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大健康板块漫谈

17-11-20 11:06 3790次浏览
缠来禅去
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生老病死,这是必须面对的问题。

在物质越来越丰富的客观条件下,有钱人在活的精彩之余也在感叹人生就是弹指一瞬间。
所以,人越来越贪生,有病了能治好,年龄大了能不老,总之在想着法儿的获得更长久些,更年轻些。
基于以上原因,有必要把精力重点放在生物医药 /精准医疗 板块,因为这里会牛股辈出。

先来看看两张图表,一个是2016年的TOP50药物销售额分类统计,一个是2016年TOP10药物榜。这两张表业指明了国内医药股的研发和发展方向,那就是抗肿瘤药物和自身免疫药物的研究。TOP10表明,单克隆抗体、干扰素、胰岛素还是主力药物品种,而适应症上来看是以治疗癌症、类风湿性关节炎、糖尿病等常见的慢性病为主。

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缠来禅去

18-06-12 11:54

1
美元指数将盘整一些时日,国内股市将迎来反弹。
安科在定向增发、减持等消息影响下,逐步走低,现在有到了可以加仓的时候了。
缠来禅去

18-05-03 11:37

0
不知道有没有大行情,但是美元指数阶段性底部,人民币阶段性高点,这种情况下安有牛市?
缠来禅去

18-05-03 11:31

0
总体来看,医药板块跑赢大盘。
安可昨天发布定增公告,短线利空,长期利好。稳妥起见,定增后适合加仓。
安可近期的低迷,应该就是定增的原因。
双鹭药业长春高新沃森生物等都创了新高。
缠来禅去

17-12-22 08:16

0
2017业绩预计0.41,这是按照35%的增长率来预估的,实际上今年下半年更乐观些。
按照0.41业绩计算,取盘整市中的中位市盈率55-60,安科的价值在22-24元一带。
到了明年,仍然按35%的增长率(重组人生长激素预计2018年中上市),业绩将达到0.55元,相应的价值(55-60pe)在30-33元区间。
缠来禅去

17-12-21 11:45

1
问:12月11日,药审中心受理了南京传奇的 CART 回输制剂,安科生物准备什么时候申报?
 安科生物:
您好,博生吉安科公司的相关细胞免疫治疗产品也会在近期申报临床。谢谢!(来自 互动易)  答复时间 2017-12-21 09:33:00安科生物:
您好,博生吉安科公司的相关细胞免疫治疗产品也会在近期申报临床。谢谢!(来自 互动易)  答复时间 2017-12-21 09:33:00
缠来禅去

17-12-20 09:29

0
长春高新的收购瑞宙生物
  公司12月13日发布公告,公司及控股子公司百克生物拟分别以现金2.32亿元和5800万元,共计2.9亿元投资瑞宙生物。投资完成后,瑞宙生物注册资本为2000万元,公司和百克生物分别持有其40%和10%股权,并享有下一轮融资的优先认购权。
  投资目的:投资瑞宙生物运用世界先进技术进行肺炎球菌多糖结合疫苗及其衍生疫苗的后续研发,以取得CFDA生产批件为阶段性成果,以期最终实现产业化。
  投资将按研发进度分III期进行:第一期5000万元于本协议生效后30日内;第二期5000万元于瑞宙生物肺炎球菌多糖结合疫苗项目获得临床批件后5个工作日内;第三期1.9亿元将根据前述项目临床试验和生产批件申报及相关费用需要出资。
  瑞宙生物董事长研发出身,擅长新疫苗研发瑞宙生物董事长祝先潮为浙江省“千人计划”学者,曾在辉瑞工作13年并任疫苗研发中心高管,擅长新型疫苗研发。经查询公开资料,瑞宙生物董事长祝先潮为浙江省“千人计划”学者,在美国加州大学取得生物化学和分子生物学博士学位,在国际上担任国际疫苗协会会员等。祝总于1996年加入美国BD生命科学部,从事重组蛋白试剂和抗体产品研发。1998年加入Agouron,该公司于1999年被Warner-Lambert收购,2000年辉瑞收购Warner-Lambert。此后祝总在辉瑞工作13年,期间负责原创新型疫苗、重组蛋白、抗体等研发项目,并担任辉瑞疫苗研发中心蛋白质科学部负责人和首席科学家。前楼已经介绍过,辉瑞公司的Prevnar 13是是辉瑞疫苗产业管线的重要产品,也是全球最畅销的疫苗产品。全球仅有美国辉瑞公司独家生产销售13价肺炎结合疫苗,2016年辉瑞公司的13价肺炎结合疫苗全球销售额超过57亿美元。国内企业目前尚未有获批生产销售13价肺炎结合疫苗。
  国内,13价肺炎疫苗沃森生物和民海生物进入III期临床,预计国内上市后市场空间超过20亿元。
  目前上市公司里研究肺炎疫苗的主要公司有沃森生物,其自主研发的13价肺炎结合疫苗临床研究完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,并进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段。随着该疫苗Ⅲ期临床试验数据的揭盲,标志着该疫苗的临床研究工作已进入最后的总结阶段。目前,公司该疫苗申请生产注册批件的前期工作已准备就绪。该疫苗若获批上市销售将对公司的未来业绩产生较大的积极影响。

