古泉跟踪2019年度报告之基蛋生物

2020年3月26日 古泉 资料来源：基蛋生物2019年度报告
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式
（一）公司主要业务
公司专注从事体外诊断产品的研发、生产和销售，属于体外诊断产品制造行业，主要产品为体外诊断试剂及配套仪器。公司通过自行研发，涉足不同细分领域，目前已建立了胶体金免疫层析开发平台、荧光免疫层析开发平台、生化检测试剂开发平台、化学发光免疫分析开发平台、分子诊断开发平台和诊断原材料开发平台在内的六大技术平台，初步实现全产业链布局，产品线涵盖 POCT、生免、血球等多个技术领域，覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、激素、糖代谢、肿瘤、血细胞等多个检测领域，同时，公司适时发展检测业务及代理业务。
（二）公司经营模式
1、采购模式
公司采用自主采购、外包采购两种核心采购模式。在保证企业生产经营需求的前提下，通过自主采购使库存量保持在合理水平上；掌握库存量动态，适时、适量提出订货，避免超储或缺货，减少库存空间占用，降低库存总金额，控制库存资金占用，加速资金周转；在聚力自身核心竞争力的同时，公司将部分采购业务活动外包给专业采购服务供应商，通过其更具专业的分析和市场信息捕捉能力，辅助企业管理人员进行总体成本控制，降低采购环节在企业运作中的成本支出，通过提高效率从而大幅度降低交易成本。
2、生产模式
公司采用产成品库存保证与以销定产相结合的生产模式。公司产品生产部根据与客户签订的销售合同、营销中心的销售计划、以往的销售数据再结合公司的产成品库存情况，对产品生产量进行预测，依据预测数据制定生产计划并组织生产，公司的生产计划将视销售情况、生产能力进行调整，随需应变，提高生产效率，确保产品质量，以实现生产效益最大化。
3、销售模式
公司重视直接销售与经销两种模式，业务活动以经销为主，同时辅以直销。经销方面，在与经销商达成合作意向后，公司与其签订经销协议，就销售价格、结算方式等销售政策进行约定；直销方面，公司大力培养直销队伍，重点发展各类医疗机构的直接销售业务；境外销售方面，公司设立国际贸易部，负责境外市场的经销商合作、市场开拓等工作，公司境外销售主要依托于境外当地经销商对产品进行销售，公司多项产品取得欧盟 CE 准入，目前公司产品已经销往全球 110 多个国家和地区。
二、报告期内公司核心竞争力分析
1、技术创新优势
公司通过自行研发，涉足不同细分领域，目前已建立了胶体金免疫层析开发平台、荧光免疫层析开发平台、生化检测试剂开发平台、化学发光免疫分析开发平台、分子诊断开发平台和诊断原材料开发平台在内的六大技术平台，初步实现全产业链布局，同时，通过吸收外部团队，涉足血细胞检测领域，形成了完善的研发体系，目前已经具备系统化的仪器、试剂、校准品、质控品、生物原材料的研发和生产能力，确保公司的市场竞争优势。
2、生物原料成本优势
经过多年的技术沉淀，公司已掌握了基因工程技术、单/多克隆抗体制备技术、小分子全合成技术等多项重要技术，可以自主生产部分所需的各类抗原、抗体、生物活性原料、层析介质、质控品、校准品等常用原料，减少了对进口原料的依赖，使公司产品的毛利率历年保持较高水平。
3、质量体系优势
公司全面贯彻和推行质量管理体系建设，建立科学、规范、持续改进机制，确保质量方针的贯彻落实和质量目标的全面实现，质量体系有效运行，并通过第三方权威机构德国莱茵TÜV质量管理体系认证。连续9年ISO13485 认证审核通过，实现 FDA 质量体系规范 QSR820 体系的导入，公司连续多年参加卫生部临床检验中心室间质评 EQA，并且顺利通过获得卫生部临检中心颁发的证书，其中包括心肌标志物，常规化学，脂类，糖化血红蛋白，CRP，PCT，NT-proBNP 等，糖化血红蛋白通过国际权威 NGSP 和 IFCC 双认证。2019 年公司共接受各类外部审核 7 次，内部审核 6 次，产品监督抽查 1 次，均通过核查。
4、营销精细化优势
公司依托完善的营销渠道基础，继续优化市场布局，加快子公司建设力度，打造更加完善的营销服务团队，在国内各大省区基本建立了子公司或办事处，海外市场业务覆盖欧洲、非洲、中东等110 多个国家和地区，直接合作的海外经销商达 200 家；同时，公司积极开展精细化营销，打造出一批胸痛中心、卒中中心、心衰中心等项目的综合解决方案；公司继续加强品牌建设力度，持续参加国内外体外诊断领域的各类高端会议，进一步提升品牌知名度；策划组织省市级、地区级学术沙龙及研讨会、产品推广会等近百场，建立起一批合作专家为后续产品推广蓄力。
5、售后支持优势
公司一直将售后服务作为产品核心竞争力，不断加强售后服务建设管理。秉承着“专业性强，知识面广，反应迅速，服务周到”的理念，公司建设有完善的各产品线的工程师培训管理方案及“南京总部-区域售后团队-子公司售后”三级售后服务网络。通过现代化管理方式，公司 400 电话服务平台已经做到“7*24”全方位服务及节假日的咨询沟通渠道；自 2017 年推出了微信服务平台后，在微信服务平台中实现了一键报修功能并发布了产品支持资料及视频学资料，从而更全面的实现客户与厂家的沟通。在一线服务中，一方面以每一台设备为依托，在全国设立七大区域售后中心，建立 28 个售后工程师驻点服务网点，并将配件备用库建立到每一个省区，从而达到 24 小时设备问题恢复的目标，保障客户正常的仪器使用；另一方面以每一家医院为依托，不断创新推出个性化售后服务方案，在全国建立一支专业的应用服务团队，在以人为本的基础上为每一位患者提供快速准确的诊断结果。
6、稳健的现金流优势
