专业，专注，专营：双鹭药业

长春高新公布年报，涨停：）

时间是2015年4月份，布局海外市场也不是一天两天的事情了：）
双鹭药业--布局海外市场促发展 创新盈利模式蓄能量
双鹭药业  2015-04-08
2015终于进入了传说中的招标大年，但是始料未及的是国家对药品价格的强力干预，很多产品面临降价压力。从宏观政策来看，在未理顺医疗体制的情况下，看来只能采取一刀切的药品降价以缓解社会压力。对于药品生产企业来说，为了继续保持稳健的增长，必须对公司的战略有所调整。双鹭药业作为国内制药领域生物药分子行业的龙头企业，在不断加大创新投入的前提下，在积极培育优势大品种的同时也把目光投向更为广阔的海外市场。
双鹭药业在海外市场已布局多年，目前公司有重组人粒细胞集落刺激因子、白介素－11、门冬酰胺酶、环孢素、醋酸奥曲肽等多个主打品种已进入印度、菲律宾、巴基斯坦等亚洲、南美十多个国家，各个产品的出口量也在逐年增加。同时，还有替莫唑胺胶囊、门冬酰胺酶、紫杉醇注射液等多个品种在巴拉圭、俄罗斯、乌克兰等十多个亚洲、南美、东欧国家进行注册；吉西他滨等产品正在欧美国家进行注册，后续还将有系列注射剂及口服固体制剂产品陆续在欧美国家进行注册。2015年初我公司已经建成针对欧美市场的注射剂生产线，现正在申报美国FDA注册。另外，我公司全新的口服制剂生产线也在建设当中，预计2016年将有口服产品申报欧盟EMA和美国FDA注册。届时，我公司的部分产品将无障碍进入欧美市场！
早在2011年，双鹭药业就与加拿大合资方PnuVax Incorporated在渥太华成立了一家合资公司P NUVA X SL BIOPHARMACEUTICALS INC，并持有合资公司85%的股权。新成立的合资公司主要从事疫苗和抗体的研发、生产与销售。目前该公司的23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)项目即将进入临床研究，上市后即可直接供应欧美市场。近期加拿大子公司在合同研发方面取得较大成绩，在埃博拉等多种疫苗的研发上获得可观的政府和国际组织订单。双鹭药业在国内也启动了大兴基地承接疫苗和抗体项目的产业化，与国际化布局同步。
双鹭药业还在美国投资了DIAPIN公司，合作开发新型抗糖尿病化合物Diapin(GLP-1 类似物)，双鹭药业获得Diapin项目在中国的经营权，将在美国DT公司的许可和技术支持下，负责Diapin项目在中国申报、生产和商业化。该项目有利于增强公司在糖尿病药物治疗领域的研发实力，丰富公司的产品储备，增强公司产品的竞争实力，进一步增强公司的整体优势。近期双鹭将增资Diapin公司并在心脑血管原创药物方面获得先机。依托于美国知名院校和科学家的Diapin公司将为双鹭带来众多我们看好的创新成果。
专利和知识产权一直是公司非常重视并长期专注的蓝海战略。无论是依托国际高端还是我们自主建立的PCT专利网均为公司未来一个时期内保持竞争优势奠定良好根基。在未来的发展过程中，我公司将积极与跨国企业合作，共同开发具有自主知识产权的大品种，尽快实现公司海外市场从制剂原料出口到海外的高端市场专利授权和销售许可，加速公司的国际化进程步伐。这将是中国医药企业一种全新的盈利模式。相信未来双鹭药业不仅在国内医药领域，在国际化的舞台上也将占有一席之地，将在中国医药走上世界舞台的大潮中积蓄力量，奋力争先，共创中国品牌！

等双鹭药业的年报，想了解一下几个品种的进展情况：1、宫颈癌四价疫苗。2、来那度胺的海外注册情况。3、注射用重组假丝酵母尿酸氧化酶 CXSL0500022，治疗痛风药物2017年已经向美国FDA申请上市的紧张情况？。。。

是不是又有一种“如果谈价值投资，谈公司估值，就输在了起跑线上”“大妈轻松打败了基金经理”"乱拳打死老师傅“的感觉？是不是有一种“再不上车就只能眼看着牛市滚滚而去”的焦虑？

