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艾德生物,2018年的第一支牛股

18-01-22 16:41 6906次浏览
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艾德生物引
艾德生物:液体活检肺癌基因突变检测试剂盒获批
01-22 09:26 证券时报e公司
1月19日,国家药监局发布的消息称,批准了艾德生物生产的创新产品“人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”的注册。该产品基于自主创新的高度灵敏的PCR专利技术,用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因。该产品是我国首个批准用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测产品,在临床上为医生制定个体化治疗方案提供参考。

1月21日,艾德生物在深圳举行了这个新产品的上市发布会。

新产品在肺癌治疗中极为重要

国家药监局说得比较专业,这个产品最大的亮点是,是我国批准的第一液态(血液)癌症基因检测试剂,美国是2016年6月批准了第一个基于这样的检测试剂。在此之前,癌症的基因检测是活检的,就是要通过手术之类提取患者的组织来检测,而这对癌症患者造成较大的伤害。这个厉害了,你们想想有简便快捷的方式不采用要去冒风险,甚至有生命危险去去活检,可以说以后诊断肺癌的患者都需要做这个检测才能决定后续是采用基因治疗还是其他方式治疗,两种方式治疗结果完全不同。潜力巨大。

在非小细胞肺癌中,EGFR基因突变比例达40-50%,是EGFR靶向药物治疗的重要靶标,但晚期肿瘤患者组织取样不易,近一半患者因未能获得及时的检测而错失一线精准治疗的机会,人类EGFR基因突变检测试剂盒可实现无创取样、快速检测,使更多患者快速获得精准治疗的机会。同时,多数患者在一代EGFR靶向药物治疗后会出现T790M耐药突变,这些患者可以从三代EGFR靶向药物奥希替尼的治疗中获益,但耐药复发患者再次组织活检难以实现,基于血液样本的基因检测就显得尤其重要。

公司称产品优于同行

获悉国家药监局的消息后,艾德生物在其微信*中称,人类EGFR基因突变检测试剂盒延续了简便、快速、准确、易普及等优点,灵敏度高达0.2%,已被纳入液体活检临床专家共识。上海肺科医院周彩存教授、广东省人民医院吴一龙教授等多位肺癌权威专家共同主持的AURA17扩展研究评估了三种EGFR基因突变血液检测方法证明了这一检测技术是临床检测的最优选择,可有效指导奥希替尼的治疗。这么高的灵敏度令同行感到惊讶。

奥希替尼是什么?

国家药监局的批文中明确艾德生物的人类EGFR基因突变检测试剂盒用于奥希替尼片的伴随诊断检测,奥希替尼的市场决定着这一新的检测试剂的市场。我们就来看看奥希替尼的竞争力。

奥希替尼是阿斯利康 公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球第一个上市,也是中国首个获批用于EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物;美国上市的时间是2015年11月,我国于2017年3月批准上市。2016年该产品在全球的销售额达4.23亿美元。

有人预测见峰会时全球销售额将达到45亿美元。EGFR-TKI药物在亚洲使用十几年,光中国每年就有8-10万使用者,积累了大量的耐药患者。奥希替尼价格昂贵,阿斯利康会借助推广检测试剂来带动用药。理论上,阿斯利康会大力协助艾德生物人类EGFR基因突变检测试剂肺癌基因检测市场空间

使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(简称:EGFR-TKI)药物治疗的肺癌患者中有10%会出现耐药性而复发,有40-50%会发生基因突变,但耐药复发患者再次组织活检难以实现,基于血液样本的基因检测就显得尤其重要。

1月21日,艾德生物新产品上市会的同时发布了《非小细胞肺癌血液EGFR基因突变检测中国专家共识2018版》,由吴一龙教授牵头修订的这个共识推荐有条件的实验室应尽早采用更为敏感的这个检测试剂。周彩存教授、北京协和医院梁智勇教授、上海市胸科医院陆舜教授等国内肺癌领域大咖均到场。显然,医生们对艾德生物液态基因检测试剂是高度认可的,理论上也会积极推动临床应用。所以,其市场是可期待的。