公司拥有稳健充沛的现金流，为公司开展经营和投资工作提供了坚实的保障。在采购业务中能充分获取价格优势，确保公司供应链管理能力持续提高，促进公司持续保持竞争优势；公司一直注重二级市场股东回报，保持较高的现金分红比例，致力维护良好的资本市场形象；公司注意资金使用效率，致力于在安全保本的情况下，提高资金回报；同时，公司利用资本市场，可借助稳健的现金流，可充分发挥现金流优势，积极布局产业相关领域，完善公司产品线，进一步提高公司的核心能力。
三、报告期内公司经营情况讨论与分析
公司始终坚持以“追求卓越、传递健康”为企业理念，以“矢志成为具有国际竞争力的生物科技 企业”为公司愿景，在主营业务领域继续深耕，继续加大研发投入，在技术上实现新突破，积极推出新产品，以信息化为手段，为公司管理赋能，大力推行精益化管理，持续实施降本增效措施，提高管理水平和公司运营效率。公司董事会及全体员工团结一致、坚定不移地紧密围绕年度经营计划开展各项日常工作，2019 年度公司实现营业收入 9.68 亿元，比上年同期增长 41.09%；归属于上市公司股东净利润为 3.40 亿元，比上年同期增长 36.08%。报告期内实现的新突破及具体开展的重点工作如下：
（一）概述
1、技术创新领域实现新突破
（1）荧光免疫 POCT：多通道、多项目、批量样本小型全自动荧光免疫定量技术
根据市场需求，在公司主营业务上重点提升研发效率和用户体验，公司日前推出的新款小型全自动荧光免疫定量分析仪，不仅具有多通道、多项目、批量样本，还具有自动混匀、自动开盖、自动温湿度控制等优势，真正实现单人高度自动化操作。
（2）化学发光：高灵敏、高精密标记技术
灵敏度低、批间差大、稳定性差是目前业内发光试剂厂家面临的普遍技术难题，公司对现有标记技术进行不断改良，有效提升了试剂的均一性和精密度，实现灵敏度从 ng/mL 级向国际领先的pg/mL 级的稳步提升，显著提高试剂的检测范围、精密度及临床检测准确率。
（3）全自动流水线产品：高速生免联机流水线
从低速生化到高速生化，由单机到集成化、自动化、流水线方向发展是大势所趋，公司顺势而上，在全自动流水线产品方面将大展拳脚，提供给客户一站式的解决方案，流水线可实现样本管自动旋转识别，样本管架自动进样，自动出样，智能暂存，自动复检，实时急诊等功能，相比市面上推出的流水线，具有小型、高端、智能化等优势。
（4）智能互联：大数据云平台信息技术
公司基于分布式大数据平台，融合互联网 、云计算等技术，开发了基蛋云平台，实现了 ERP 系统、云端、售后管理系统的互联互通，实现了仪器从原料检验、生产、使用、售后等全生命周期的监测，大幅度提高仪器质量，有效的实时监控仪器运行状态，仪器异常告警将自动上传基蛋云，基蛋云自动判别告警类型，自动传输售后系统，而后根据规则自动派单，形成主动服务流程，大幅度缩短客户等待时间，提升客户满意度。
（5）参考实验室/溯源标准化
公司首次建立涉及中国高端生化试剂领域的参考实验室网络，探索标准物质赋值的新模式，在攻克复杂样本基质分离纯化技术，建立低丰度及大分子蛋白等诊断标志物的质谱技术，研究重大疾病诊断用标准物质，例如：甲状腺功能指标甲状腺激素、细菌感染指标降钙素原、肝胆疾病中游离和结合型胆汁酸等。
公司创新建立并集成室内、室间、多系统等多种高端生化试剂质量评价方法，进而建立适用于科研机构、监管机构、医院检验科、生产企业的产品质量评价方法，为产品性能评价提供技术指标及参考标准，形成一套行之有效的参考实验室网络管理方法和赋值流程，攻克高端生化试剂的量值溯源技术，成为中国体外诊断量值溯源技术研究的核心平台，填补国内空白。
2、加大研发投入保证新品推进进度
公司历来重视知识产权申报以及研发投入，报告期内公司提交国内新申请专利 23 件，其中发明专利占比 22%，提交 PCT 国际申请 15 件，合计提交 38 件申请，公司取得授权国内专利合计 34件，授权 PCT 国际专利 1 件，软件著作权授权 2 件，截至 2019 年底，公司拥有有效授权专利合计93 件，其中发明专利占比 19%，国际授权专利 2 件，软件著作权授权 15 件。2019 年度，公司加强新产品研发力度及推进产品上市进度，截止目前推出 POCT 领域产品 Getein1200 荧光免疫定量分析仪、Getein1180 荧光免疫定量分析仪、Getein208 便携式生化免疫分析仪及其配套试剂 22 项（包括激素系列 5 项：LH、FSH、AMH、PRL、P/HCG，甲功系列 4 项：TSH（胶体金法+荧光法）、T3、T4，心肌炎症系列 3 项：SAA、SAA/CRP（胶体金法+荧光法），胃功能系列 2 项：HP/FOB（胶体金法）、PG，肿瘤系列 3 项：CEA、AFP、tPSA，骨代谢系列 1 项：25-OH-VD，传染病系列 1 项：HBs-Ag/HIV/TP/HCV的外贸供货，干式生化 3 项），生化领域产品 CM-400 全自动生化分析仪。2019 年度，公司全年获得国内产品注册证合计 29 个，其中新增国内产品注册证 13 个，欧盟 CE 产品准入 16 个，截至 2019年底，公司累计获得产品注册证合计 292 个，其中国内产品注册证 216 个，欧盟 CE 产品准入 76 个。截至目前，公司已在海外 24 个国家（不含美国和欧盟）拥有累计 750 项产品入境许可。
3、推动国内外市场高速增长
报告期内，公司依托现有的营销网络，继续优化营销渠道，同时利用学术会议、各类高端论坛等开展精细化营销，继续以 POCT 产品线为核心，同时发展其他产品线，积极开展海内外业务，强化公司品牌。
（1）以 POCT 产品线为核心，同时发展其他产品线
1）POCT 产品线
报告期内，公司实现 POCT 产线营业收入 72,106.24 万元，同比增长 22.55%。