2018年年报和2019年第一季度季报

这么好的实质性题材，市场还在等什么？

今天又是下午翻红

今天接着发布二股东减持140万的消息，又得好好洗一洗

双鹭药业走的可是真弱：）

单克隆抗体——牛市必备良药
发展的中国表面上喧嚣纷乱，但大图景非常明晰。
回首过往牛市，五朵金花（煤炭、汽车、电力、银行与钢铁）、房地产、金融与船舶、TMT相继成为涨幅最大的板块。每一轮牛市的主打板块虽各不相同，但背后反映的，是中国工业化、加入全球贸易、进而信息化的历史进程。
而今，信息化已经跻身世界前沿，近日对5G的炒作，反映了这种自信。虽然众所周知，5G板块存在几大硬伤：真正龙头不在A股、运营商投资动力不足、占用供应商应收账款等等，但是丝毫不影响东方通信这一国企数月股价上涨近十倍。
健康，是一切发展的主要目的之一。国人的医疗，至今主要依赖传统药品。发达国家已经广泛应用的单抗药物，国内大部分医生和患者却很陌生。市场近乎空白。
单克隆抗体属于生物大分子药物，靶向性强和毒副作用低，疗效显著，是过去三十年里，生命科技行业中工业化最快、最确定、净利率最丰厚的领域。
国内单抗药物领域面临市场快速增长和进口替代的双重机遇，增长速度超越全球市场。中国单克隆抗体的市场规模，2016年为91亿元人民币。Frost & Sullivan估计2016年至2021年将以25%年复合增长率继续增长，于2021年达到276亿元人民币的市场规模。
随着研发能力增强，国内几大主流药企的单抗产品陆续上市。2017年入选中国国家医保目录的44个药品中有14个为生物药，占比约32%，其中抗体类药物8个，占入选生物药的57%。由此可见，生物药已开始受到国家和社会关注，并得到认可，中国将有越来越多的人可以用得起生物药。
在可见的未来，每轮牛市的涨幅最大的板块必然是科技板块。生物科技才是纯科技。

双鹭药业1000万投资北京康明百奥，加码抗体类药物研发
2016-11-21
公司已与康明百奥签订了两个单克隆抗体药物项目，分别处于申报临床和临床前药理毒理研究阶段。该项投资将增强公司在抗体类药物研发领域的实力，推进公司生物类药物的研发进程，增强公司在生物药物研发领域的实力，符合公司未来发展战略。
康明百奥研发团队由留美归国科学家及其技术、管理团队组建，技术团队由美国加州旧金山湾区从事抗体药物研发多年的科学家和国内富有产业化管理经验的技术骨干组成，公司以危害国家和社会的重大恶性肿瘤、免疫系统疾病、糖尿病、传染性疾病等为主攻方向，针对国内抗体药物和技术的巨大需求，自主研制具有自主知识产权的创新单克隆抗体药物和抗体类似药。团队具有国际一流、国内领先的抗体药物研究开发水平和规模化生产的丰富经验，在国内具有突出的竞争优势。公司总经理、首席科学家朱晓东博士，曾师从中国科学院微生物研究所田波院士和高福院士，留美期间曾任北美华人医药协会（CABS）分会主席，曾作为Co-Investigator（合作研究者）身份在美国加州大学抗体药物研究室工作，领导开发抗体药物十余年，其主持研发的项目曾转让给国际知名跨国药企。朱晓东博士2014年创业，曾担任“抗体工程北京市工程实验室”主任，领导推进了多项抗体药物的研发，申请了多项国内外抗体发明专利（部分已获授权）。获得国家重大新药创制专项和经济技术开发区科技创新专项等政府基金支持，公司重点项目即将递交临床申请。朱晓东博士系北京市“海聚工程”高层次人才入选者、2016首届亦庄“新创工程亦麒麟人才”、北京市海外高层次人才引进和特聘专家。

双鹭药业:关于获得重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液药物临床试验批件的公告
公告日期：2018年05月25日
双鹭药业于2017年9月向北京市药品监督管理局提交药品临床注册申请并获受理。重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液（伊匹单抗）主要用于晚期黑色素瘤的治疗。组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液是以CTLA-4为靶点的全人单克隆抗体，美国FDA于2011年3月25日批准百时美施贵宝Yervoy(ipilimumab)治疗晚期(转移)黑色素瘤患者，是第一个被美国FDA批准的用以转移黑色素瘤治疗的药物。2015年10月28日，美国FDA批准其新适应症，批准其作为一种辅助治疗药物用于Ⅲ期黑色素瘤患者，以降低术后黑色素瘤的复发风险。目前适应症已扩展到转移性肾癌、淋巴瘤、胰腺癌、前列腺癌、肺癌和膀胱癌等肿瘤疾病。根据施贵宝2017年年报，本品2017年全球销售额为12.44亿美元。黑色素瘤是最具侵袭性形式的皮肤癌，其恶性程度高，转移早，预后差，在皮肤疾病领域死亡率最高，是最危险类型的皮肤癌。据有关资料介绍2013年国内的新发病例数超过10000人，年增长率约3-5%，黑色素瘤是目前恶性肿瘤中发病率增长最快的疾病之一。在中国该种疾病长期不被认识和重视，很多患者错失了早期治愈机会，一旦出现转移，5年生存率直线下降。
  我公司获批的重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液与百时美施贵宝公司上市的Ipilimumab的一级结构相同，高级结构、理化性质与生物学活性、动物体内药效、毒理表现等高度相似近年来的免疫检查点药物崭露头角，效果令人瞩目，至今全球已有6个免疫检查点抑制剂获批上市。针对黑色素瘤的免疫检查点抑制剂包括抗CTLA-4单抗Ipilimumab、抗PD-1单Nivolumab和Pembrolizumab。目前我国尚无任何免疫检查点抑制剂上市。百时美施贵宝的Ipilimumab于2013年在中国获得临床批件，目前尚未上市。该品种的开发上市可为中国黑色素瘤患者
提供更多的治疗选择。目前国内已有数个PD-1或PD-L1的抑制剂处于临床研究阶段，有望在近几年上市。该品也可以与⎧PD-1抑制剂⎫联合用于PD-L1阴性且不良反应可管理的患者。该品种的开发具有良好的经济价值和社会意义。