指南推荐,基本上所有诊断肺癌的病人都要推荐做这个基因检测,以前的老方法肯定会淘汰,有了简便快捷的方法为什么不用,市场潜力巨大,所以看好它的前景,翻倍只是小意思吧

另外引用用群友资料:艾德生物 全球顶级的中国基因技术公司· 原创: 和尚下山 2017-08-24 16:17 只看楼主(-1) 浏览/回复1357/5 ·打赏直呼Ta收藏6赞2详情加油券 0/1 艾德生物( 300685 )应该能体会得到,这是A股又一家即将上市的牛逼公司。

当看完招股书,的口水已经哇哇的流个不停。
1
艾德生物,主营肿瘤精准医疗 分子诊断产品的研发、生产和销售,并提供相关检测服务。
肿瘤精准医疗、分子诊断,看起来就高深莫测。
没错,这是目前全球最前沿的医疗技术。
过去,病患得了癌症 ,通常是做化疗,就像拿着机关枪无差别扫射,好的细胞坏的细胞一起统统杀死,搞的病人痛不欲生,生不如死。
直到近年,医疗技术升级,肿瘤靶向药问世,可以实现精准打击,才让病人的痛苦指数下降。
如果说,肿瘤靶向药是一个精准导弹,那分子诊断就是定位系统,给靶向药找准目标,一击即中,艾德生物就是做这个“肿瘤定位系统”的。
这听上去,是不是有点明白了呢?
但你听得懂,也只能干瞪眼,因为“分子诊断”,不是谁都能做的。
分子诊断,属于体外诊断 的一种,现在主流的体外诊断技术,一共有三种:
A,生化诊断;
B,免疫诊断;
C,分子诊断。
生化诊断,大家肯定接触过,我们从小到大做的抽血体检,就是这个。
这是最没技术含量的工作,所以理所当然的就成了我国公司的派对场所,是个搞医疗的都要来掺和一把。
比如科华生物( 002022 )、迈克生物( 300463 )、九强生 物( 300406 )、美ks物( 300439 )、安图生物( 603658 )……
别以为后缀里,有“生物”两个字就高大上了,too young too simple啊!
免疫诊断,这个就相对高端一些了,包括放射免疫、酶联免疫和化学发光等不同的细分技术,目前趋势是往化学发光方向走,但化学发光技术基本已经被跨国药企垄断。
比如罗氏、西门子雅培 等等,几乎各据一方,只留下了很少一点蛋糕给本土公司。
不过,没有关系了。
就像是汽车 行业一样,农用车、面包车这些低端领域,成了长安、五菱的天下,中高档车被大众、奔驰、宝马们盘踞着。
燃油 车搞不过你,who care,咱们玩新能源 车,咋样?
分子诊断,就是诊断领域的新能源车
通过基因测序 原理,全新技术,全新玩法,一下子咱们都站在了同一起跑线上。
数据显示,过去三年,全球体外诊断行业的增速只有5%左右,但是作为其中一个最有前景的分支,分子诊断行业增速超过20%。
IVD三大领域规模和增速
2
和新能源车不同,分子诊断这个行业是没有政策补贴和保护的,因此一出生就要面对全球的竞争对手。
如此牛逼的事,唯有足够牛逼的人才敢单刀赴会。
郑立谋,艾德生物创始人。
1982年厦门大学硕士毕业,师从我国细胞生物学奠基人之一汪德耀教授;
同年赴法国里昂第一大学深造,成为改革开放后较早的一批留学生;
1992年在美国洛克菲勒大学完成博士后研究,进入著名跨国药企工作,担任研发部主管等职位。
手拿绿卡功成名就之际,2008年,已经年过半百的郑立谋选择回国创业。
当艾德生物开始做分子诊断试剂的时候,国内其实已经有了一大批的试探者,像达安基因( 002030 )、科华生物、深圳匹基、开普生物和透景生命( 300642 )等,都在投入研发。
然而,和他们不同的是,艾德生物是第一个选择做肿瘤精准医疗分子诊断试剂的,这是一座类似于珠穆朗玛峰的技术高山。
前途是光明的,道路是曲折的。
期间的种种挫折艰难,投资人半路撤资,砸锅卖铁筹钱就不说了,每一个创业者都遇到过的事。
最终,艾德生物做出了中国首个获CFDA批准上市及欧盟CE认证的产品,肿瘤个体化分子诊断产品20多个。
产品技术在全球都具有领先性,因此跨国药企辉瑞 、阿斯利康 、默克 、Illumina等统统成为了他的合作伙伴。