POCT 产品线依然是公司主要收入来源，其中心脑血管标志物继续稳扎稳打，持续增长，炎症系列标志物实现同比快速增长。POCT 产品线拥有胶体金和荧光法两大技术平台，公司近年推向市场的 Getein1600 是基于荧光法技术平台的全自动仪器，其操作简、通量高、无污染的特点，使其成为快检领域的明星产品，客户好评如潮。依托成熟的精密仪器制造加工平台及广大终端客户的信任，公司将具备开盖、摇匀及视频识别功能的增强版全自动仪器 Getein1200 推向市场试用，并取得初步成功 POCT 试剂产品种类覆盖全面，主要包括了心脑血管标志物、炎症标志物、肾脏标志物、优生优育及糖尿病标志物等诸多领域，其中心脑血管标志物对于急性心梗、心衰、栓塞类疾病具有不可或缺的快速检测必要性。公司心脑血管标志物产品一直稳定处于国内同类产品领先地位，同时
配合国家建设胸痛中心、卒中中心、心衰中心等项目的有利契机，为下一步的心脑血管标志物的稳步增长奠定基础。2019 年公司共取得 POCT 产品线注册证 6 项，公司试剂产品种类更加齐全，有利于进一步提升公司整体竞争力。
2）生免产品线
报告期内，公司实现生免产品线收入 5,248.93 万元，同比增长 13.85%。
生免产品线实现同比快速增长，为公司布局“大检验”做好了铺垫。生免产品线目前拥有生化免疫和化学发光两大检测平台，生化免疫平台新推出 CM-800 和 CM-400 两款自主研发的全自动生化免疫分析仪，成为国内为数不多的拥有自产生化免疫仪器能力的企业。报告期内，生化免疫平台共取得试剂产品注册证 5 项，化学发光平台经过多年的攻坚克难，也隆重推出了新版本 MAGICL 6800化学发光测定仪，采用国际主流的吖啶酯直接发光技术，结合磁纳米微球快速分离技术实现 280 测试/小时的国内先进水平，目前化学发光平台已推出甲功、性激素、心肌标志物、肿瘤标志物、骨代谢及糖代谢等 30 余项检测项目，其中以超敏肌钙蛋白（hs-cTnI）为主的心肌系列产品，已达到国际领先水平。生免产品线仪器质量的不断完善和试剂种类的不断齐全，将有助于推动公司在生化诊断和化学发光领域形成竞争优势，获得快速增长。
3）血球及其他产品线
报告期内，公司深度布局血球、分子诊断、信息系统等领域。2019 年下半年控股子公司长春布拉泽已推出 BHA-3000 三分类血细胞分析仪，并初步获得市场认可，目前在研产品包含 BHA-5000五分类血细胞分析仪，BHA-5100 五分类+CRP 一体机等系列产品，不断丰富公司体外诊断产品线。公司参股子公司博科国信开发的检验管理类软件已处于使用阶段，分子诊断平台尚处于起步阶段。新平台的引入将为公司实现“大检验”平台解决方案奠定良好基础。
（2）境外业务实现快速发展
公司海外市场业务覆盖欧洲、非洲、中东、南亚、东南亚、独联体、中南美的 110 多个国家和地区，持续开拓新的市场，并在现有市场基础上不断深耕，与各地经销商、终端医院、非政府组织等建立良好合作关系。
以荧光 POCT、荧光全自动 POCT、胶体金 POCT 产品线为核心，多层次满足不同国家和地区公立医院、私立医院、第三方检验机构、诊所等在不同条件下临床应用的需求。以心肌标志物、炎症为拳头优势项目，结合糖化、肾功为主要市场推广项目，积极推进甲功、性激素、代谢、肿瘤标志物、传染病等系列新项目，多维度满足终端医院对于不同检测项目的需求。另外，产品多元化可检测的样本类型，如血清、血浆、全血、指尖血、粪便，在很大程度上满足不同疾病的检测方式。
在海外业务方面，重点开拓发展荧光全自动 Getein1600 产品线在各个市场的推广、应用和维护，建立标杆医院、标杆实验室，为深耕市场奠定坚实基础。同时，在巩固强化 POCT 产品线的基础上，逐步拓展生化检测产品线 CM-400、CM-800。
（3）营销渠道整合及深挖
公司将依托完善的营销渠道基础，继续优化市场布局，加快子公司建设力度，打造更加完善的营销服务团队。
公司更加强调在营销管理上深入改革，建立了专业的渠道发展部，旨在对现有业务渠道进行更加科学的管理考核，促进公司营销渠道的健康壮大。对现有传统渠道层面，公司细化管理要求和考核任务，并和销售考核紧密相连，积极引导销售经理在业务上进行宣导、协助和督促，帮助现有渠道赋能共进。同时积极探索新形势下渠道合作模式的创新深入，通过优质的产品，优秀的管理和优惠的政策吸引更多更强渠道力量的加盟，进一步加强公司在行业内营销业务上的优势。
（4）市场推广更加精细化
报告期内，公司继续加强品牌建设力度，持续参加国内外体外诊断领域的各类高端会议，如CMEF、CACLP、POCT 年会及国外 AACC、Medica、Medlab 等会议，进一步提升品牌知名度。公司也更加注重“精细化营销”策略，策划组织省市级、地区级学术沙龙及研讨会、产品推广会等近百场，建立起一批合作专家为后续产品推广蓄力。同时针对不同应用场景，组织专门的策划项目，提供有针对性的综合解决方案，打造出一批胸痛中心、卒中中心、心衰中心等项目的综合解决方案，为帮扶全国各级医院各大中心建设贡献力量，同时带来相关产品的快速增长。公司提出以“质量是第一生命线”为主题，开展室间质评、室内质控、多中心实验等市场质量提升项目，开发出“质量控制管理软件”辅助客户开展质量控制，以优势产品为依托作重点推广，进一步增强品牌影响力，并增加客户黏性，切实满足不同科室的客户对于准确性、便捷性、高速度等方面的要求。公司更加注重深挖渠道潜力，针对不同需求的渠道客户提供不同的培训及合作方案，为合力共赢创造有利条件。
4、建立完善的产品质量体系
公司拥有先进的产品生产条件及生产管理水平，自动化和标准化的试剂、仪器生产车间可向市场提供涵盖临床生化、POCT、发光免疫等仪器及配套试剂。公司建立了完善的公司质量管理体系并严格执行，质量管理体系贯穿于研发、采购、生产、质量、销售、售后服务各关键环节，公司严格遵守国家药监局《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械召回管理办法》、医疗器械质量管理体系用于法规的要求（ISO 13485:2016）等国家法规和国内外标准。构建了质量手册、程序文件、管理规程等完备的三级质量控制文件体系。报告期内，公司通过质量管理体系的内外审活动，不断对发现的问题运用“PDCA”循环实施持续改进，使质量管理方法达到先进水平，2019 年公司共接受各类外部审核 7次，内部审核 6 次，产品监督抽查 1 次，均通过核查。