  综上,国内只有沃森和北京民海研发领先,上市公司里也只有沃森生物。长春高新是和瑞宙生物是后来着,虽然祝先潮研发背景深厚,但是时间上至少有3年以上的差距。
  沃森的风险,唯一的一点就是数据揭盲结果不理想,但是对于一家专业做生物疫苗的公司,这种可能性又有多大呢?
缠来禅去

17-12-19 09:27

1
进入优先评审,多长时间能够拿到批件,关键就在于申请人的准备程度了。快则十几天,慢则经年,评审中让你补充几次资料时间就耽误过去了。
所以,优先评审的效率在安科自己。
好处是,生长激素注射液是儿童罕见病用药,而评审中儿童药审批效率是名列前茅的。
所以关注日线级别的大幅急挫机会。
缠来禅去

17-12-19 09:04

0
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十五批) 
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314248

根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号),我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。
  第二十五批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下:
序号
受理号
药品名称
企业名称
申请事项
理由
1
CXSL1700201
LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)
南京传奇生物科技有限公司
新药临床
使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请
2
CXHS1700018
罗沙司他
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
新药上市
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
3
CXHS1700019
罗沙司他胶囊
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
新药上市
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
4
CXHS1700020
罗沙司他胶囊
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
新药上市
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
5
CXSS1700018
重组人生长激素注射液
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
新药上市
儿童用药品,罕见病
6
CXSS1700019
重组人生长激素注射液
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
新药上市
儿童用药品,罕见病
7
JXHL1700210
Ataluren口服混悬液颗粒
杭州泰格医药科技股份有限公司
新药临床
儿童用药品,罕见病
8
JXSL1700065
度拉糖肽注射液
美国礼来亚洲公司上海代表处
申请儿童临床试验
儿童用药品
9
JXSL1700066
度拉糖肽注射液
美国礼来亚洲公司上海代表处
申请儿童临床试验
儿童用药品
10
JXHL1700186
磷丙替诺福韦片
吉利德(上海)医药科技有限公司
完成临床试验申请免临床
病毒性肝炎
11
JXSL1700046
度拉糖肽注射液
美国礼来亚洲公司上海代表处
以含中国数据的国际多中心试验结果申请免临床
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
12
JXSL1700047
度拉糖肽注射液
美国礼来亚洲公司上海代表处
以含中国数据的国际多中心试验结果申请免临床
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
13
JXHL1500275
注射用全氟丁烷微球
通用电气药业(上海)有限公司
以含中国数据的国际多中心试验结果申请免临床
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
14
JXSS1700015
Nivolumab注射液
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
新药上市
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
15
JXSS1700016
Nivolumab注射液
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
新药上市
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
16
JXHS1700042
甲磺酸仑伐替尼胶囊
卫材(中国)药业有限公司
新药上市
与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
