中国新冠特效药C字头新股301211下周高度关注！_不忘初心365

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2021年10月1日，普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验

已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。新冠患者主要的抗炎降体温的药就是布洛芬，
以前支援武汉抗疫时，轻症患者体温高都是服用布洛芬为主降体温抗炎治疗，
布洛芬在抗击疫情过程中起到作用非常巨大，疫情逾来愈严重，美丽国奥密克戎爆发，
301211C亨迪早已经多年供货辉瑞，强生，赛诺菲在美国药物里面的地位可想而知。
目前开拓药业与301211C亨迪都有生产普克鲁胺这款新冠特效药，中国采购，美国也在采购！！

亨迪有普克鲁胺已足够。2021年10月4日，开拓药业欣然宣布，普克鲁胺治疗住院新冠患者的

III期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。

普克鲁胺是全球唯一一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。

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瞄准雄激素受体，口服药物普克鲁胺或成为治疗新冠利器

媒体：科技日报记者张晔

“我们正在全球范围内开展治疗新冠的三个多中心Ⅲ期临床试验，预计第一个针对新冠轻中症患者的Ⅲ期临床试验下个月有中期数据结果，针对新冠重症患者的Ⅲ期临床试验明年上半年有结果。中国临床试验已获国家药监局批准，目前我们正积极准备患者入组。”

近日，开拓药业创始人、董事长兼CEO童友之博士接受科技日报记者采访时表示，巴西的研究试验表明，轻中症非住院患者一天吃2片普克鲁胺，重症住院患者一天吃3片普克鲁胺，14天一疗程后效果非常显著，已经证明其对轻、中、重症新冠肺炎患者均有较好作用，疗效完全不输于辉瑞、默沙东等跨国巨头的抗新冠药物。

普克鲁胺
抗雄药为何跨界治疗新冠
2009年，开拓药业启动普克鲁胺的自主研发工作，这是一种新一代雄激素受体（AR）拮抗剂和降解剂，具有抑制 AR 和下调 AR 表达的双重药物机制。
“我们研发普克鲁胺的初衷是治疗前列腺癌和乳腺癌，目前用于前列腺癌适应症正在中国进行Ⅲ期临床试验，在美国已基本完成II期临床试验；用于治疗乳腺癌适应症正在中国进行Ic期临床试验。”童友之告诉记者，雄激素在人体内广泛存在，在人体不同器官中有不同的功能，可以说雄激素受体是一个很老的靶点，而且许多药物都是针对这个靶点开发，包括抗肿瘤和非癌症的应用。

开拓药业研发人员正在进行药物实验
2020年初，新冠肺炎爆发后，童友之与研发团队立即投入到对新冠病毒感染人体器官的机制研究中，他们注意到新冠重症和死亡病例中的现象：成年男性患者感染新冠后的重症率和死亡率要高于女性患者，而儿童感染与重症率都比较低；还有就是癌症患者的重症率更高，但是接受雄激素剥夺治疗的患者重症率有所降低。
这表明新冠肺炎对个体的危害程度可能与雄激素表达水平有关。开拓药业的研发人员展开了大胆的设想：如果能抑制雄激素和雄激素通路，是否会阻止新冠病毒感染人体器官？
“当时我们就做了细胞实验，发现普克鲁胺能够在肺癌和前列腺癌等癌症细胞，以及正常的肺部细胞中，都能够下调ACE2 和 TMPRSS2 的表达水平。”童友之说道。
而ACE2 和 TMPRSS2正是新冠病毒入侵人体宿主细胞的两个关键蛋白。抑制住它们哥俩，就意味着有可能阻止新冠病毒入侵宿主细胞。
在随后的几个月时间里，欧洲和美国的科学家也都有类似的发现，即雄激素表达与新冠肺炎的治愈率、重症率、死亡率有密切关系。一个针对抑制雄激素表达治疗新冠肺炎的研究试验随即在巴西展开，作为率先发现这一临床现象并发表论文的开拓药业提供了普克鲁胺药物参与这项研究试验，投入到巴西抗疫一线验证其预期的疗效是否真的存在。

开拓药业研发人员正在进行药物实验
全面阻击轻中重症的“三好生”
尽管到今天为止，普克鲁胺针对新冠适应症特别是治疗新冠重症患者的作用机理仍在深入研究中，但它在临床上表现的真实疗效让全世界科学家为之一振。

