·平安重点·行业快评*生物医药*大型医用设备配置证放开，利好东诚药业、星普医科*强于大市

近日，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》，把一批原先按照甲类管理的大型设备改为按照乙类管理，配置证的审批权由国家卫健委下放到省级卫生行政部门。



·平安观点·

1、大型医用设备配置证放开，符合我们去年以来对行业的判断。此次卫健委发布2018版目录，缩减了按甲类管理的医用设备名单。医院采购大型设备需要卫生部门发放配置证，甲类设备的配置证由国家卫健委发放，审批流程繁琐，周期长，且新增数量受到限制，而乙类设备的配置证则由省级卫生行政部门审批，限制条件少。此次由甲类调为乙类的设备包括：PET-CT、伽马刀、内窥镜手术器械控制系统、部分型号医用直线加速器。配置证的放开体现了国家对高端医疗器械行业的支持，尤其是为国产设备的发展，打开了巨大的空间。



2、PET-CT放开配置证是重大利好，首推标的东诚药业（002675）。东诚药业已经完成对子公司安迪科100%股权的收购，安迪科是国内仅有的2家生产F18-FDG（PET-CT显影剂）的企业之一。目前全国PET-CT总装机量大约在300多台，政策放开后，装机量有望大幅上升，预计2020年将达到700台左右的装机量，长期来看，理论需求量在3000台左右。因为PET-CT检查必须配套注射F18-FDG药物，因此F18-FDG药物市场有望等比例扩容。目前安迪科正在积极进行核药房网店布局，已有7个，若顺利2018-2019每年新增3个，为迎接市场扩容做好充分准备。预计东诚药业2017-2019年EPS为0.24、0.45、0.61元，维持“强烈推荐”评级，目标价20元。



3、伽马刀配置证放开，星普医科（300143）将迎大发展。星普医药100%控股的子公司玛西普，是国内伽马刀领域的龙头企业，2017年玛西普实现净利润1.67亿元，同比增长172%。公司在国内的伽马刀总装机量约60台左右，其中头刀50多台，占国内头刀市场50%份额（其余主要为瑞典企业医科达占据）。玛西普生产的二代头刀，代表定向放射手术的最高水平，产品已经获得美国FDA认证并出口美国，性价比高于医科达。公司参股中核高通 3%，保证了Co-60放射源的供应。我们判断，伽马刀配置证的放开，将加速医院对伽马刀的配置，星普医科作为国内龙头企业将充分受益。



4、风险提示：1）政策推行进展不及预期：配置证审批权由国家卫健委下放到省级卫生部门，从理论上以及过去经验来看，可以缩短审批流程，加快配置速度，不再有总数限制，但若地方对中央文件理解不到位，有可能导致政策执行效果不及预期；2）市场竞争风险：由于审批及技术的壁垒，相关企业都处于较好的竞争格局，但随着市场扩容，不排除有新进入者加剧竞争；3）技术更新换代的风险：大型医疗设备主要诊断肿瘤等重大疾病的诊断和治疗，技术进步迅速，产品更新快，若出现新的替代技术或者产品，有可能导致市场空间萎缩。

研究分析师:叶寅021-22662299 投资咨询资格编号:S1060514100001

研究助理:韩盟盟021-20600641 一般证券从业资格编号:S1060117050129