5、逐步建立和实施人才计划
建立和实施人才战略，是企业实现持续健康稳定发展的智力支持和人才保证。为此，公司制定了精细化人才开发政策。2019 年公司逐步推进既定的人才蓄水池培养项目，实施了管理精英计划及应届生雏鹰计划等专项培养项目。与此同时，对员工岗位晋升通道进行了梳理，明确员工职业生涯发展方向，即专业技术专家型发展路线、企业管理型发展路线、专业技术管理型发展路线、技能操作型发展路线等，在此基础之上，设立相应的辅导方案，使人才培养工作有更明确具体的操作步骤。
公司积极推进博士后工作站建设，制定了相关的管理制度，促进产学研结合，预计未来几年，能为公司培养造就一批在研究方向上与公司战略高度匹配的具有自主创新力能的高层次人才队伍，目前已与东南大学签订三方培养协议，在站博士后已开始专项研究。同时，加强新员工入职辅导期的管理与服务工作，规范入职培训、岗前培训过程，最大程度上缩短员工适应期，筛选符合岗位要求所期望的人员，及时淘汰不符合人员。
6、精益化管理逐步显现成效
报告期内，公司大力推行精益化管理，持续实施降本增效措施，以产品质量为生命，以提升效率为目的，从原材料采购、产品研发、生产、销售、财务、人力、运营等多个维度降低成本、提升管理效率；一方面，公司进一步通过强化研发创新及工艺改进，优化工艺流程，有效提高产品质量、生产效率，实现主动降低产品成本；另一方面，通过优化公司的采购模式，科学选用适应公司的采购模式，合理控制采购成本，有效实现公司各类采购成本的降低；同时，通过优化人员配置和工作流程，加强培训，提高人员素质和工作效率，采取多种用工模式，降低人工成本；最后，通过加强各个部门及主管人员的绩效考核将成本费用控制指标分解到各个运营中心及部门，有效提高全员控制成本费用意识，从而最终实现进一步提升公司产品整体竞争力的目的。
（二）报告期内公司主要经营情况
报告期内，公司实现营业总收入96,820.43万元，同比增长41.09%；营业总成本26,341.37万元，同比增长81.95%；销售费用、管理费用与上年同期相比增长 14.50%、15.07%；实现营业利润 39,891.32万元，同比增长 41.06%，归属于母公司的净利润33,967.20万元，同比增长 36.08%。
1、 主营业务营业收入及毛利率
报告期内，公司实现营业总收入96,820.43万元，同比增长 41.09%，毛利率72.79%，同比减少6.11%。公司营 其业收入增长的原因是，是一方面随着公司市场营销力度的增长，相应的市场份额增加，另一方面子公司业务逐步增多。毛利率减少的原因是报告期内公司营业成本同比增长81.95%，主要系代理及检测类业务毛利较低，相应的成本总额增加较多，另一方面随着收入的增长，相应的成本增加。其中，
分行业，
体外诊断（试剂+仪器）的营业收入77,355.17万元，同比增长21.92%，营业收入占公司营业收入比重79.90%，毛利率84.76%，同比增加0.52%；
检测业务的营业收入4,175.03万元，营业收入占公司营业收入比重4.31%，毛利率19.31%；
代理业务及其他的营业收入14,877.33万元，同比增长207.29%，营业收入占公司营业收入比重15.37%，毛利率29.22%，同比增加5.09%；
分产品，
试剂类的营业收入72,690.87万元，同比增长24.36%，营业收入占公司营业收入比重75.08%，毛利率88.17%，同比减少 0.70%；
仪器类的营业收入4,664.31万元，同比下降6.70%，营业收入占公司营业收入比重4.82%，毛利率31.53%，同比增加1.51%；
检测业务的营业收入4,175.03万元，营业收入占公司营业收入比重4.31%，毛利率19.31%；
代理业务及其他的营业收入14,877.33万元，同比增长207.29%，营业收入占公司营业收入比重15.37%，毛利率29.22%，同比增加5.09%；
分应用领域，
免疫领域的营业收入72,106.24万元，同比增长22.55%，营业收入占公司营业收入比重74.47%，毛利率85.95%，同比增加0.24%；
生免领域的营业收入5,248.94万元，同比增长13.85%，营业收入占公司营业收入比重5.42%，毛利率68.35%，同比增加2.96%；
检测业务的营业收入4,175.03万元，营业收入占公司营业收入比重4.31%，毛利率19.31%；
代理业务及其他的营业收入14,877.33万元，同比增长207.29%，营业收入占公司营业收入比重15.37%，毛利率29.22%，同比增加5.09%；
分地区，
华东区的营业收入21,819.54万元，同比增加1.4%，营业收入占公司营业收入比重22.54%，毛利率80.10%，同比减少 5.09%；
中南区的营业收入25,623.47万元，同比增加61.86%，营业收入占公司营业收入比重26.46%，毛利率73.30%，同比减少 7.18%；
西南区的营业收入14,241.75万元，同比增加72.21%，营业收入占公司营业收入比重14.71%，毛利率80.17%，同比增加 3.93%；
西北区的营业收入15,142.31万元，同比增加87.23%，营业收入占公司营业收入比重15.64%，毛利率65.77%，同比减少 少 9.21%；
华北区的营业收入7,753.96万元，同比增加0.31%，营业收入占公司营业收入比重8.01%，毛利率79.56%，同比减少 2.77%；