普克鲁胺在巴西治疗轻中症男女性新冠患者的研究试验结果显示，预防轻症转为重症的住院保护率分别为 92%和 90%，ICU 或死亡保护率均为 100%；普克鲁胺可以加快病毒的清除，用药 7 天后病毒阳性转阴率为 82%（安慰剂组为 31%）。普克鲁胺在巴西的针对重症新冠患者的研究试验结果显示普克鲁胺将重症新冠患者死亡风险降低了 78%，入组至康复出院中位时间缩短了 5 天。

“在巴西开展的临床试验约有1000多个患者参与，除了在肠胃道方面有一些轻微的副作用，其他的副作用非常之小，而且新冠治疗是短期用药1-2周，安全性非常良好。”童友之介绍说。

目前，全球有多款抗击新冠肺炎的药物正在开发和试验中，辉瑞的PAXLOVID、默沙东的莫努匹韦已分别向美国FDA申请紧急使用授权。默沙东的莫努匹韦得到英国审批。

童友之认为，“与其他药物相比，普克鲁胺的优势不仅仅表现在防止轻症转为重症上，更重要的是对重症患者的保护率。巴西重症临床试验中普克鲁胺将重症新冠患者死亡风险降低了78%，这个数据是令人振奋的。”
此外，巴拉圭国家公共卫生和社会福利部已授予普克鲁胺紧急使用授权（EUA）,用于新冠重症患者的治疗。在巴拉圭一家医院接受普克鲁胺治疗的25名住院患者中，仅有1名患者死亡。4%的死亡率远低于同期重症住院患者的死亡率。
目前，开拓药业正在全球同步进行三个临床试验:包括在美国、巴西、南非、阿根廷等国家开展治疗轻、中症新冠患者的Ⅲ期全球多中心临床试验；在巴西、马来西亚、菲律宾、中国等国家开展治疗轻、中症新冠患者的Ⅲ期全球多中心临床试验；在美国、中国、菲律宾、巴西等国家开展治疗重症住院新冠患者的Ⅲ期全球多中心临床试验。

最最最具有实战价值的信息是，港股上市公司开拓药业因为这款药物的要发取得实际效果之后股价暴涨15倍。而301211C亨迪是2019就研发成功的药物，以前是作为癌症用药。现在新的药物功效发现具有治疗新冠的确定性新功能，等于以前只发现黄金可以铺地板，现在发现黄金不仅仅是铺地板，他本身还具备价值替换的新功能。

新浪财经：开拓药业普克鲁胺第一个临床适应症是mCRPC，但有可能成为新冠口服特效药，反而可能在2022年率先上市，先创收？

开拓药业CFO卢燕：新冠适应症的进展应该比前列腺癌适应症快，我们的盈利预期提前是可能的。因为新冠适应症是一个更大体量的市场空间，而且是在全球范围内。事实上，新冠适应症临床试验获批开展的进度是比较快的，开拓药业于2021年3月至5月先后取得美国FDA同意开展普克鲁胺针对轻中症非住院患者的III期全球多中心临床试验以及针对重症住院新冠患者的III期全球多中心临床试验，这主要是由于我们此前在美国做临床试验积累了安全性数据，有好的申报基础。我们开展新冠临床试验也一直与FDA保持沟通，预计本月(12月)将公布普克鲁胺治疗轻中症新冠患者试验的中期数据。

新浪财经：普克鲁胺在巴拉圭获得紧急使用授权(EUA)，统计死亡率下降还是挺明显的，跟巴西的数据也很吻合。

开拓药业CFO卢燕：对，我们在巴拉圭获得EUA用于住院新冠患者的治疗后，捐赠了10万片普克鲁胺，后面搜集到真实世界的数据与此前巴西的研究试验结果一致，死亡风险降低。

也就是说301211早就有普克鲁胺这个药，以前是做癌症的，现在发现用在新冠治疗也有巨大的临床治疗作用！！

也就是说301211早就有普克鲁胺这个药以前是做癌症的，现在发现用在新冠治疗也有巨大的临床治疗作用！！

从这个角度去看301211目前股价上涨10倍的可能性都有！因为全世界78亿人口人人需要购买这个药物，谁不想买几瓶屯下来确保家人以及亲戚朋友的生命安全？这么一算全球市场起码是上万亿人民币！因为全世界的所有药房，所有医院，所有家庭都必须购买并存货！上万亿的市场，而且短期内是非常紧俏的救命物资，根本不愁卖不掉！！

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