3
艾德生物的产品到底有什么护城河呢?
无他,惟技术尔。
艾德生物营收结构
艾德现在的拳头产品(主要收入来源),EGFR、KRAS、AML4-ALK、BRAF、PIK3CA五种基因检测 试剂,是目前在肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等肿瘤分子诊断中急需的高端测试试剂,国际上只有一家跨国企业(德国Qiagen)有同类产品。
并且,和德国Qiagen的产品相比,艾德的技术丝毫不逊色。
2015年欧洲分子基因诊断 质量联盟(EMQN)肺癌检测室间提供给的监测数据:艾德生物产品使用率蝉联第一,检测准确率高达99.4%
今年1月,全球首个ROS1靶向药物(辉瑞)伴随诊断试剂在日本获批,这是肿瘤精准医疗领域的又一里程碑性事件,这个伴随诊断剂就是艾德的ROS1试剂盒。
目前,艾德生物的产品已经进入了全球50多个国家和地区的数百家医院 和科研所,在我大A股数百家医药公司里,能够做到这一步的五个手指头能数得出来。
这正是艾德让投资者垂涎的地方,牛逼的技术,必然有牛逼的未来。
2014至2016年,艾德营收年均复合增长率53.90%,综合毛利率一直保持在90%以上,几乎所有的指标都处于让人高山仰止的位置
虽然规模还很小,但是将这些指标和A股的同行们比一比,简直吊打一片。
4
当然,也不是没有瑕疵。
2016年,艾德生物90.82%的毛利率,净利率只有25.88%,而去年还不是最低的,2015年的净利率只有10.45%。
艾德生物营收和净利状况
咦,毛利率这么高,净利率为什么这么平庸呢?
难道只是个第一眼美女?
不不不,只有更深入的研究,你才能看懂其中的玄机。
第一是渠道成本。
医疗行业的门道,大家都懂的,尤其是前期,必须花大量的成本去开拓渠道,销售费用必然高高在上啊。
尤其是艾德,70%的直销渠道模式,相对比较重,早期这部分的钱省不了,所以销售费用就占了总营收的50%左右。
第二是研发。
艾德每年研发费基本保持在20%左右,要知道2015年公司净利润才2100万,研发费用就3377万了。
作为A股最牛逼的技术型公司之一,这部分费用是省不了的。
但是有投入必然有产出,2016年,研发费用还是保持在20%左右,但是随着公司营收的大幅攀升,净利润也相应的暴增了217%。
所以说,产品竞争力才是王道,利润只是附属品而已
5
艾德的应收账款多,也经常被市场痛批。
2016年,艾德应收账款高达1.1亿,相比起来,净利润才6700万,这么多钱放在外面,总是让投资者有点不那么放心。
但是,如果你能理解艾德的行业特征,一切也就烟消云散了。
你要知道,艾德的客户,大部分都是医院,医院都是国企嘛,公家的脸一向都是很臭的啦,哪有那么轻松把钱收回来。
不过,话又说回来,公家的钱虽然不好收,至少还是不会跑路耍赖的。
艾德2016年前5大客户销售情况
还有折旧,这也是挺影响利润的。
艾德作为一家高科技 研发企业,设备的更新在所难免,而且这次ipo募投成功,折旧费还会继续加大。
但大家可能忘了,艾德2008年成立到现在还不到10年,产品正式进入市场销售也就是2011、2012年的事情。
前几年销售也就一亿几千万,一两千万的折旧对艾德净利波动很大,但随着艾德的规模扩大,折旧比重会逐渐下降。
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最后,我们看看艾德的募投项目:
第一,扩产能;
第二,研发中心扩建;
第三,营销网络铺设。
中规中矩,没什么意外,但是看过了太多的上市公司,一上市就盲目扩张新产品线,或者收购收购收购,最后陷入泥淖而不可自拔。
相比起他们,专注在肿瘤分子诊断领域的艾德生物,没有惊吓就是最大的惊喜。
连达安这种垃圾都140亿市值,艾德至少200亿市值起
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