东北区的营业收入8,528.46万元，同比增加84.74%，营业收入占公司营业收入比重8.81%，毛利率50.56%，同比减少 17.78%；
国外地区的营业收入3,298.04万元，同比增加46.21%，营业收入占公司营业收入比重3.41%，毛利率78.92%，同比增加 4.78%；
2019年度公司POCT试剂生产量同比增长21.64%，而销售量同比增长43.92%，因此库存同比减少54.65%；POCT仪器生产量同比下降9.40%，而销售量同比下降22.95%，因此库存同比减少36.86%；生化试剂生产量同比增长18.63%，而销售量同比增长20.68%，因此库存同比增加7.77%。
2、三费费用及三费费用比例
2019年度公司销售费用17,410.26万元，同比增加 14.50%，销售费用占公司营业收入比例17.98%，同比减少4.18%，销售费用增加主要系随公司规模扩大以及市场营销力度的增强，销售人员支出、运费、售后服务等营销支出增加导致。在销售费用中，职工薪酬占比43.92%，同比增加0.65%，差旅费占比14.43%，会务费+会展及宣传费+业务招待费合计占比16.13%，同比减少3.58%。
2019年度公司管理费用6,322.26万元，同比增加 15.07%，管理费用占公司营业收入比例6.53%，同比减少1.48%，营业费用增加主要是随着公司规模的扩大，管理人员薪酬、及公司日常办公租赁等费用增加。在管理费用中，职工薪酬占比45.72%，同比增加2.41%。
2019年度公司财务费用-183.88万元，同比下降 51.26%，财务费用下降主要是本期新增了贷款产生的利息支出增加。
三费费用比例24.32%，同比减少5.29%。
3、研发费用及研发费用比例
2019年度报告期内公司研发人员的数量328人，占公司员工比例18.97%。2019年度报告期内公司研发费用 10,473.08万元，同比增加29.95%。在研发费用中，职工薪酬占比57.78%，研发领料占比26.32%。
研发费用比例10.82%，同比减少0.89%。
4、现金流
销售商品、提供劳务收到的现金 94,513.85万元，同比增加24.40%，销售商品、提供劳务收到的现金占公司营业收入比重97.62%，同比减少13.09%。
经营活动产生的现金流量净额22,573.28万元，同比增加20.65%，主要是业绩增长带来的经营现金流的增加。
投资活动产生的现金流量净额26,175.64万元，较上期增加60,727.22万元，主要是银行理财产品到期赎回的金额增加所致。
筹资活动产生的现金流量净额2,593.52万元，较上期增加2,744.25万元，主要是一方面本期短期借款净额增加，另一方面本期利润分配金额增加。
现金及现金等价物净增加额 51,423.68万元。
期末现金及现金等价物余额 65,665.04万元，同比增加361.09%。
5、应收帐款及存货
2019年度公司应收账款 22,790.33万元，同比增加198.23%，应收帐款占公司营业收入比重23.54%，同比增加12.40%；应收帐款大幅增加，主要是一方面随着收入增长应收账款增加，另一方面部分新增医院客户信用期放宽所致。
2019年度公司存货16,068.47万元，同比增加27.15%，存货占公司营业收入比重16.60%，同比减少1.82%。
6、净利润
2019年度报告期内公司归属于上市公司股东的净利润33,967.20万元，同比增长36.08%。
7、 对外股权投资总体分析
2019 年，为进一步提升公司的投资管理水平，提升公司的核心竞争力和盈利能力，公司设立了南京基蛋股权投资管理有限公司；为进一步扩大公司产品的销售渠道，更好实现属地管理，公司在广州地区设立了经销型全资子公司，在黄石设立控股子公司黄石星邈；与中国医疗器械有限公司合资设立国药基蛋医疗器械南京有限公司，合资公司定位为国药器械 POCT 产品专业营销服务公司，主要作为基蛋生物及代理其他医疗产品的销售平台；设立了全资子公司四川基蛋医学检验所有限公司，进一步拓展第三方检验业务；为了在广安当地实施属地化研发、生产、销售布局，公司在广安设立全资子公司广安基蛋；设立控股子公司湖北鄂东医养之家养老服务有限公司，使公司涉足养老健康服务领域；在大数据和信息化的趋势下，公司设立了南京基蛋信息技术有限公司，更进一步应用软件企业的各项政策，有利于引进高端软件技术人才，从而提高公司产品的竞争优势，增强公司的核心竞争力；参股武汉博科国泰信息技术有限公司，公司借助信息系统有利于第三方医学检验中心提高采购管理、库存管理、检验业务管理、物流管理效率，为医院用户提供增值服务。
四、公司关于公司未来发展的讨论与分析
（一）行业格局和趋势
1、公司所处的细分市场情况
体外诊断行业是医疗器械行业中体量最大，增速较快的子行业。根据 Evaluate MedTech,2017年全球市场体外诊断规模 526 亿美元，占医疗器械市场的 13%。全球体外诊断行业 2017 年增速 6.1%，比全球医疗器械行业整体增速高 0.7%,预计全球体外诊断行业 2017 至 2024 年仍将保持 6%以上的复合增速。我国体外诊断行业占国内医疗器械整体市场的比例约 14%，产业结构与全球市场近似（兴业证券 黄金十年，谁执牛耳 医疗器械行业深度 研究报告）。我国体外诊断行业处于高速发展期，2014 年我国体外诊断行业市场规模为 300 亿元，预计 2019 年增加到 705 亿元，五年复合增长率为18.6%，远高于同时期全球平均增长水平（赛科希德招股说明书 Applied Market Research）。
体外诊断行业进一步可细分为免疫检测、生化检测、专业 POCT 等子行业，公司目前已经进入的体外诊断细分市场包括专业 POCT 检测市场、生化检测、免疫检测、血液学诊断和凝血检测，前述细分市场分别占全球 IVD 整体市场的 11%、13%、23%、5%和 2%（[国金医药 ·深度报告]即时检测（POCT）行业深度研究：空间不小，壁垒不低，行业被低估）。
