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或许海正药业真的走的绿色审批通道??

20-02-08 17:39 4058次浏览
pkhua
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国家药品监督局官网“药品注册进度查询”中“海正药业”受理号“CYHS2000116国”项目的注册进度为“在审评审批中(在药审中心)”,状态开始时间为“2020-2-5 13:45:24”。
经在该网站查询受理号“CYHS2000084国”到“CYHS2000123国”)(目前最后一个)发现,从受理号“CYHS2000091国”(自2020年1月20日受理)开始除了海正药业这个项目于2月5日进入“在审评审批中”状态,其他项目均还在“受理”阶段,根据网站备注可知审批的状态顺序应该为:待审评(已受理)-在审评-在审评审批中-待审批-在审批-审批完毕
可以推断受理号因该是系统自动按照受理时间先后生成的,按照前后受理号时间推断,海正药业应该是2月5日被受理的,同时2月5日审批进度就到“在审评审批中”,受理号“CYHS2000090国”1月19日(或者20日)就受理了,2月7日才进入“在审评审批中”,可以说海正药业的审批速度已经比其他企业快很多了。可以看出自1月20日以来受理的33个项目中只有海正药业的这个项目当天推进。
药品注册不是儿戏,绿色通道也需要时间,当初应急审批检测试纸不是也花了4天时间吗?请大家耐性等待。
海正药业作为国企,应该有担当,关键时候不乱表态、乱蹭热点。冬天就快过去,春天即将到来,相信国家,武汉加油,中国加油!!
药品注册进度查询地址:http://sq.nmpa.gov.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn/datasearch_ p?tableId=43&tableName=TABLE43&columnName=COLUMN464,COLUMN475&title1=药品注册进度查询

比吴中还快。继续看好海正药业,周一反包。
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评论(39)
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秋千君

20-02-18 22:35

0
今天凉了,我难受了好久但是没卖
废铁jzj

20-02-16 15:18

0
已获批,楼主
pkhua

20-02-16 09:51

0
pkhua

20-02-16 09:47

0
henryandroid

20-02-14 22:14

0
深圳市三医院:临床试验显示,法匹拉韦抗病毒疗效优于克力芝
http://www.szdsyy.com/News/0a6c1e58-e3d0-4cd1-867a-d5524bc59cd6.html
  由国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)发起的法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验,取得可喜成效。  从试验组和对照组共入组80例的初步结果显示:法匹拉韦治疗组尚未发现明显的不良反应,副作用明显低于克力芝组,患者依从性好;治疗后抗病毒疗效优于克力芝组。

  从目前已入组情况看,法匹拉韦安全有效,建议可以扩大规模在临床应用。本项临床试验通过了医院科研伦理审核并获得临床试验注册。
  克力芝是国家卫健委、中医药管理局发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版)中推荐的抗病毒药物。法匹拉韦为广谱抗病毒药物,对多种RNA病毒具有很好的效果。
henryandroid

20-02-14 12:27

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市场还再寻找解药,消息面的疫苗血浆制品大涨
不屈榜手

20-02-13 23:41

0
太好了,疫情赶紧结束
好好活着1

20-02-13 21:59

0
2月13日,据中国临床试验注册中心显示,「托珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性及安全性的多中心、随机对照临床研究(注册号:ChiCTR2000029765 )。

该项研究的目的是评估托珠单抗治疗普通型NCP(含重症高危因素)及重型NCP患者的有效性和安全性 。
托珠单抗是一种白介素-6受体阻断剂,最早在2010年1月8日获美国FDA批准用于治疗患中度至重度活动性风湿性关节炎的成年患者,目前已经获批巨细胞动脉炎、幼年特发性关节炎、大淋巴结增生、全身过敏反应等多个适应症。
国内于2013年3月首次获批,用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。与甲氨蝶呤(MTX)或其它 DMARDs 联用。
此前新冠肺炎一线治疗的专家表示,新冠病人有的早期发病并不是非常凶险,但是后期突然会一个加速,从表面上看,病人的体内可能启动了一种炎症的风暴,这种炎症的风暴导致了各个器官功能的衰竭,很多病人死于肺外的多器官功能的衰竭。
炎症风暴也就是我们说的细胞因子风暴,指机体感染微生物后引起体液中多种细胞因子如TNF-、IL-1、IL-6、IL-12、IFN-、IFN-、IFN-、MCP-1和IL-8等迅速大量产生的现象,是引起急性呼吸窘迫综合症和多器官衰竭的重要原因。
中国免疫学会表示,经过初步临床观察,2019-新型冠病毒感染重症患者出现了IL-6,TNF-a,IFN-等促炎性细胞因子的显著升高,具有细胞因子风暴的特征。
新冠肺炎重症患者体内发生激烈的免疫细胞因子风暴,不但发烧、消耗大,而且免疫细胞攻击自身正常的组织,危重患者在多重夹击下,极易丧命。
托珠单抗是重组人IL-6单克隆抗体,可与可溶解型和膜结合型IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R)特异性结合,抑制IL-6介导的信号转导,从而降低炎症反应。曾在 PD-1 使用过程中引起的细胞因子风暴中发挥作用。
本次登记的临床试验不仅包括普通NCP患者还包括重症患者,目前登记的众多新冠肺炎临床试验中,仅有1/4针对重症患者,重症患者的临床用药也非常有限,我们也期待托珠单抗对新冠肺炎重症患者起效。
pkhua

20-02-13 21:30

1
http://www.xinhuanet.com/tech/2020-02/13/c_1125569495.htm,新华网也发文了
pkhua

20-02-13 20:13

0
不可能的,低开洗盘。老庄挺厉害的。
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