国产14价HPV疫苗、13价肺炎疫苗拟纳入优先审评或将加速上市！_德瀚新

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国产14价HPV疫苗、13价肺炎疫苗拟纳入优先审评或将加速上市！

一、由北京诺宁生物科技有限公司、神州细胞工程有限公司研发的国产重组14价HPV疫苗作为重大专项，其新药临床试验申请被纳入优先审评。
神州细胞工程有限公司主要股东及持股比例分别为：
江苏阳光集团有限公司持股40%；
江阴恒丰投资有限公司持股24%；
江苏四环生物股份有限公司持股18%；
谢良志持股13%；
中国医学科学院持股5%。

北京诺宁生物科技有限公司---原注册投资人1 神州细胞工程有限公司法人股东, 2 李翰园自然人股东------------
---后投资人变更为：1 李翰园自然人股东, 2 北京义翘神州生物技术有限公司法人股
（北京义翘神州生物技术有限公司是北京经济技术开发区内的高新技术企业，重点从事生物技术药物如单克隆抗体、重组蛋白药物、病毒疫苗、快速诊断等研究开发、技术服务和科研试剂开发和销售。公司拥有全球领先的单克隆抗体和重组蛋白药物的生产工艺技术平台，兔单克隆抗体和鼠单克隆抗体技术平台等。义翘神州已经成为全球单克隆抗体药物临床前生产技术服务的主流企业，已经成为多个跨国制药企业在重组蛋白和单克隆抗体研究开发领域的全球首选技术服务供应商。）

另外，由云南沃森生物技术公司提交的国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请，也被列入优先审评名单。据了解，13价肺炎球菌多糖结合疫苗可以预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。2016年11月，美国辉瑞公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗在中国内地获批上市，引发接种热潮。

HPV疫苗概念股：智飞生物、长生生物、新开源、博晖创新、嘉应制药、达安基因、

智飞生物：协议代理的默沙东HPV疫苗产品注册仍处于注册审批阶段。
长生生物：业务规模领先的民营疫苗龙头企业，正进行6价HPV疫苗临床前研究，用于预防宫颈癌。
沃森生物：旗下的上海泽润生物科技有限公司的HPV疫苗完成Ⅲ期临床研究的3剂全程接种，进入妇科随访收集病例阶段。
新开源：1775万元参股境外公司涉足乳腺癌活检系统，公司已研发出NeoNavia乳腺癌活检系统。
博晖创新：新获得HPV试剂盒注册证，畅享300亿市场空间。
嘉应制药：出资650万元与暨南大学合作研发抗肿瘤纳米药物，该“抗肿瘤纳米药物”针对乳腺癌、宫颈癌、肝癌及肺癌等。
达安基因：公司委托控股子公司达瑞生物经营二代基因测序系统优生优育系列产品，包括半导体测序系统和21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量基因测序法）

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