2、行业政策监管趋势
在我国持续深化医药卫生 体制改革背景之下，2019 年药品领域的带量采购持续推进：治理高值耗材领域的改革方案出台，DRG 支付制度改革、城市医联体和县域医共体建设开始试点。因此降低医疗服务成本、提高医疗服务的质量和可及性、更加高效地使用医保资金是我国医疗事业发展的大方向。具体到体外诊断行业而言，尽管带量采购尚未在体外诊断领域实施，但随着检验服务收费标准的调整、医疗机构招采集中化等趋势，体外诊断行业未来仍将面临一定的产品价格下行的压力，有利于产品性价比更高、产品线丰富的企业进一步扩大市场份额。从体外诊断行业监管层面来看，免临床实验医疗器械目录的修订、创新医疗 器械特别审查通道的建立、注册人制度的试点，有利于企业缩短产品的上市时间。而飞行检查频率加快、公立医院绩效考核的改革等政策对企业产品上市后的质量控制提出了更高的要求。
3、行业技术发展趋势
检验系统自动化：随着我国诊疗人次增长，各级医疗机构的样本量、检测项目的数量持续增长。检验系统自动化程度的提升有利于医疗机构降低检验服务的人力需求与人力成本，减少人工操作带来的误差，提高检验结果交付的速度。
产品高质量化：随着我国医学检验水平不断向欧美发达国家接轨，用户对检验产品的准确度、精密度、抗干扰能力等产品质量的考量因素日加重视。
检验项目和检验技术平台多样化：随着医学水平的进步，临床需要更加丰富的检验项目对疾病进行诊疗和管理。由于各类检验技术平台在成本、效率、性能上各有优劣，市场需要更加多样化的技术平台以满足不同客户的需求。
（二）公司发展战略
公司以产品质量为生命、以市场需求为导向，持续致力于体外诊断产品的研发、生产和销售，紧跟国内外体外诊断产业技术的发展，将进一步加大研发投入，引进高端人才，提高管理效能，不断优化国内外营销网络布局，积极拓展国际市场，在稳固 POCT 业务的同时，持续推进生免产品、血细胞分析产品上市，通过自主创新与投资并购方式，积极布局尿液检测、凝血产品、微生物检测、分子诊断等体外诊断市场，努力将公司打造成体外诊断领域内技术先进、产品线齐全、服务领先的国内外一流体外诊断产品服务商；同时，公司适时发展第三方检验业务，与优秀的渠道资源深入合作，实现双赢。
（三）经营计划
2020 年，公司将继续基于中长期战略目标，以技术创新为驱动，持续加大研发投入，继续深入营销渠道改革，加强公司“基蛋”品牌建设，重视投资及并购的协同效应及产业拓展的机会；在内部管理方面，公司将持续强化内部管理，提高人均效益，为公司未来发展奠定良好基础，具体经营计划如下：
第一、研发与技术方面
持续的高研发投入是公司核心竞争力的来源，在近三年年均研发费用持续投入较高的基础上，2020 年公司在研发人才引进、新产品上市等方面会继续加大投入力度，公司专门设立了“千里马人才计划”以吸引项目经验丰富、产品意识强的优秀研发人员，不仅给予有竞争力的薪资待遇，同时开放股权激励计划，用实际行动吸引人才、培养人才、发展人才。
2020 年，公司在 POCT 等传统优势领域会加强研发部门与销售部门、售后部门的合作，立足于市场需求及反馈，引导研发投入，帮助客户更加准确、快速、高效、低成本地获取样本临床检测指标，扩大明星产品竞争优势。
在新产品上市方面，研发部门厚积薄发，预计年度内将推出 50 余项新产品，其中包括生化免疫定量产品（涵盖了心肌炎症、甲功、肿瘤因子、干式生化系列产品）、化学发光产品（主要为肿瘤系列产品）、尿液分析试纸产品、血球试剂等；同时，公司还投资控股了优质凝血产品目标公司，通过不断丰富产品线，加深对市场的渗透与新市场开发，保证公司未来的持续高速发展。
资质认证及知识产权方面，2020 年预计新增国内外专利及软件著作权 40 余项，同时积极准备美国 FDA 510K 产品认证工作，预计将于 2020 年度获得 510K 号；另外公司还将申请 MDSAP 医疗器械单一认证审核，通过后将获得美国、加拿大、澳大利亚、巴西、日本等五国联合质量管理体系认证，为公司全球化发展奠定坚实的基础。
近年信息技术、大数据、云计算和人工智能 与各个行业的交互和融合不断加强，也在颠覆各个行业的发展模式。公司也在人工智能与大数据在医疗领域的应用方面不断探索创新，已经储备了业内顶尖的技术人才并组建了专门的科技公司，同时通过产业并购基金对业内优质公司进行股权投资，通过信息化和数字化的手段，整合产业资源，高瞻远瞩，布局未来。
第二、生产与体系方面
仪器试剂生产方向：公司计划实现大于 99%产品自动化生产，降低人为原因造成的不良率，提高试剂一致性，同时更大程度提高人员效率；仪器将持续做好合理排产，进一步提升成品库存周转率的同时保证发货及时率；推进检测自动化的进程，对原辅材料检测、中间品检测及成品检测收严标准，确保出厂产品质量稳定可靠；持续优化与供应商的合作模式，提升有效的供应链管理能力。
核心原料自给方向：为确保优质的医疗研发原料供给，公司高度重视实验动物设施的建设和完善，2020 年启用新建的严格按照《实验动物环境及设施》的要求设计的 450 ㎡的实验动物中心和320 ㎡发酵室，另配备 100L 发酵罐和多个 10L 的发酵罐，预计抗体年产量可达到 3000g/年。
体系及精益管理方向：引入更先进的药厂 GMP 管理方式，在环境控制、工艺及设备验证方面加强管理；推行精益生产方式，对多批次小批量的产品排产方式进行优化，完善看板管理，对闲置的库存、不必要的工序、不必要运输进行精简。
第三、市场与营销方面
