目前次新股已进入相对调整阶段,大家可以关注下即将并购国内CRO领域独角兽睿智化学的的量子高科(持有10%股权),同时以“定增 现金”的方式购买睿昀投资、曾宪经等6家交易对方持有的睿智化学90%股权,交易作价21.44亿元,对标药明康德 ,极度低估,具备翻倍潜力。一、睿智化学业务介绍: CRO,即合同研究组织(Contract ResearchOrganization),主要是指通过合同形式为制药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。CRO覆盖了新药开发流程的各个阶段,主要分为临床前CRO与临床CRO两种。临床前CRO主要包括先导化合物发现、合成、药物筛选、药代动力学、药效研究等。临床CRO主要以临床研究服务为主,包括I至IV期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析等。
睿智化学的CRO业务为临床前CRO,主要为客户提供新药研发的外包服务,具体专业范围涵盖化学服务、 生物制药服务、药代动力学服务、生物服务等。睿智化学的业务收入按类别划分的构成情况如下:
从以上表格可见,睿智化学的营业收入来源主要是CRO业务,2016年CRO营业收入为7.52亿元,业务占比为87%。
CMO,即合同定制生产组织(Contract ManufacturingOrganization),主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。其中,CDMO(Contract Development andManufacture Organization,合同开发和生产组织)属于CMO中的细分类型。相较于传统CMO企业以外包生产为主的业务形态,CDMO更强调生产工艺研发和技术创新能力,能够在早期为委托机构提供生产工艺的开发和改进,更注重生产工艺技术的创新和改进,能更好地满足客户的的综合需求,提供更多的技术附加值和利润空间。
睿智化学的CMO业务为小分子CMO和大分子CDMO,主要为客户提供小分子化学药的工艺开发和外包生产,以及大分子生物药的细胞株构建等工艺开发服务。2016年睿智化学CMO营业收入为1.08亿元,业务占比为12.51%。
睿智化学位于国内CRO行业前列中国CRO市场开始于2000年左右,虽然处于刚刚起步阶段,但发展很快,2014年市场规模近300亿元,未来3年有望保持20%左右的增长。
说到CRO行业,龙头企业非药明康德莫属。药明康德是我国最早进入CRO行业的公司之一,也是目前国内乃至亚洲领先的CRO公司之一,其优势领域为药物发现研究和临床前研究服务。药明康德成立于2000年,已于2007年在美国上市,2015年12月10日收盘后宣布完成私有化,目前正在进行IPO辅导。
药明康德2011-2014年经营数据(
单位:
百万美元)
[size=medium]这里不得不提近日在香港上市的药明生物
[size=medium]。药明生物脱胎于药明康德,在2014年独立注册公司,是中国最大的生物制剂研发服务商,主要提供生物制剂药物发现、开发及生产的综合服务。目前业务范围共涵盖药物发现、临床前开发、早期(第I及第II期)临床开发、后期(第III期)临床开发及商业化生产。6月13日,药明
生物科技 在香港联合交易所上市,目前市值300亿左右。公开数据显示,2014-2016年,药明生物实现营业收入3.32亿元、5.57亿元及9.89亿元,净利润分别为4198万元、4451万元及1.41亿元。
[size=medium]目前在A股的CRO上市公司主要有
泰格医药 和博济药业,CRO业务占营业收入50%以上的上市公司有$百花村(SH
600721)$ 和$亚太药业(SZ
002370)$
[size=medium]
[size=medium]2016年国家宏观经济增速放缓,[size=medium]
医药行业 也受到影响,[size=medium]加之行业政策频频出台,[size=medium]药监系统监管力度空前,[size=medium]经历了由两票制、[size=medium]营改增、[size=medium]药物临床试验数据自查核查等多方面组合的外部经营环境改变,[size=medium]短期内CRO企业面临一定的压力,[size=medium]但是从长期来看,[size=medium]国内医药审评审批政策频出,[size=medium]促使企业从仿制药向创新药转型,[size=medium]提升医药研发需求。[size=medium]一致性评价的落地,[size=medium]将直接带来近200亿的确定性增量,[size=medium]未来CRO高增长值得期待