公司在研的注射用紫杉醇聚合物胶束和
上海谊众的紫杉 ｜
｜醇胶束都是传统注射用紫杉醇的改良剂型，降低传统注射用紫杉醇 ｜
｜的毒副作用和提升疗效。 纳米聚合物胶束已成为目前行业研究重 ｜
｜点，多数企业研究耗时较长说明该项技术存在一定的技术壁垒，不 ｜
｜易突破。公司在 2015 年即致力于打造功能性辅料和纳米给药关键技 ｜
｜术平台，并通过该技术平台掌握纳米聚合物胶束开发相关的技术， ｜
｜以开发系列高端改良型新药。 目前，公司创新的功能性辅料和纳米 ｜
｜给药关键技术平台主要在研项目包括注射用多西他赛聚合物胶束、 ｜
｜注射用紫杉醇聚合物胶束和注射用顺铂聚合物胶束等。在多西他赛聚合物胶束的研究上，公司领先于其他竞争者，于 2018 年 3 月拿 ｜
｜到国内首张临床试验批件，说明了公司聚合物胶束技术存在一定的技 ｜
｜术优势。目前，与
复星医药控股子公司上海凯茂合作研发项目注射 ｜
｜用多西他赛聚合物胶束正在进行 Ib 期临床研究，注射用紫杉醇聚合 ｜
｜物胶束和注射用顺铂聚合物胶束均已进入中试阶段，其中注射用顺 ｜
｜铂聚合物胶束目前境内暂未有竞争对手申请临床试验。 紫杉醇是从 ｜
｜短叶
红豆杉树皮中提取的二萜类化合物，是一种新型抗微管药物， ｜
｜对多种恶性肿瘤具有明显抗癌活性，但其水溶性较差，且作为细胞 ｜
｜毒类药物在临床使用时，会导致严重的毒性和不良反应。多西他赛 ｜
｜又名多西紫杉醇，是由浆果紫杉的针叶中提取的前体物，再经半合成所得的一种紫杉烷类抗肿瘤药物，系紫杉烷类药物的第 2 代产品 ｜
｜。 ｜
｜相比于紫杉醇，多西他赛的抗瘤谱更广，其药理作用更强，在细胞 ｜
｜内浓度比紫杉醇高且滞留时间更长，对微管亲和力也较紫杉醇高， ｜
｜同时，作为微管稳定剂和装配促进剂，多西他赛相比于紫杉醇具备 ｜
｜更高的活性。但多西他赛同样有水溶性较差的缺点, 传统的多西他 ｜
｜赛制剂亦存在毒性大等问题。 目前，国内已上市的针对传统紫杉醇 ｜
｜注射液的改良剂型主要有紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇等，而传统 ｜
｜多西他赛注射剂目前尚未有改良剂型在国内获批上市。由于聚合物 ｜
｜胶束不仅可促进难溶性药物增溶,药物体内循环时间延长、药物毒性 ｜
｜降低, 且可通过 EPR 效应（相对于正常组织，一些特定的大分子物 ｜
｜质在实体瘤血管丰富、血管壁间隙较大和肿瘤淋巴循环缺失的条件 ｜
｜下，更容易渗透进入肿瘤组织并长期滞留，这一现象被称为实体瘤的“高渗透长滞留效应”，即 EPR 效应）实现被动靶向的效果，因 ｜
｜此，目前多西他赛胶束和紫杉醇胶束是传统多西他赛和紫杉醇注射液改 ｜
｜良新剂型的开发重点。多西他赛胶束主要是传统注射用多西他赛的 ｜
｜改良，未来上市后会对其有一定的替代作用；紫杉醇胶束主要是传 ｜
｜统注射用紫杉醇的改良，未来上市后会对其有一定的替代作用。 由 ｜
｜于紫杉醇、多西他赛都属于紫杉烷类，均为广谱抗肿瘤药物，适应 ｜
｜症会根据研发情况进行确定及扩充。在中国临床肿瘤学会（
CSCO ） ｜
｜发布的《非小细胞肺癌诊疗指南 2020》《乳腺癌诊疗指南 2020》， ｜
｜多西他赛和紫杉醇在多项非小细胞肺癌、乳腺癌的治疗药物中均处 ｜
｜于同一级推荐药物。 公司全资子公司山东华铂凯盛将其拥有的“注 ｜
｜射用多西他赛聚合物胶束”于中国境内的临床批件及相关
知识产权 ｜
｜等独家转让给上海凯茂生物
医药有限公司，并获得“首期付款+里程碑付款+未来销售提成”的回报。当里程碑金和销售提成总额达 10 ｜
｜亿元人民币后结束提成。提成时间自产品上市之日起不超过 12 年，12 ｜
｜年后即便里程碑金和销售提成总额未达 10 亿元人民币也停止销售提成。公司 2018 年度已满足首期付款 1,500 万元及首笔里程碑款 ｜
｜项500 万元的收入确认条件，合计确认技术转让收入 2,000 万元，后续随着项目进展，公司将根据获取相对应的里程碑款及销售提成 ｜
｜。但 ｜
｜是，由于药物研究的专业性、复杂性和长周期性，且后续里程碑款 ｜
｜和销售提成款的获取需要满足一定的条件，款项的获取仍存在一定不确定性。
洋洋139
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