境内市场方面：公司加强“POCT+生免”大小产品线双翼战略深入推进，“大产品”突出自动化、丰富检测项目，公司推动生化、发光产品自动化、智能化，与国际领先的医学检验自动化企业展开合作，加快全自动产品和流水线的研发。化学发光产品线将以特色心脏标志物试剂为切入点，力争在县级医院市场站稳脚跟，在心血管基础上增加新领域，在肿瘤系列产品获得 13 项注册证书的基础上，将持续获得新品，丰富现有产品线；生化产品线将精准定位于国内县域级市场及乡镇市场，与公司其他产品形成有效补充；POCT 类“小产品”继续保持行业领先，公司 POCT 产品不断创新，Getein3200全自动干式免疫生化检测一体机，全国首家进入创新医疗器械审批通道，Getein3600生化免疫定量分析仪及其配套试剂将在心肌炎症、甲功检测、肿瘤检测、干式生化等关键医学检验项目申报 10 项系列产品，公司继续借助全自动 POCT 升级换代的契机，加大公司 POCT 产品在三级医院渗透率。通过产品双翼战略将巩固和深化为县级市场、乡镇卫生院、社区卫生服务中心等基层医疗市场提供优质检验服务的能力，将强化公司满足三级等医院需求的能力。
公司深化销售体系改革创新，进一步加强销售团队建设，充实高素质的销售人员加入生化免疫销售团队，提高销售人员的人均产出；同时，公司进一步提升公司品牌影响力、巩固存量客户服务能力、收购优质渠道资源、合作设立第三方独立医学检验机构、积极布局老年健康产业、持续提升客户服务能力。
海外市场方面：公司将继续拓展并深耕欧洲、非洲、中东、南亚、东南亚、独联体、中南美等国家，完善渠道建设、经销商网络建设、终端客户维护、完善和稳定市场价格体系、逐步建立各地当地售后服务体系和市场推广体系，有规划有重点的实现属地化营销网络的建立；公司也将积极拓展海外合作模式，与部分国家卫生部、心脏病中心、糖尿病诊疗基金会等机构合作，有计划有步骤的实现专项化市场推广框架的建立。
第四、投资与并购方面
公司高度重视产业投资协同和并购整合的机会，通过并购吉林基蛋、长春布拉泽，建立了生化、血球等产品线；通过与经销商投资设立合资公司，进一步完善了营销网络；通过合资设立第三方医学检验中心，为地区检验医学更高效发展提供专业支持，本次新型冠状病毒抗疫的斗争中，黄石医养医学检验有限公司作为第三方独立的医学检验机构为黄石地区抗击疫情积极履行了社会责任 。2019 年，公司投资设立了南京基蛋股权投资管理有限公司，该子公司已经取得基金业 协会管理人备案，并将成为公司联合社会各界资源投资合作的支撑平台，深度挖掘体外诊断、大健康产业技术新、应用实、可以显著提升医疗和健康效用的投资机会。
未来公司将进一步发挥行业纵向和横向整合的投资机会，采用灵活多样的投资模式建立合作关系，巩固公司的核心优势，弥补现有业务短板。
第五、提质及增效方面
2020 年，公司将继续以“提质增效”为工作目标，以“提高人均效益”为工作主题，通过精益化管理等手段，全面提升管理效率和劳动生产率。公司将利用信息技术的全面升级，提高供应链系统的流转效率，精简内部 OA 审批环节，降低管理成本，全面实施提速增效；人员管理方面，为了适应全面变化的市场环境，公司将积极引入外部优秀人才，强化员工在岗各类培训，全面提升员工的综合素质；深化内部改革创新，导入高质量的效能管理，优化各岗位配置，完善与市场相适应的用人机制，通过薪酬绩效改革、完善股权激励等措施持续激发员工效率，全面提升公司效能。
（四）可能面对的风险
1、产品及技术平台技术迭代的风险
公司在免疫层析快检平台上开发了心脏标志物和炎症类标志物的低通量、手工操作的检测系统，填补了彼时市场对价廉质优的国产产品的需求；其次是先于市场推出了以 Getein1600 为代表的全自动POCT检测平台产品，进一步拓展了POCT的应用场景。体外诊断行业不论是需求端还是供给端，变化迭代的速度较快。从需求端来讲，随着医学的进步，临床逐步产生更丰富的检测标志物以更好的辅助临床决策。随着我国医疗实业的发展，医院客户需要更加高通 量、精准、低成本的检测产品以提高检验的效率和质量。从供给端来讲，临床检验系统是一个集成了生物学、化学、光学、机械等多学科交叉系统，行业竞争对手从任何一个层面的突破都有可能更好的满足多样且日益增长的临床需求，从而对公司的市场构成威胁。
公司高度重视研发工作及技术变革趋势，不断完善技术平台的深度和广度。仪器平台以构造简单的免疫荧光平台为起点，到自主研发出精密度复杂度更高的化学发光和生化平台。试剂方面，以单一的免疫层析反应为起点，开发出了磁微粒化学发光反应、生化反应系列产品。同时，公司已经建立了分子研发团队，干式生化研发团队以满足市场的快速变化。
2、核心技术失密及核心技术人员流失的风险
公司作为高新技术企业，拥有多项知识产权和专利技术以及其他核心非专利技术，产品的配方和制备技术是公司主要的核心技术，在更大程度上来说属于专有技术。公司产品的研发很大程度上依赖于专业人才，特别是核心技术人员和研发人员。为防止核心技术失密，公司制定了《技术文件管理规程》，不同技术人员依据专业分工分别掌握不同技术环节，以减少单个技术人员掌握全部关键技术的情况出现，并对所有原料采用编码方式进行管理。同时，公司建立了严密的保密制度并与员工签署保密协议，明确双方在技术保密方面的权利与义务。另外，公司采取多种制度和措施吸引留住人才。然而随着同行业人才争夺的加剧，公司仍无法保证未来不会出现核心人员流失甚至核心技术泄密或者被他人盗取的风险。
公司一直重视研发工作，公司将持续、稳定地完善研发人员的薪酬体系、人才培养体系，并有效利用长短期激励机制，充分留住人才，使其个人成长与公司成长实现双赢，保证公司研发人员的稳定；同时，公司将一如既往实施科学有效的研发过程管理，注重研发成果保护，保证公司核心技术的延续。
3、质量控制风险
国家政策调整、行业监管力度不断加大，对生产企业在生产、注册、运输等环节提出了更高的要求，任何环节的违规操作都可能造成公司产品质量问题，从而对公司产生重大影响。
