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重磅!我国独立研发的首个重组埃博拉病毒病疫苗获批准,相关概念爆发在即!

17-10-21 08:58 5689次浏览
梦之红
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中新社北京10月20日电 (记者 董子畅)记者20日从国家食品药品监督管理总局获悉,总局日前批准了“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请。该疫苗是由中国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品,由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份 公司联合研发。

2014年,西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情,造成至少1.13万人丧生,世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一。
据了解,中国此次批准的埃博拉病毒病疫苗采用了国际先进的复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养技术,可同时激发人体细胞免疫和体液免疫,在保证安全性的同时,还具备良好的免疫原性。此外,该疫苗还突破了病毒载体疫苗冻干制剂的技术瓶颈。
在此之前,全球仅有美国和俄罗斯两个国家具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。与国外的液体剂型埃博拉疫苗相比,中国的冻干剂型埃博拉病毒病疫苗具备更为优良的稳定性,特别是在非洲等高温地区进行运输和使用时,具备更加突出的优势。
据介绍,自2015年1月受理本品临床试验申请后,食品药品监管总局立即启动了特别审批程序,成立专门工作小组,同步进行现场核查、技术审评和样品检验,同年2月13日批准了本品的临床试验。2017年4月该品种正式申报生产注册,食品药品监管总局随即将该申请纳入优先审评程序。2017年10月19日,食品药品监管总局正式批准该品种的注册申请,同时发给新药证书和药品批准文号。

我国重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)独立研发成功,对于全世界来讲都是一个极大的好消息,是具有长远的国际意义的一件里程碑事件!对于近期相对弱势的A股资本市场,也送来了一个新的炒作热点,具备持续上涨的基础,接下来给大家重点介绍几只,请君参阅:

达安基因(002030):研制成功埃博拉检测试剂盒,成为埃博拉疫情中重要的A股映射标的



科华生物(002022):已完成埃博拉病毒核酸检测试剂盒研发


以上是本人的一些简单分析,不足之处希望多多指教,我国独立研发几个字眼,足以引爆下周!
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梦之红

17-11-03 00:29

0
1
独一味007050

17-10-24 14:51

0
千山药机三季报净利翻倍 预计全年业绩将大增千山药机10月12日晚间发布了2017年第三季度业绩报告,公司称今年前三季度将实现营业收入6.81亿元,同比增长61.48%;实现归属于上市公司股东的净利润4435.7万元,同比增长135.27%。其中,千山药机第三季度实现营业收入2.34亿元,实现归属于上市公司股东的净利润为1911.7万元,同比增长137.58%。
对于营业收入增长,千山药机称,主要原因是智能混合捆包生产自动线、药用包装材料营业收入同比增长。
此外,千山药机还发布了全年业绩预告,公司预测年初至下一报告期期末归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润将大幅增长,主要原因是智能混合捆包生产自动线收入及子公司湖南乐福地医药包材科技有限公司业绩大幅增长。
千山药机介绍,公司目前不断延伸在医药工业行业发展的广度及深度,产品范围涉及制药装备、医疗器械、医药包材、精准医疗多个领域,并已基本形成了对以高血压为代表的相关慢病精准管理与服务及相关医疗器械领域的产品布局。
千山药机推进非公开发行股票相关事宜。昨日晚间,千山药机发布了非公开发行A股 股票预案(二次修订稿),公司本次非公开发行股票募集资金总额不超过18.745亿元,在扣除发行费用后拟用于“基于互联网的基因检测、远程诊疗慢病精准管理与服务平台项目”、“智能健康监护手表和智能动态血压计佛山产业基地项目”以及“偿还银行贷款”。
值得一提的是,这一次定向增发受到千山药机第一大股东的力捧。千山药机介绍,截至本预案出具日,刘祥华、钟波、刘燕、邓铁山、王国华、郑国胜、彭勋德、黄盛秋等8名实际控制人暨一致行动人合计 持股12008.27万股,占公司总股本的33.22%,其中第一大股东刘祥华直接及间接持股5358.35万股,占公司总股本的14.83%。刘祥华控制的华福康投资拟认购本次非公开发行股份数量的50%以上。
千山药机表示,本次非公开发行募集资金投资项目将有利于公司抓住行业发展的有利时机,丰富公司产业体系,升级公司现有业务模式,增强公司控制权的稳定性,提升公司的盈利能力及综合竞争力。
梦之红

17-10-23 08:48

1
梦之红

17-10-23 08:32

0
计卫 李斌  谈医药 改革
梦之红

17-10-22 23:24

0
上3大报了
cstz

17-10-22 21:48

0
人家都炒自由港,你来一个埃博拉,意思是自由了,健康问题就来了。看好你
梦再飞

17-10-22 16:53

0
疫苗新药的获批,是否刺激疫苗行业个股表现,星期一盘中密切关注
桃花岛主8

17-10-22 14:00

0
先关注
库尔德人

17-10-22 00:02

0
aijiumashang

17-10-21 19:51

0
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