17
CYHS1690003
盐酸普拉克索片
浙江京新药业股份有限公司
仿制药上市
首仿品种
18
CYHS1690004
盐酸普拉克索片
浙江京新药业股份有限公司
仿制药上市
首仿品种
19
CYHS1600104
盐酸普拉克索
上虞京新药业有限公司
仿制药上市
首仿品种
20
CYHS1700260
拉米夫定替诺福韦片
安徽贝克生物制药有限公司
仿制药上市
申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请
21
CYHS1600205
阿扎胞苷
连云港润众制药有限公司
仿制药上市
专利到期前1年的药品生产申请
22
CYHS1600206
注射用阿扎胞苷
正大天晴药业集团股份有限公司
仿制药上市
专利到期前1年的药品生产申请
23
CYHS1700152
阿齐沙坦
浙江天宇药业股份有限公司
仿制药上市
专利到期前1年的药品生产申请
24
CYHS1700170
阿齐沙坦片
江苏恒瑞医药股份有限公司
仿制药上市
专利到期前1年的药品生产申请
25
CYHS1700171
阿齐沙坦片
江苏恒瑞医药股份有限公司
仿制药上市
专利到期前1年的药品生产申请
26
CYHS1700210
艾司奥美拉唑镁
苏州立新制药有限公司
仿制药上市
专利到期前1年的药品生产申请
27
CYHS1700211
艾司奥美拉唑镁肠溶片
苏州特瑞药业有限公司
仿制药上市
专利到期前1年的药品生产申请
28
CYHS1700212
艾司奥美拉唑镁肠溶片
苏州特瑞药业有限公司
仿制药上市
专利到期前1年的药品生产申请
29
CYHS1700102
盐酸莫西沙星片
广东东阳光药业有限公司
仿制药上市
同一条生产线生产,2015年欧盟上市
30
CYHS1301230
盐酸莫西沙星
宜昌长江药业有限公司
仿制药上市
同一条生产线生产,2015年欧盟上市
31
CYHS1700387
富马酸喹硫平缓释片
佛山德芮可制药有限公司
仿制药上市
同一条生产线生产,2017年美国上市
32
CYHS1700388
富马酸喹硫平缓释片
佛山德芮可制药有限公司
仿制药上市
同一条生产线生产,2017年美国上市
33
CYHS1700389
富马酸喹硫平缓释片
佛山德芮可制药有限公司
仿制药上市
同一条生产线生产,2017年美国上市
34
CYHS1700390
富马酸喹硫平缓释片
佛山德芮可制药有限公司
仿制药上市
同一条生产线生产,2017年美国上市
35
CYHS1700391
富马酸喹硫平缓释片
佛山德芮可制药有限公司
仿制药上市
同一条生产线生产,2017年美国上市
36
CYHS1700083
盐酸多奈哌齐一水合物
浙江华海药业股份有限公司
仿制药上市
同一条生产线生产,2011年美国上市
37
CYHS1700084
盐酸多奈哌齐片
浙江华海药业股份有限公司
仿制药上市
同一条生产线生产,2011年美国上市
38
CYHS1700085
盐酸多奈哌齐片
浙江华海药业股份有限公司
仿制药上市
同一条生产线生产,2011年美国上市
39
CYHS1700256
缬沙坦氢氯噻嗪片
浙江华海药业股份有限公司
仿制药上市
同一条生产线生产,2016年美国上市
40
CYHS1700265
伏立康唑片
浙江华海药业股份有限公司
仿制药上市
同一条生产线生产,2016年美国上市
41
CYHS1700266
伏立康唑片
浙江华海药业股份有限公司
仿制药上市
同一条生产线生产,2016年美国上市
42
CYHS1700267
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
浙江华海药业股份有限公司
仿制药上市
同一条生产线生产,2017年美国上市
43
CYHS1700268
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
浙江华海药业股份有限公司
仿制药上市
同一条生产线生产,2017年美国上市
44
CYHS1700269
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
浙江华海药业股份有限公司
仿制药上市
同一条生产线生产,2017年美国上市
缠来禅去

17-12-11 13:17

0
今天中午,金瑞斯发布公告,子公司南京传的CAR-T新药研究申请获CFDA受理
这是午盘 CART -T概念股大涨的原因,估计这次受理的不止一家,安科等估计这近些日子会发布相关信息。
缠来禅去

17-12-08 10:42

0
生长激素,金赛是独角兽,从粉剂到针剂到长效,产品齐全。17年前三个季度,金赛占了60%以上的市场,主要就是针剂。安科目前只有粉剂,市场占有率20%左右。
当前安科的针剂已经进入数据自查核查阶段,到批复乐观点估计6个月左右,最晚在18年3季度批复。
2014年年中,安科的针剂曾经上市申请过,但是后来因为医药总局自查核查的整顿风波,2016年初,安科又撤回了申请。这次申请是再次申请了,数据上更为详实充分,经得起检验。
这样到了2018年,生产激素市场只有金赛和安科两家有针剂,这两家估计会占有整个市场的90%,安科的针剂投放市场后估计能占到30%,这已经很客观了。
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