全球首个IL-15细胞因子免疫疗法获批

全球首个IL-15细胞因子免疫疗法顺利获批，里程碑意义！

1）2024年4月23日，Im­m­u­n­i­t­y­b­io公司开发的IL-15超级激动剂N-803获得FDA上市批准，适应症为联合BCG治疗BCG不响应的非肌层浸润性膀胱癌（NM­I­BC）；

2)美国每年新发膀胱癌患者约7万人，大约进50%的患者经过BCG灌注治疗后不耐受或复发；

3）IL-15是一种能够给T细胞和NK细胞进行“踩油门”的疗法，潜力可类比PD-1单抗，未来看点在于有可能作为一种免疫基石疗法用于泛肿瘤治疗，尤其是在PD-1耐药或冷肿瘤方面，此次N-803的获批验证了IL-15细胞因子疗法在肿瘤免疫领域中的成药能力；

奥赛康 布局有AS­KG315(IL-15)和AS­KG915（IL15/PD1单抗融合蛋白）两款产品。

信达生物 布局有IBI363(L2/PD1单抗融合蛋白)。