公司始终坚持以质量第一，顾客至上的方针，按照相关法律、法规的要求，不断健全和完善各项管理制度，覆盖产品全生命周期，定期组织开展体系管理自查、评价、风险评估，并对发现的问题及时采取处理措施。公司将积极响应国家政策和监管要求，坚持做好质量管理体系的建设工作，以质量为本，防控相结合，形成完善的质量控制体系。同时，不断加强产品全生命周期的质量控制和管理，确保公司经营适应监管政策变化，防范政策性风险。
4、市场竞争风险
伴随着各种先进科学技术的迅猛发展以及国家医疗保障政策的逐步完善，结合 POCT 产品快速、便捷、准确的诊断特点，体外诊断行业步入了快速发展阶段，近年来逐渐被全球消费者广泛使用。在我国经济高速发展、人口老年化以及居民可支配收入增加的大背景下，国内体外诊断市场拥有广阔的发展空间，并吸引了国内外厂家的不断进入，行业竞争日趋激烈，公司累积了多年的技术及品牌形象，并取得一定的市场竞争地位，但如果不能尽快在规模效应、产业链延伸、新产品研发和技术创新等方面取得突破，继续强化和提升自身的竞争优势，将可能导致公司产品的竞争力下降，从而影响公司盈利能力。
公司将持续加大公司的技术研发投入，实现自动化生产以保持规模效应、丰富公司产品线，继续强化和提升自身的竞争优势，以保持公司在整个体外诊断行业中的竞争地位、品牌形象和市场知名度。
5、行业政策变化风险
随着我国医疗卫生体制的改革以及不断完善，我国的医疗政策可能会面临着重大变化，尤其是近年来“两票制”的不断推进，医用耗材带量采购政策的试点实施，同时，医保控费成为医疗消费的主流，行业监管审查严格成为行业发展趋势，如果公司在经营策略上不能及时调整具体经营策略，顺应国家有关医药改革、监管政策方面的变化，尤其当产品销售价格出现下滑时所采取的应对措施效果不显著时，则公司经营业绩存在下滑的风险。
公司时刻保持关注行业政策变化，坚持合法合规经营，时刻以产品质量、客户满意为第一要务，严控研发、生产、销售等各个环节，同时，公司不断引入人才，加强内部管理，以积极主动的心态应对可能发生的政策风险。
五、古泉小结
1、公司专注从事体外诊断产品的研发、生产和销售，属于体外诊断产品制造行业，主要产品为体外诊断试剂及配套仪器。公司通过自行研发，涉足不同细分领域，目前已建立了胶体金免疫层析开发平台、荧光免疫层析开发平台、生化检测试剂开发平台、化学发光免疫分析开发平台、分子诊断开发平台和诊断原材料开发平台在内的六大技术平台，初步实现全产业链布局，产品线涵盖 POCT、生免、血球等多个技术领域，覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、激素、糖代谢、肿瘤、血细胞等多个检测领域，同时，公司适时发展检测业务及代理业务。
2、公司始终坚持以“追求卓越、传递健康”为企业理念，以“矢志成为具有国际竞争力的生物科技企业”为公司愿景，在主营业务领域继续深耕，2019年度报告期内公司实现营业总收入96,820.43万元，同比增长 41.09%。但是我们也看到了其中的隐忧，占公司营业收入比重79.90%的体外诊断（试剂+仪器）的营业收入同比增长仅21.92%，低于预期，2019年度公司营业收入增长主要依赖新增的检测业务，和代理业务及其他的营业收入，尤其是占公司营业收入比重15.37%的代理业务及其他的营业收入同比增长207.29%，阻止了公司营业收入增长下滑。在地区方面，来自国内中南区、西南区、西北区、东北区等地区及海外地区的营业收入大幅增长，其它地区的营业收入增长几乎停滞。
3、2019年度报告期内公司毛利率72.79%，同比减少6.11%。主要是2019年度新增的检测业务的毛利率仅 19.31%以及低毛利的代理业务，拖累了公司总体毛利率，公司其它业务的毛利率稳中有增。
4、2019年度报告期内公司三费费用比例24.32%，同比减少5.29%。其中销售费用占公司营业收入比例17.98%，同比减少4.18%，管理费用占公司营业收入比例6.53%，同比减少1.48%。公司销售费用率还是太高，还有较大下降空间，管理费用率还好，保持在较低水平。
5、2019年度报告期内公司研发费用比例10.82%，同比减少0.89%。
6、2019年度报告期内公司毛利率72.79%，高于公司三费费用比例24.32%与研发费用比例10.82%之和，公司净利润产生有效，因此报告期内公司归属于上市公司股东的净利润33,967.20万元，同比增长36.08%。
7、2019年度报告期内公司经营活动产生的现金流量净额22,573.28万元，同比增加20.65%。自由现金流为正值。报告期末公司现金及现金等价物余额 65,665.04万元，同比增加361.09%。
8、2019年度报告期内公司应收帐款占公司营业收入比重23.54%，同比增加12.40%，主要是一方面随着收入增长应收账款增加，另一方面部分新增医院客户信用期放宽所致。2019年度公司存货占公司营业收入比重16.60%，同比减少1.82%。虽然2019年度公司应收帐款大幅增加一倍，但仍在正常可接受的范围内，存货占比正常。
2019年度公司占公司营业收入比重79.90%的体外诊断（试剂+仪器）营业收入增长不及笔者的预期，也不及公司此项业务在2018年度的30.75%增长，增长连续两年下滑，这里是不是公司产的试剂+仪器存在问题？而公司代理的业务却大幅增长。
但是这里还有一个问题，2019年度公司POCT试剂生产量同比增长21.64%，而销售量同比增长43.92%，试剂销售量大幅增加，但试剂的营业收入并没有随之增加，应收帐款虽有增加，但也抵不过试剂销售增加一倍的营业额，这是为什么？是免费提供吗？也不对，公司试剂的毛利率并没有下降。2019年公司在降公司产的试剂+仪器库存量，但是公司的存货却增加了27%，是不是公司对自产的试剂+仪器失去了信心，增加代理产品的库存？
总之，公司2019年度报告一般。






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