舒泰神：药监局召开Ⅱ类会议，新冠特效药即将上市

Ⅱ类会议，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：
1.新药临床试验申请前会议。为解决首次递交临床试验申请前的重大技术问题，对包括但不限于下述问题进行讨论：现有研究数据是否支持拟开展的临床试验；临床试验受试者风险是否可控等。申请人准备的沟通交流会议资料应包括临床试验方案或草案、已有的药学和非临床研究数据及其他研究数据的完整资料。
2.药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议。为解决Ⅱ期临床试验结束后和关键的Ⅲ期临床试验开展之前的重大技术问题，对包括但不限于下述问题进行讨论：现有研究数据是否充分支持拟开展的Ⅲ期临床试验；对Ⅲ期临床试验方案等进行评估。
3.新药上市许可申请前会议。为探讨现有研究数据是否满足药品上市许可的技术要求，对包括但不限于下述问题进行讨论：现有研究数据是否支持药品上市许可的技术要求。
4.风险评估和控制会议。为评估和控制药品上市后风险，在许可药品上市前，对药品上市后风险控制是否充分和可控进行讨论

根据舒泰神目前业务进度，大概列举一下符合要求的；
1.临床前，目前有迹象的是艾滋病治疗。
2.二期结束。似乎基本上没有，糖尿病足去年还说年底争取入组完成。汗腺炎这些还远，血友病我记得前阵子还在招募。
3.新药上市。新冠BDB符合，另外儿童药那个已经提交申请了吧。
最后算下来，就只有新药临床申请和上市申请符合了。

雅本化学 、精华制药 、舒泰神、翰宇药业 、舒泰神：药监局召开Ⅱ类会议，新冠特效药即将上市
$舒泰神(sz300204)$ 11月央视报道了国产新冠药的三条线路，阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统。其中一条线路阻断药物已紧急获批。
剩下的两个分别是，抑制病毒复制-阿兹夫定、调节人体免疫系统-BDB-001。
阿兹夫定是靶向RNA逆转录酶的抗艾滋病1类新药。针对新冠肺炎，在细胞水平和动物水平具有良好的抗新冠病毒活性。阿兹夫定国外临床2021/4/23开始，预计主要完成日期2021/11，力争12月申请附条件上市。
BDB-001同样预计主要完成日期2021/11，如果有效，看进度预计会跟阿兹夫定同时申请，这样三条线路全部走通。
关于阻断病毒进入细胞，开拓药物的口服普克鲁胺预计主要完成日期2022/2。