准上市
博腾股份——不一样的逻辑，希望给各位看官在股市低迷期带来一丝曙光！
didanuo
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