2024年3月13日全链条支持创新药发展实施方案

1、文件首次提出到2025年、2027年的国内创新药产业发展目标：

1）2025年目标从上市（重点地区开展先行先试）、推广（加速多渠道配备、加快纳入医保和商保）、融资（支持一批优质医药企业上市融资）三方面利好创新药产业；

2）2027年目标则指出对FIC产品、国内患者基数大的产品、拟出海产品的重点支持。

️‍相关方向：2024年拟递交国内NDA/参与医保谈判的企业、IPO排队的企业、在大病种（自身免疫、心血管、眼科、肝病等）具有后期在研管线的企业、已获批美国注册临床研究的企业。

2、在研发端，首次提出“创新药重点研发目录遴选原则”，根内容与近期发布的“化药上市新规”中新药评分量表一脉相承，再次体现国家对“真创新”药物的战略支持。

3、在市场端，首次提出“创新药鼓励应用目录遴选原则”，提出允许新药参照国际同类药品定价、医保谈判优先目录内品种、谈判底价不低于包括研发费用在内的完全成本，有利于加快企业资金回笼，促进高价药品的市场推广。

从创新性角度，利好在研global FIC、在研follow better&fast、近3年首次获批新药的相关企业

️‍相关标的：康方生物 、康诺亚、和黄医药 、泽璟制药 、迈威生物 、乐普生物、亚盛医药、宜明昂科、康辰药业 、奥赛康 、百奥泰 等

从需求角度，利好解决重大公卫问题的研发企业

️‍相关标的：艾迪药业 、前沿生物 、特宝生物 、凯因科技 等

从临床价值角度，利好新药临床开发经验丰富、价值转化实力强的企业

️‍相关标的：百济神州 等